近日，冰島生物制藥公司Alvotech于當?shù)貢r間12月17日宣布，日本富士制藥以約5000萬美元的價格收購了Alvotech公司4.2％的股份。
Alvotech公司成立于2013年，是一家私營的生物制藥公司，專注于為全球市場開發(fā)和制造高質(zhì)量的生物仿制藥。該公司目前的主要產(chǎn)品包括六種生物類單克隆抗體，用于治療癌癥、自身免疫性疾病、炎癥和其他疾病，首批產(chǎn)品預(yù)計將于2020年上市。
富士制藥創(chuàng)建于1965年，是一家日本制藥公司，在東京證券交易所上市（股票代碼：TSE），主要從事處方藥制品的制造和銷售。富士制藥專注于婦產(chǎn)科激素類藥品、以及包括放射藥品在內(nèi)的針劑藥品的開發(fā)和商業(yè)化。該公司還開發(fā)GCSF生物仿制藥，并在2012年獲得日本核準。
今年11月，Alvotech與富士制藥締結(jié)了排他性伙伴關(guān)系，宣布了一項在日本開發(fā)和商業(yè)化生物仿制藥的獨家協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，Alvotech負責(zé)開發(fā)和供應(yīng)其目前產(chǎn)品管線中多款高價值生物仿制藥產(chǎn)品，而富士制藥將負責(zé)這些產(chǎn)品在日本的報批和商業(yè)化。
該合作旨在建立長期關(guān)系，同時使富士制藥有機會投資Alvotech的資本結(jié)構(gòu)。Alvotech與富士制藥合作后，將得以進入日本快速增長的生物仿制藥市場，該公司的復(fù)合年增長率預(yù)計相比去年將高達35%。而富士制藥將利用其強大的本土專長實現(xiàn)Alvotech藥品陣容在日本的商業(yè)化。
此次富士對Alvotech的投資進一步加強了兩家公司之間的合作。Alvotech創(chuàng)始人Robert Wessman表示：“Alvotech是一家集生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)、臨床研發(fā)和注冊于一體的生物制藥公司。我們非常歡迎在亞太地區(qū)擁有豐富行業(yè)經(jīng)驗的富士制藥加入我們。我們將聯(lián)手，在日本快速增長的生物仿制藥市場中占據(jù)領(lǐng)先地位，向全球患者提供高品質(zhì)生物仿制藥。”
富士制藥董事長今井博文說：“富士制藥非常高興成為Alvotech的合作伙伴。我堅信Alvotech擁有獨一無二的生物制劑開發(fā)和制造能力。我們將攜手，確保日本患者獲得高品質(zhì)的生物仿制藥，同時降低不斷老齡化給日本社會帶來的成本負擔(dān)。”
生物仿制藥是法規(guī)允許的對于已經(jīng)過了專利保護期的原研生物制品的新復(fù)制，具有與原研生物制品相當?shù)馁|(zhì)量、安全性和有效性。生物仿制藥可能為現(xiàn)有的生物醫(yī)藥產(chǎn)品提供成本較低的替代品，以取代已喪失專賣權(quán)的現(xiàn)有生物醫(yī)藥產(chǎn)品。隨著生物制藥技術(shù)在一些諸如風(fēng)濕病、腫瘤及其他慢性疾病治療中越來越廣泛的應(yīng)用，制藥工業(yè)的專業(yè)人士預(yù)測，新批準的藥物中很快就將有一半來自生物醫(yī)藥，這也推動了制藥行業(yè)對于發(fā)展生物仿制藥的巨大興趣。
生物仿制藥產(chǎn)品已在監(jiān)管嚴格的市場獲得監(jiān)管機構(gòu)的批準，自2006年以來一直被患者安全使用，它們的市場份額在全球市場上以不同的速度增長。Alvotech生物仿制藥陣容包括用于腫瘤、眼科和自身免疫疾病高級治療的高價值產(chǎn)品，上述領(lǐng)域產(chǎn)品2017年全球銷售額估計值超過320億美元。
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