12月17日，“4+7”帶量采購(gòu)最終結(jié)果在上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布：25個(gè)品種中標(biāo)，6個(gè)品種流標(biāo)，總體采購(gòu)額約18.95億元，身陷“毒素門(mén)”的華海藥業(yè)以6個(gè)品種（7個(gè)品規(guī)）中選引發(fā)熱議。在帶量采購(gòu)公示期間，有關(guān)流標(biāo)品種“復(fù)活”的討論層出不窮，最終結(jié)果出爐，四大流標(biāo)企業(yè)將何去何從？帶量采購(gòu)下，我國(guó)藥品市場(chǎng)又將呈現(xiàn)怎樣的發(fā)展趨勢(shì)？

　　采購(gòu)額約18.95億！華海7個(gè)品規(guī)中標(biāo)引熱議

　　12月17日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布4+7城市藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的通知》，從中選品種看，共25個(gè)品種（涉及15家企業(yè)）中選，6個(gè)品種（涉及4家企業(yè)）流標(biāo)；從供應(yīng)品種看，25個(gè)品種（32個(gè)品規(guī)、43個(gè)規(guī)格包裝），除了150mg的厄貝沙坦片、5mg的賴(lài)諾普利片，其他品種的規(guī)格均在供應(yīng)范圍內(nèi)。

　　與擬中選結(jié)果相比，最終中選的品種、中選的企業(yè)及中標(biāo)價(jià)均未發(fā)生調(diào)整，25個(gè)品種（涉及32個(gè)品規(guī)）在11個(gè)城市的總體采購(gòu)額約18.95億元。

　　從中選企業(yè)看，華海藥業(yè)以6個(gè)品種（12個(gè)規(guī)格包裝、7個(gè)品規(guī)）遙遙領(lǐng)先于其他企業(yè)。12月6日，“4+7”帶量采購(gòu)預(yù)中選結(jié)果流出，降價(jià)幅度超乎預(yù)期，醫(yī)藥股應(yīng)聲下挫，市值一天蒸發(fā)1300億元，但華海藥業(yè)卻一度接近漲停；然而12月12日，華海于11月底收到的FDA對(duì)川南原料藥生產(chǎn)基地有因檢查出具的警告信在FDA官網(wǎng)曝光，公司雖進(jìn)行緊急澄清，但股價(jià)仍持續(xù)下跌。12月17日，帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布，華海藥業(yè)6個(gè)品種“堅(jiān)挺”引發(fā)熱議。

　　有人認(rèn)為，在帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示期間，卻曝出11月底的警告信內(nèi)容，如此巧合的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，讓人不得不懷疑這兩件事之間是否存在關(guān)聯(lián)性；還有人認(rèn)為，華海藥業(yè)的擬中選產(chǎn)品順利通過(guò)公示，說(shuō)明政府對(duì)于該公司產(chǎn)品質(zhì)量還是充分認(rèn)可的。

　　四大流標(biāo)企業(yè)手握多個(gè)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，有望再接再厲

　　最近一段時(shí)間，關(guān)于6個(gè)流標(biāo)品種能否“復(fù)活”的討論一直沸沸揚(yáng)揚(yáng)。石藥集團(tuán)證券部人士早前曾對(duì)外透露，擬中標(biāo)產(chǎn)品主要覆蓋一些低端市場(chǎng)，在公立醫(yī)院銷(xiāo)售的占比很低，對(duì)集團(tuán)整體的銷(xiāo)售貢獻(xiàn)不大，加上降價(jià)遠(yuǎn)超預(yù)期，公司在議價(jià)環(huán)節(jié)選擇了全部棄標(biāo)；普利制藥在互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)4+7帶量采購(gòu)的影響時(shí)表示，目前整體的競(jìng)爭(zhēng)格局沒(méi)有發(fā)生變化，對(duì)公司業(yè)績(jī)沒(méi)有產(chǎn)生影響，未來(lái)公司將繼續(xù)按照原來(lái)的節(jié)奏努力推進(jìn)各地的招投標(biāo)工作。作為企業(yè)方，在商言商各有各的籌謀，此前上海市人社局醫(yī)保處副處長(zhǎng)龔波提到，4+7試點(diǎn)地區(qū)加起來(lái)大概占到全國(guó)三分之一的市場(chǎng)，流標(biāo)品種在“4+7”外又有怎樣的發(fā)展？我們拭目以待。

　　截至2018年12月18日，石藥集團(tuán)已通過(guò)（或視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品共有6個(gè)（9個(gè)品規(guī)），除去本次帶量采購(gòu)涉及的品種，還有鹽酸****片、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）已過(guò)評(píng)。此外，還有頭孢克肟膠囊、頭孢呋辛酯片、布洛芬顆粒、鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片以及馬來(lái)酸依那普利片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

　　復(fù)星醫(yī)藥已通過(guò)（或視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品共有6個(gè)（9個(gè)品規(guī)），除去本次帶量采購(gòu)涉及的品種，還有氯化鉀顆粒、鹽酸克林霉素膠囊已過(guò)評(píng)。此外，富馬酸喹硫平片、阿莫西林膠囊、利福平膠囊、吡嗪酰胺片、異煙肼片、格列美脲片、苯磺酸氨氯地平片以及吲達(dá)帕胺片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

　　常州制藥廠已通過(guò)（或視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品共有1個(gè)（1個(gè)品規(guī)），為此次帶量采購(gòu)品種。此外，還有馬來(lái)酸依那普利片、卡托普利片、氫氯噻嗪片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

　　普利制藥已通過(guò)（或視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品共有1個(gè)（1個(gè)品規(guī)），為此次帶量采購(gòu)品種。此外，注射用更昔洛韋鈉、地氯雷他定片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

　　從目前政策走向來(lái)看，一致性評(píng)價(jià)+帶量采購(gòu)的模式將持續(xù)下去，各地會(huì)否陸續(xù)跟標(biāo)？何時(shí)擴(kuò)大采購(gòu)品種數(shù)量及采購(gòu)地區(qū)數(shù)量？此類(lèi)問(wèn)題均成為最近業(yè)界的熱議話題。但無(wú)論如何，制藥首先要過(guò)評(píng)才有申報(bào)資格這個(gè)大方向是不會(huì)變的，因此作為企業(yè)手中握有越多過(guò)評(píng)產(chǎn)品，在未來(lái)的帶量采購(gòu)中都將更有底氣。

　　牽一發(fā)而動(dòng)全身，未來(lái)發(fā)展或?qū)⒊尸F(xiàn)4大趨勢(shì)

　　本次國(guó)家層面上的帶量采購(gòu)牽一發(fā)而動(dòng)全身，從短期看，似乎不管是中標(biāo)企業(yè)還是流標(biāo)企業(yè)都“元?dú)獯髠?rdquo;，中標(biāo)企業(yè)以超乎預(yù)期的降價(jià)幅度中標(biāo)，即使有了量的保證，毛利也較之前大幅下降；流標(biāo)企業(yè)不愿意進(jìn)一步降價(jià)，在后續(xù)市場(chǎng)準(zhǔn)入時(shí)候網(wǎng)傳可能會(huì)被“秋后算賬”。

　　但是從長(zhǎng)期看，帶量采購(gòu)都是利國(guó)利民的好事，藥品價(jià)格虛高的問(wèn)題得以解決，患者可以用更低廉的價(jià)格用上質(zhì)量高效的藥品，大大減輕用藥負(fù)擔(dān)；生產(chǎn)企業(yè)中選藥品雖然大幅下降，但擠掉的主要是銷(xiāo)售費(fèi)用等“水分”，節(jié)省的交易成本可對(duì)沖藥品降價(jià)帶來(lái)的影響，此外，中標(biāo)企業(yè)可憑借市場(chǎng)規(guī)模，保持品牌優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大在某個(gè)用藥領(lǐng)域的龍頭地位，拉動(dòng)其他產(chǎn)品銷(xiāo)售放量等；醫(yī)保資金使用效率得以提升，優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥將獲得快速發(fā)展的機(jī)會(huì)……

　　本次帶量采購(gòu)順利執(zhí)行后，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展或?qū)⒊尸F(xiàn)4大趨勢(shì)——

　　1、迎來(lái)專(zhuān)利懸崖。在中國(guó)，已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥仍然能保持良好的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)，“專(zhuān)利懸崖”遲遲未能在我國(guó)顯現(xiàn)。帶量采購(gòu)給予通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥與原研藥公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，有利于強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)仿制替代原研。在第一輪帶量采購(gòu)中，原研藥吉非替尼片、福辛普利鈉片價(jià)格均出現(xiàn)大幅下降，與周邊國(guó)家和地區(qū)相比低25%以上，“專(zhuān)利懸崖”初現(xiàn)。未來(lái)隨著一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)，越來(lái)越多的品種參與帶量采購(gòu)，“專(zhuān)利懸崖”將加速顯現(xiàn)。

　　2、仿制藥“高毛利”時(shí)代結(jié)束。藥價(jià)嚴(yán)重虛高是我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，也是造成患者看病難的主要原因之一。帶量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)以?xún)r(jià)換量，在第一輪采購(gòu)中，25個(gè)品種平均降幅超50%，未來(lái)隨著帶量采購(gòu)模式及中標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，沒(méi)有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤(rùn)水平，仿制藥的“高毛利”時(shí)代宣告結(jié)束。

　　3、創(chuàng)新藥迎來(lái)快速發(fā)展期。帶量采購(gòu)下，首仿、難仿、改良型新藥以及能夠在技術(shù)上有所突破的仿制藥將成為市場(chǎng)的“香餑餑”，而產(chǎn)品線長(zhǎng)、具備持續(xù)創(chuàng)新能力、有能力做增量的公司將會(huì)被資本市場(chǎng)看好，從高銷(xiāo)售費(fèi)用向高研發(fā)投入的模式正在轉(zhuǎn)變。中泰證券認(rèn)為，帶量采購(gòu)會(huì)驅(qū)使行業(yè)加大新仿制藥開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入，加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

　　4、醫(yī)保結(jié)構(gòu)發(fā)生調(diào)整。長(zhǎng)期以來(lái)，已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥、輔助藥等占據(jù)著我國(guó)大部分的醫(yī)保費(fèi)用，通過(guò)帶量采購(gòu)可以實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥(niǎo)”，已過(guò)專(zhuān)利期原研藥、輔助藥為真正臨床需要的創(chuàng)新藥騰出醫(yī)?？臻g，如正大天晴于6月份獲批上市的1類(lèi)新藥安羅替尼，短短4個(gè)月時(shí)間就被納入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)快速放量。