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CPHI制藥在線 資訊 景峰醫(yī)藥:子公司藥品獲得美國(guó)ANDA批準(zhǔn)文號(hào)

景峰醫(yī)藥:子公司藥品獲得美國(guó)ANDA批準(zhǔn)文號(hào)

熱門推薦: 景峰醫(yī)藥 潑尼松片 FDA
來源:新浪醫(yī)藥新聞  
  2019-01-02
景峰醫(yī)藥1月1日晚發(fā)布公告稱,近日,控股子公司Sungen Pharma, LLC(以下簡(jiǎn)稱“尚進(jìn)”)收到美國(guó)FDA的通知,尚進(jìn)與天津金耀集團(tuán)有限公司在美國(guó)的合資公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美國(guó)FDA申報(bào)的潑尼松片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)

       景峰醫(yī)藥1月1日晚發(fā)布公告稱,近日,控股子公司Sungen Pharma, LLC(以下簡(jiǎn)稱“尚進(jìn)”)收到美國(guó)FDA的通知,尚進(jìn)與天津金耀集團(tuán)有限公司在美國(guó)的合資公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美國(guó)FDA申報(bào)的潑尼松片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),意味著公司具備在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格。

       據(jù)了解,潑尼松片用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、全身性紅斑狼瘡癥等癥狀。目前美國(guó)市場(chǎng)主要生產(chǎn)商有Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,潑尼松片2017年在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額約1.39億美元, 2016年和2015年在美國(guó)市場(chǎng)銷售額分別為1.34億美元、1.39億美元。

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