**治療阿茲海默病 2a期臨床試驗(yàn)顯示積極結(jié)果

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來源：藥明康德

2019-01-18

日前，致力于為治療和預(yù)防腦疾病開發(fā)新型藥物的生物科技公司United Neuroscience（UNS）宣布，一款用于治療阿茲海默?。ˋD）的合成**UB-311在2a期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果，安全性和免疫原性達(dá)到主要終點(diǎn)。

阿茲海默病是全世界影響最廣的神經(jīng)退行性疾病，針對AD的藥物研發(fā)也是整個(gè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域挑戰(zhàn)的課題之一。在患者出現(xiàn)臨床癥狀之前，大腦中β淀粉樣蛋白（Aβ）的沉積是AD的一個(gè)早期病理特征，這一現(xiàn)象因而成為治療和預(yù)防該疾病的研究重點(diǎn)。免疫療法提出了利用抗體來中和Aβ的思路。

UNS公司通過其UBITh®研發(fā)平臺(tái)合成的UB-311是一款抗Aβ的**，靶向Aβ肽的N端。其目的在于誘導(dǎo)B細(xì)胞的高度特異性反應(yīng)，同時(shí)避免T細(xì)胞炎性反應(yīng)，是一種主動(dòng)性免疫接種。

在此前的1期臨床研究中，患者接種該**后，體內(nèi)抗Aβ抗體得到安全提升，并伴隨一定的認(rèn)知穩(wěn)定作用。

2a期臨床研究的目的是獲得關(guān)于UB-311在AD患者中安全性、耐受性和治療潛力方面的信息。試驗(yàn)采用雙盲、安慰劑對照的研究方式，評估了UB-311兩種劑量長期給藥的不良反應(yīng)和免疫原性，結(jié)果顯示96%的患者有積極應(yīng)答，且沒有嚴(yán)重的副作用，達(dá)到主要終點(diǎn)。包括AD日常生活活動(dòng)能力量表（ADCS-ADL）、AD評定量表-認(rèn)知分量表（ADAS-Cog）等各項(xiàng)次要終點(diǎn)的結(jié)果也支持采用UB-311治療，但由于樣本量限制而未顯示統(tǒng)計(jì)顯著差異。

公司首席執(zhí)行官M(fèi)ei Mei Hu法律博士表示：“終結(jié)AD是個(gè)看似不可能的任務(wù)，UNS致力于通過安全、有效和可行的主動(dòng)免疫療法來治療并最終預(yù)防這種疾病，幫助AD患者及其家庭改變生活。”

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