NASH治療新希望：臨床前候選化合物減少84%纖維化

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作者：David 來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-01-22

1月21日，Breathtec Biomedical旗下控股子公司Nash Pharmaceuticals對(duì)外宣布，其用于非酒精性脂肪肝炎（NASH）治療的先導(dǎo)化合物NP-160在最近完成的一項(xiàng)STAM?小鼠模型研究中顯示出了重復(fù)性的積極結(jié)果。

1月21日，Breathtec Biomedical旗下控股子公司Nash Pharmaceuticals對(duì)外宣布，其用于非酒精性脂肪肝炎（NASH）治療的先導(dǎo)化合物NP-160在最近完成的一項(xiàng)STAM™小鼠模型研究中顯示出了重復(fù)性的積極結(jié)果。此外，化合物NP-135也被確定為另一個(gè)先導(dǎo)化合物。NP-135和NP-160都是經(jīng)Nash公司篩選出用于新治療用途的化合物之一，這兩個(gè)化合物將作為其藥物再利用策略的一部分。

STAM研究數(shù)據(jù)顯示了與NASH發(fā)展和進(jìn)展相關(guān)的若干關(guān)鍵指標(biāo)發(fā)生統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性改善，包括：

1、Cenicriviroc（40 mg/kg, QID）作為陽(yáng)性對(duì)照組的研究，利用Sirius Red staining方法，NAFLD/NAS得分下降1.5分（p<0.01），纖維化面積減少54.1%（p<0.0001）。

2、NP-160（40 mg/kg，QID）的NAFLD/NAS得分下降1.25點(diǎn)（p<0.05），纖維化面積下降59.9%（p<0.0001）。

3、NP-135（200 mg/kg，QID）的NAFLD/NAS得分下降1.1個(gè)點(diǎn)（p>0.05），纖維化面積下降84.4%（p<0.0001）。

4、同樣劑量的NP-160和NP-135在慢性腎臟?。–KD）單側(cè)尿路梗阻模型中均表現(xiàn)出明顯的抗纖維化作用，其纖維化程度分別降低了57.6%（p<0.000001）和52.1%（p<0.000001）。在同一研究中，Cenicriviroc可使纖維化減少31.9%（p=0.00032）。

NASH Pharmaceuticals首席執(zhí)行官Christopher J. Moreau表示：“我們已經(jīng)在多個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了幾項(xiàng)研究，證實(shí)這兩種化合物在NASH和CKD的臨床前模型中都非常活躍，這兩種疾病都與纖維化有關(guān)。我們也非常高興地看到，我們化合物的活性與Cenicriviroc的數(shù)據(jù)差異。Cenicriviroc是武田制藥一種重新定位的HIV治療藥物，由Allergan公司于2016年從Tobira公司獲得，我們期待盡快將這些化合物推進(jìn)到2期臨床試驗(yàn)中，以確定人體中功效。”

根據(jù)市場(chǎng)研究公司Allied Market Research發(fā)布的一份新報(bào)告，2017年全球NASH市場(chǎng)價(jià)值11.7億美元，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到214億美元，2021-2025年期間CAGR為58.4%。目前，還沒(méi)有美國(guó)FDA批準(zhǔn)的NAFLD或NASH治療方案。

Nash Pharmaceuticals是一家臨床階段藥物開(kāi)發(fā)公司，致力于NASH、CKD和炎癥性腸?。↖BD）等領(lǐng)域的藥物再利用研究。

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