又一省發(fā)文,放開藥店處方藥銷售,對長期服用處方藥的患者可以不憑處方在藥店購買處方藥。
近日,河北省食藥監(jiān)局官方微信號“藥安食美誠信河北”發(fā)布了《關于鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導意見(試行)》(以下簡稱《意見》)。
《意見》提出了4個方面19條改革措施,鼓勵藥品零售經(jīng)營規(guī)?;⒁?guī)范化,支持藥品零售連鎖企業(yè)健康、快速發(fā)展,確保公眾用藥安全、便捷。
主要包括:允許批零一體化經(jīng)營;允許“網(wǎng)定店取”、“網(wǎng)定店送”;允許同一連鎖門店之間調(diào)劑藥品;鼓勵連鎖企業(yè)設立自動售藥機;允許藥品零售連鎖委托藥品批發(fā)企業(yè)配送,委托配送企業(yè)不再設立倉庫;連鎖門店可以代替總部行使收貨、驗收等職能;兼并、收購原有連鎖、單體藥店如主要要素未發(fā)生變化,不再進行現(xiàn)場檢查驗收;執(zhí)業(yè)藥師可以注冊在總部,可以進行遠程審方;鼓勵藥店提供慢病管理,對長期服用處方藥的患者可以不憑處方購買處方藥等。
鼓勵藥店兼并重組
允許批零一體化經(jīng)營。兼并、收購原有連鎖、單體藥店如主要要素未發(fā)生變化,不再進行現(xiàn)場檢查驗收。新建連鎖門店面積、設施、人員和經(jīng)營規(guī)模相適應即可。
具體規(guī)定
1、鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)按照批零一體的經(jīng)營方式申領藥品零售《藥品經(jīng)營許可證》或者作為藥品零售連鎖企業(yè)總部申領藥品零售連鎖《藥品經(jīng)營許可證》。
2、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)通過兼并、重組等形式,整合其他藥品零售連鎖企業(yè)和單體藥店。
3、以以上方式組建零售連鎖企業(yè)時,原主體的經(jīng)營場所、設施、人員等未發(fā)生變化的,辦理新的《藥品經(jīng)營許可證》不再進行現(xiàn)場檢查驗收,辦理《藥品經(jīng)營許可證》期間可不暫停原有經(jīng)營業(yè)務。
4、藥品零售連鎖企業(yè)新建門店營業(yè)面積、設施、人員要和經(jīng)營品種、規(guī)模相適應。藥品零售連鎖總部要加強信息化建設,建立追溯系統(tǒng),確保藥品經(jīng)營全過程可追溯。
5、藥品零售連鎖總部對連鎖門店負主體責任。
鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通模式”
引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,允許“網(wǎng)定店取”、“網(wǎng)定店送”。允許同一連鎖門店之間調(diào)劑藥品,方便群眾購藥。鼓勵連鎖企業(yè)設立自動售藥機。經(jīng)省局同意,廊坊市健生堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司于2018年8月25日在首都第二機場正式投入2臺藥品電子柜(24小時電子售藥機)。
具體規(guī)定
1、在落實藥品追溯系統(tǒng)并確保“線上線下一致”銷售、配送全過程藥品質(zhì)量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務條件下,連鎖門店可試點“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。
2、允許同一連鎖企業(yè)門店之間調(diào)劑藥品,實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”,以滿足顧客用藥需求。
3、選擇信譽好、規(guī)模大、經(jīng)營規(guī)范的零售連鎖企業(yè)在大型公共場所(飛機場、火車站等)內(nèi)進行24小時自動售藥機試點,自動售藥機只允許銷售乙類非處方藥。
執(zhí)業(yè)藥師可以遠程審方
執(zhí)業(yè)藥師可以注冊在總部。可以進行遠程審方。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)為會員提供慢性病藥學技術服務,長期服用處方藥的患者可以不憑處方購買處方藥,在保證安全的前提下,方便群眾購藥。有中藥飲片經(jīng)營范圍,只經(jīng)營定型包裝中藥飲片的可以不配備相關技術人員。
具體規(guī)定
1、允許藥品零售連鎖企業(yè)實施“多倉協(xié)同”,全省范圍內(nèi)多地設置藥品儲存?zhèn)}庫,由總部統(tǒng)一管理,鼓勵采用先進計算機技術、現(xiàn)代物流技術和裝備,提升管理效率和水平。在配送能力滿足經(jīng)營需求的前提下,異地開辦的連鎖門店可不再設置倉庫。
2、允許藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊到連鎖總部,并向連鎖門店所在轄區(qū)審批部門、監(jiān)管部門備案。有條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以進行線上遠程審方。實行遠程審方的藥品零售連鎖企業(yè)可以根據(jù)實際情況配置執(zhí)業(yè)藥師。
3、藥品零售連鎖企業(yè)為會員提供慢性病藥學技術服務時,應在會員檔案中登記醫(yī)療機構確診情況、中長期藥物治療方案,在醫(yī)療機構確定的治療周期內(nèi),患者可不用憑處方購買處方藥,特殊管理藥品除外。連鎖企業(yè)兼并、重組期間要明確責任主體,藥品監(jiān)管部門要加強指導和事中事后監(jiān)管,維護藥品經(jīng)營秩序,確保藥品質(zhì)量安全。
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