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CPHI制藥在線 資訊 一個(gè)肺癌患者的幸運(yùn)與一個(gè)招募專員的堅(jiān)守

一個(gè)肺癌患者的幸運(yùn)與一個(gè)招募專員的堅(jiān)守

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來(lái)源:健康界
  2019-01-30
2019年1月24日一早,62歲的王立江(化名)又輕車熟路地來(lái)到北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院,取預(yù)約號(hào)、開單抽血、等待檢驗(yàn)結(jié)果,然后把結(jié)果送到參加的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組的協(xié)調(diào)員那里。

       2019年1月24日一早,62歲的王立江(化名)又輕車熟路地來(lái)到北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院,取預(yù)約號(hào)、開單抽血、等待檢驗(yàn)結(jié)果,然后把結(jié)果送到參加的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組的協(xié)調(diào)員那里。

       “快過(guò)年了,現(xiàn)在轉(zhuǎn)氨酶還有點(diǎn)高,所以這段時(shí)間查的勤一些,希望能降下來(lái)一些好過(guò)年。”作為一名非小細(xì)胞肺癌的患者,1月的北京,身穿一件輕薄羽絨服的王立江樂(lè)呵呵的,看起來(lái)**頗為矍鑠。

       幸運(yùn)——兩入臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組

       與肺癌的斗爭(zhēng)已一年有余,王立江慶幸自己遇到并選擇了臨床試驗(yàn)。

       2017年9月,身體一向硬朗的王立江發(fā)現(xiàn)腹部不適,在家鄉(xiāng)石家莊的醫(yī)院——河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院的肝、腸等科看了一溜,最后發(fā)現(xiàn)是肺部出了問(wèn)題,而且——已到肺癌IV期。

       面對(duì)這一結(jié)果,年輕時(shí)曾在新疆部隊(duì)歷練過(guò)的王立江在心理上簡(jiǎn)直無(wú)法接受:“我也不抽煙,還一直鍛煉,身體素質(zhì)一直都是杠杠的,當(dāng)年打籃球在部隊(duì)是數(shù)的著的,就是這退休了,我都能騎車騎兩天半,從石家莊騎到泰山!這怎么就肺癌晚期了?”

       石家莊的醫(yī)生也難以給出更好的辦法,只能建議化療;盡管醫(yī)生也知道,這種方法對(duì)待彼時(shí)的王立江效果或許并不好,但——找不到更好的辦法了。

       但在北京工作的兒子還是想做更多努力,在兒子的力勸和陪同下,王立江開啟了北京求醫(yī)之路。

       抱著“幾條腿同時(shí)走路”的心態(tài),兒子帶著王立江先后去了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院,得到的還是相對(duì)傳統(tǒng)的治療方案;2017年12月,王立江和兒子又來(lái)到了北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院。

       在看到此前幾份對(duì)晚期肺癌并沒(méi)有太多好辦法的傳統(tǒng)治療方案后,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的醫(yī)生為王立江和兒子打開了一扇新世界的大門——“醫(yī)生說(shuō)我父親這種條件,其實(shí)還有一種治療方案,叫臨床試驗(yàn),說(shuō)臨床試驗(yàn)會(huì)采取一種新方式治療你的病,可能比我們現(xiàn)在這種普通門診的治療方案會(huì)更好”。

       在搜索了相當(dāng)數(shù)量的資料,甚至包括國(guó)外最新的英文論文后,兒子決定說(shuō)服父親參加北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的臨床試驗(yàn)。盡管有些不樂(lè)意,甚至還和兒子經(jīng)歷了一些小爭(zhēng)吵,王立江最終還是信服了兒子,于2018年1月在醫(yī)院參加了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的篩查。

       一切指征都符合恒瑞醫(yī)藥在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院開展的一項(xiàng)PD-1藥物的臨床試驗(yàn),王立江在2018年2月開始了全新的治療。

       經(jīng)歷了9次用藥治療后,王立江的肺部腫瘤大幅縮小,但是由于副作用比較大,在2018年10月進(jìn)行了停藥。

       停藥后,肺部腫瘤又有所擴(kuò)大,王立江在其后的隨診中,被醫(yī)生發(fā)現(xiàn)他的病理指征又符合和記黃埔的另一項(xiàng)新藥沃利替尼的二期臨床試驗(yàn);沒(méi)有任何猶豫,篩查合格后,王立江第二次參加了臨床試驗(yàn)。

       “18年12月3號(hào)開始用藥,一周用一次,到現(xiàn)在1個(gè)半月了,肺部腫瘤已經(jīng)縮小了70%,”這次的副作用也不那么難受,王立江覺得自己很幸運(yùn),“一步一步走到今天,我現(xiàn)在能吃也能睡,盡管現(xiàn)在轉(zhuǎn)氨酶高,但是對(duì)我來(lái)講心情還是比較樂(lè)觀的,你看跟我聊天,是不是就不像個(gè)病人?”

       堅(jiān)守——招募專員三年從業(yè)路

       “王叔叔真的是非常非常幸運(yùn),可以參加兩次臨床試驗(yàn),”說(shuō)起這個(gè)例子,厚普醫(yī)藥的招募專員張喬貽也直言幸運(yùn)。

       據(jù)了解,當(dāng)初在發(fā)現(xiàn)了王立江符合臨床試驗(yàn)的入排標(biāo)準(zhǔn)后,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的醫(yī)生把王立江推薦給了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組的招募專員張喬貽,由她與王立江一家進(jìn)行了關(guān)于項(xiàng)目的種種溝通,最終實(shí)現(xiàn)了后者的用藥治療。

       而這只是張喬貽招募的2000多個(gè)入組臨床試驗(yàn)患者中的一個(gè)。從事招募專員3年以來(lái),張喬貽與2000多位入組臨床試驗(yàn)的患者建立了聯(lián)系,溝通過(guò)的患者更是不計(jì)其數(shù)。

       “你看我這微信里,加的全是患者,”張喬貽打開微信通訊錄,里面的聯(lián)系人全部按參加項(xiàng)目組的名稱加了前綴,記錄著她過(guò)去3年做過(guò)的幾十個(gè)項(xiàng)目。“要不然對(duì)不上,而且這是患者自己還是家屬,我也會(huì)備注上,因?yàn)闇贤ǖ姆绞竭€是會(huì)有些區(qū)別。”

       談及如何招募到2000多個(gè)患者,張喬貽表示:“我們有自己的一個(gè)招募平臺(tái)募海棠,那里會(huì)有患者主動(dòng)聯(lián)系到我們;此外,還通過(guò)與各大醫(yī)院相關(guān)科室的醫(yī)生保持密切聯(lián)系的方式,及時(shí)讓他們知道現(xiàn)在有什么臨床項(xiàng)目正在進(jìn)行,這樣,他們?cè)陂T診遇到可能合適的病人,就會(huì)推薦參加臨床試驗(yàn),王叔叔就是這樣聯(lián)系到我的。”

       據(jù)張喬貽介紹,初次接觸患者她都會(huì)仔細(xì)詢問(wèn)患者以往的治療及用藥情況,“這個(gè)工作量挺大的,因?yàn)榛颊卟⒉皇轻t(yī)學(xué)人員,有的病例特別復(fù)雜,患者也很難描述清楚自己的治療情況;所以你要整理出來(lái)有用的信息;如果初步符合臨床試驗(yàn)的條件,我們就會(huì)和患者或者家屬做一個(gè)初步溝通,其實(shí)一般開始都是和家屬溝通多一些,由他們?cè)偃ズ突颊咴敿?xì)溝通。”

       “現(xiàn)在大家對(duì)這個(gè)認(rèn)知度還是在不斷上升,最早我做這個(gè)可能10個(gè)里面有1、2個(gè)有意向,現(xiàn)在尤其我做腫瘤項(xiàng)目比較多,10個(gè)里面7、8個(gè)都有意向參加。”據(jù)介紹,這些有意向的患者將根據(jù)項(xiàng)目的具體要求進(jìn)行一些治療或檢查,如果檢查結(jié)果符合條件再由項(xiàng)目的主要研究者(一般為醫(yī)院的醫(yī)生)審核,通過(guò)后就可以入組用藥治療了。

       “我初步審核過(guò)的患者最后大概有50%-60%能最終參加臨床試驗(yàn)。”張喬貽表示,參加臨床試驗(yàn)后,臨床試驗(yàn)的藥物和相關(guān)的檢測(cè)都由項(xiàng)目方承擔(dān),對(duì)患者來(lái)說(shuō)是免費(fèi)的。“如果要計(jì)算這個(gè)花費(fèi),一整個(gè)療程下來(lái)往往都是幾十萬(wàn),治療費(fèi)用可能拖垮一個(gè)家庭的,所以參加臨床試驗(yàn)還有一個(gè)經(jīng)濟(jì)上的好處。”

       “覺得能給那么多患者介紹新藥,得到治愈,而且還是免費(fèi)的,特別有滿足感。”談及自己的職業(yè)選擇,學(xué)習(xí)藥學(xué)、曾在一家醫(yī)療器械公司做市場(chǎng)工作的張喬貽在此前的工作中,是偶然給同事幫忙臨床方面的工作,接觸到臨床試驗(yàn),覺得合乎自己的專業(yè)和興趣,于是轉(zhuǎn)行從事起了招募專員的工作。

       不過(guò),真正做起來(lái),才發(fā)現(xiàn)除了滿足感,也有無(wú)力感和挫敗感。“對(duì)大多數(shù)患者,可能條件并不符合臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn),像我媽媽也給我推薦過(guò)一個(gè)鄰居,不符合條件,我媽媽還說(shuō)‘怎么還有不符合條件一說(shuō)了’。這個(gè)時(shí)候我也挺無(wú)力的,但不管病人采納不采納,我都還是會(huì)從一定的專業(yè)角度再跟他們提出一些求診的建議。”張喬貽表示。

       不過(guò),對(duì)張喬貽心理沖擊更大的是,有患者愿意做臨床試驗(yàn)了,正在篩查中,人就去世了。“腫瘤項(xiàng)目會(huì)遇到這種情況,開始確實(shí)是挺受不了的,但是,做這一行,也必須要面對(duì)這一切。”

       從業(yè)3年,張喬貽感到臨床試驗(yàn)項(xiàng)目越來(lái)越多、越來(lái)越豐富,患者的配合度也不斷在提高。

       昂貴而艱難的臨床試驗(yàn)

       臨床試驗(yàn)的行業(yè)發(fā)展與藥物研發(fā)的興衰緊密相連。

       據(jù)了解,目前一個(gè)藥物從研究開始到上市一般要?dú)v經(jīng)化合物研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與批準(zhǔn)、臨床研究、藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批以及上市后持續(xù)研究。

       其中,臨床研究在整個(gè)流程中所花費(fèi)的時(shí)間是最長(zhǎng)。這個(gè)階段主要分為4期。新藥在批準(zhǔn)上市前,需要進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn),而IV期臨床試驗(yàn)通常在新藥批準(zhǔn)上市后進(jìn)行。

       據(jù)北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤內(nèi)科醫(yī)生邵彬介紹,Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),從絕對(duì)安全的初始劑量開始,觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度,同時(shí)對(duì)人體能夠耐受的劑量進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

       Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段,目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的有效性和安全性。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段,其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的有效性和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。

       藥物研發(fā)是個(gè)耗時(shí)耗財(cái)?shù)倪^(guò)程——此前普遍的說(shuō)法是,研發(fā)出一個(gè)新藥要花10年時(shí)間,花費(fèi)10億美元,這還不包括此前對(duì)一個(gè)疾病的基礎(chǔ)研究可能要花的數(shù)十年時(shí)間。

       這個(gè)金額估算已算保守。據(jù)美國(guó)Tufts新藥研發(fā)中心最新統(tǒng)計(jì),新藥研發(fā)平均成本從20世紀(jì)70年代中期的約1.8億美元,到20世紀(jì)90年代的10億美元,再到21世紀(jì)初已達(dá)26億美元;與此同時(shí),新藥臨床I期至批準(zhǔn)上市的成功率已經(jīng)從80年代的23%大幅下降至現(xiàn)在的12%左右。

       而在這些研發(fā)費(fèi)用中,相當(dāng)大的一部分費(fèi)用都用在了藥物的臨床試驗(yàn)上。“臨床試驗(yàn)的成本占整個(gè)新藥開發(fā)成本的60%,這個(gè)比例是非常高的。” 致力于藥物臨床試驗(yàn)研究的國(guó)際CRO(Contract Research Organization,醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))公司精鼎醫(yī)藥亞太區(qū)研發(fā)戰(zhàn)略咨詢部副總裁李長(zhǎng)青曾如此表示。

       這一方面是源于各國(guó)藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,另一方面是為了進(jìn)行藥品的療效和安全性驗(yàn)證。于是,臨床試驗(yàn)的速度也就關(guān)乎了藥品的上市時(shí)間和銷售金額。根據(jù)測(cè)算,對(duì)于一個(gè)年銷售額超過(guò)10億美金的藥物,早一天上市就能帶來(lái)800萬(wàn)美金的相應(yīng)收益。

       而隨著大量臨床試驗(yàn)的進(jìn)行和對(duì)于入組病人的要求日益嚴(yán)格,臨床試驗(yàn)患者入組已經(jīng)是越來(lái)越難。相關(guān)研究表明,患者招募目前在臨床試驗(yàn)中占用了大部分可用時(shí)間和資源。

       美國(guó)著名的臨床研究信息機(jī)構(gòu)Centerwatch 在過(guò)去的5年內(nèi)每年對(duì)美國(guó)和歐洲的臨床試驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),指出只有10%的臨床試驗(yàn)?zāi)軌虬磿r(shí)完成入組,只有三分之一的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠招滿受試對(duì)象,大約一半的機(jī)構(gòu)被迫延長(zhǎng)其招募周期。

       再加上如今全球正面臨重磅藥物時(shí)代的結(jié)束、專利懸崖的到來(lái),業(yè)界普遍認(rèn)為目前全球的藥物研發(fā)及相關(guān)的臨床試驗(yàn)正處于一個(gè)低谷時(shí)期。

 

       國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)探路

       然而,這個(gè)說(shuō)法或不適用于中國(guó)。

       上世紀(jì)90年代,中國(guó)成為ICH(人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議)的觀察員國(guó),開始在臨床研究方面主動(dòng)與國(guó)際接軌。

       隨后,國(guó)內(nèi)充足的病源和較低的試驗(yàn)成本逐漸吸引了羅氏、惠氏、輝瑞等一批跨國(guó)醫(yī)藥巨頭在華設(shè)立研發(fā)中心,開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,昆泰、科文斯及 Kendles 等跨國(guó) CRO也開始陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。

       1998年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)成立后,制定頒布了一系列藥品管理法規(guī),強(qiáng)化了藥品審查制度,逐步完善了我國(guó)的藥品監(jiān)督管理體系;2003 年頒布了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)規(guī)定,進(jìn)一步規(guī)范了臨床試驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展。

       2015 年7月,SFDA發(fā)布了《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》,決定對(duì)已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。此公告引發(fā)多家藥企申請(qǐng)撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)。

       “這個(gè)時(shí)間點(diǎn)可以說(shuō)是行業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要節(jié)點(diǎn),之后行業(yè)發(fā)展逐步規(guī)范起來(lái)。”多位業(yè)內(nèi)人士對(duì)健康界表示。

       “這幾年確實(shí)發(fā)展非???,我們醫(yī)院的情況是從2013年1年3、40個(gè)項(xiàng)目發(fā)展到2018年的280多個(gè)。”邵彬表示,僅從數(shù)字,就可以看出行業(yè)在這幾年的大步前進(jìn)。

       據(jù)了解,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院1999年經(jīng)CFDA審核批準(zhǔn),成為首批抗腫瘤藥物的“國(guó)家藥品臨床研究基地”,2011 年7月通過(guò)CFDA“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”的資質(zhì)認(rèn)證復(fù)查,主要承擔(dān)抗腫瘤藥物的 I-IV 期臨床試驗(yàn)實(shí)施工作。此前的2000-2013年,醫(yī)院共承擔(dān)了401項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

       據(jù)邵彬醫(yī)生介紹,目前國(guó)內(nèi)開展的臨床試驗(yàn)除了國(guó)外一些新藥進(jìn)入中國(guó)所開展的項(xiàng)目外,國(guó)內(nèi)藥企的項(xiàng)目主要分為新藥研發(fā)項(xiàng)目和仿制藥項(xiàng)目。

       談及如何選擇臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,邵彬醫(yī)生表示,“從我們的角度考慮,肯定是能給患者帶來(lái)受益、最有可能上市的項(xiàng)目是我們最希望做的,科研價(jià)值大、臨床價(jià)值大都是我們比較樂(lè)意做的項(xiàng)目。”據(jù)介紹,2018年北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院開展的國(guó)內(nèi)新藥的Ⅰ期臨床項(xiàng)目達(dá)55個(gè),增長(zhǎng)幅度很大。

       醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮下的行業(yè)爆發(fā)?

       伴隨中國(guó)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度不斷加大,本土藥企發(fā)起的臨床試驗(yàn)數(shù)量也越來(lái)越多,規(guī)模越來(lái)越大,已經(jīng)逐漸形成了一個(gè)以從事臨床試驗(yàn)相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)集群為核心的行業(yè)。

       國(guó)內(nèi)的CRO(Contract Research Organization,醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))、SMO(Site Management Organization,臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織)等公司從無(wú)到有,從小到大。

       “我十年前藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)以后,一心想找臨床試驗(yàn)方面的工作,可以說(shuō)把北京相關(guān)的公司面試了個(gè)遍,但是機(jī)會(huì)真的特別少,后來(lái)是一個(gè)非常幸運(yùn)的機(jī)會(huì)才進(jìn)入到這個(gè)行業(yè)。”10年后,運(yùn)營(yíng)著厚普醫(yī)藥——一家專門從事臨床實(shí)驗(yàn)受試者招募公司的王亞楠非常感嘆。“現(xiàn)在,不是機(jī)會(huì)少,而是行業(yè)開始出現(xiàn)缺人的狀況了。”

       資料顯示,躋身國(guó)際十大CRO的藥明康德、國(guó)內(nèi)龍頭泰格醫(yī)藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)都十分迅速,并在旗下設(shè)立了專門的公司專注于SMO業(yè)務(wù),而類似普蕊斯這類獨(dú)立SMO也顯示出了良好的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

       “行業(yè)發(fā)展越快,業(yè)務(wù)、崗位也就分的越細(xì),以前只有CRA(Clinical Research Associate臨床監(jiān)查員),事都他一個(gè)人干了,后來(lái)分出CRC(Clinical research coordinator,臨床協(xié)調(diào)員),現(xiàn)在還有專門從事患者招募的。”一位CRA出身、如今在臨床試驗(yàn)行業(yè)從事管理工作的人士不禁感嘆。

       對(duì)這樣的趨勢(shì),王亞楠認(rèn)為將長(zhǎng)期持續(xù)下去:“最近幾年國(guó)家一個(gè)大趨勢(shì)就是創(chuàng)新藥非常多,所以整個(gè)臨床試驗(yàn)的市場(chǎng)需求一直在增加;而且我們的新藥研發(fā)可以說(shuō)現(xiàn)在才剛剛起步,后面的空間會(huì)越來(lái)越大。”

       此言不虛。根據(jù)食藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的數(shù)據(jù),2017年我國(guó)化學(xué)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)品種同比增長(zhǎng)45%,批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)品種同比增長(zhǎng)87%。

       不過(guò),伴隨市場(chǎng)需求的爆發(fā),臨床研究的成本也在水漲船高。“以前做一個(gè)項(xiàng)目可能幾百萬(wàn)、上千萬(wàn)而已,現(xiàn)在可能幾千萬(wàn)、上億,現(xiàn)在做不做項(xiàng)目都得考慮以后成本是不是收回來(lái),”某大型藥企工藝開發(fā)總監(jiān)對(duì)健康界表示。“現(xiàn)在整個(gè)臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的要求,都越來(lái)越規(guī)范,人員設(shè)置的相應(yīng)增加,這些都會(huì)帶來(lái)成本的增加。”

       據(jù)了解,在國(guó)內(nèi),一項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)開展前,項(xiàng)目申辦方需要獲得CFDA審批通過(guò)的臨床試驗(yàn)新藥批件,并獲得開展研究的醫(yī)院倫理委員會(huì)倫理審批批件,二者都審核通過(guò)后,申辦方方可開展臨床試驗(yàn),并全程接受CFDA的監(jiān)管。

       而我國(guó)在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證方面實(shí)行準(zhǔn)入制,醫(yī)院必須達(dá)到 CFDA 的各種要求,才會(huì)被授予做臨床試驗(yàn)的資質(zhì)。然而,這一數(shù)字在目前僅為700多,與此對(duì)應(yīng)的是全國(guó)有2萬(wàn)多家醫(yī)院;臨床試驗(yàn)對(duì)大多數(shù)患者有些不可得。

       此外,不同的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間也缺乏消息溝通平臺(tái),一些試驗(yàn)項(xiàng)目招募不到合適的患者,一些想?yún)⒓拥幕颊哒也坏胶线m的項(xiàng)目。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)只有45%能夠按時(shí)完成入組。

       “的確是這個(gè)情況,所以我們也會(huì)做一些工作,讓更多的醫(yī)生和患者了解臨床試驗(yàn),這對(duì)整個(gè)行業(yè)、對(duì)患者都是非常有益的,”據(jù)王亞楠介紹,“絕大部分醫(yī)生還是非常認(rèn)同臨床試驗(yàn)的,因?yàn)檫@些醫(yī)生也希望自己的患者能有更多更好的治療方式可以選擇。”據(jù)了解,厚普醫(yī)藥還通過(guò)與醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)零氪科技合作,利用大數(shù)據(jù)技術(shù),定位不同病種患者的集中區(qū)域,通過(guò)技術(shù)更高效地招募受試者。

       “創(chuàng)新藥是未來(lái),行業(yè)發(fā)展會(huì)越來(lái)越專業(yè)。”多位業(yè)內(nèi)人士表示,也許近一段時(shí)間因?yàn)?ldquo;4+7”帶量采購(gòu)會(huì)帶來(lái)一定數(shù)量的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,但創(chuàng)新藥研發(fā)的蓬勃將長(zhǎng)期為這個(gè)行業(yè)帶來(lái)源動(dòng)力。

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