從看跌到看漲輝瑞、默克等跨國藥企2019在中國有何戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變？

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-02-02

從2015年開始，羅氏、諾華、艾伯維等跨國藥企就陸續(xù)傳出關(guān)閉在華研發(fā)中心或者解散相關(guān)研發(fā)團隊的消息。2018年，關(guān)停研發(fā)項目和部門、裁撤人員已成為跨國藥企戰(zhàn)略調(diào)整的常態(tài)，關(guān)閉各自的中國研發(fā)中心已是事實。2019年，跨國藥企又將如何定位中國市場呢？

2016年10月，諾華確認將關(guān)閉位于中國上海和瑞士施利倫的生物制劑部門。

2017年8月，GSK宣布將在11月底之前關(guān)閉位于上海張江的神經(jīng)疾病研發(fā)中心。

2017年9月，禮來中國官方聲明，將關(guān)閉位于上海張江的早期臨床研究實驗室，將在華研發(fā)活動的重心轉(zhuǎn)到更多通過本土協(xié)作和合作伙伴關(guān)系來推動早期和臨床領(lǐng)域研究上來。

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看到中國創(chuàng)新力跨國藥企重拾信心

2018年4月在德國默克公司年度股東大會上，該公司董事長兼首席執(zhí)行官Stefan Oschmann曾直白地表達，中國是默克迄今為止認為發(fā)展前景的市場。“在這里，跨國藥企被公認為是支持政府經(jīng)濟政策發(fā)展的重要合作伙伴。”

實際上，Oschmann已經(jīng)多次對中國的生物制藥行業(yè)發(fā)表看漲評論。雖然2018年中美貿(mào)易戰(zhàn)給兩國合作設(shè)置了不少阻礙，也暴露出中國市場和行業(yè)的一些短板。但在今年瑞士達沃斯世界經(jīng)濟論壇期間，Oschmann還是表達了對新興市場的信心。根據(jù)中國藥監(jiān)部門最近發(fā)布的精簡藥物評估流程并采用新的知識產(chǎn)權(quán)保護政策，Oschmann進行了預(yù)測，他堅信未來全球50強生物制藥公司將出自中國。

也許最令人意外的是Oschmann對中國創(chuàng)新的看法。他認為，中國將是世界上三個工作創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)之一。Oschmann說，“世界上有三個真正有效的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，那就是中國、美國和以色列。在這三個國家，平臺技術(shù)之間、軍隊、學(xué)術(shù)界和私營公司之間都有很強的合作，而歐洲在這點上絕不是同一個聯(lián)盟。”

雖然中國的創(chuàng)新能力要與美國、歐洲齊平仍需要一段時間才能實現(xiàn)，至少在生物制藥領(lǐng)域是如此，但2018年中國藥物創(chuàng)新終于迎來自己的突破。例如，禮來與和黃醫(yī)藥合作的Elunate（Fruquintinib，呋喹替尼）在2018年9月獲得了中國藥監(jiān)局批準上市，成為首個在重大適應(yīng)癥中獲批的中國創(chuàng)新抗癌藥。2019年1月15日，本土藥企百濟神州的BTK抑制劑BGB-3111（zanubrutinib）獲得美國FDA突破性療法認定，這也是中國自主研發(fā)藥物首次獲得該認可。

除了與本土創(chuàng)新企業(yè)合作，普遍戰(zhàn)略調(diào)整、瘦身裁員的跨國藥企也并沒有徹底放棄在中國建廠和增設(shè)研發(fā)中心，跨國藥企依然重視將中國作為基地。2016年，默克在上海附近的南通以1.88億美元的投資開設(shè)了歐洲以外的工廠；同一年，諾華投資10億美元的全球第三大研發(fā)中心諾華上海醫(yī)學(xué)園區(qū)在上海正式開園。2018年，法國藥企賽諾菲宣布將在四川成都成立專注于數(shù)字化和大數(shù)據(jù)分析的全球研發(fā)運營中心，成為賽諾菲全球臨床科學(xué)和運營業(yè)務(wù)的第三大中心。

市場戰(zhàn)略開始調(diào)整立足中國面向全球

跨國藥企對中國市場再次呈現(xiàn)出的信心，來自于中國在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中地位和角色的變化。輝瑞全球戰(zhàn)略發(fā)展亞洲負責(zé)人在第九屆亞洲醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)袖峰會上楊櫻介紹，“最初輝瑞在中國設(shè)立研發(fā)中心是將近20年前，當(dāng)時的China R&D Center（CRDC）主旨是化合物發(fā)現(xiàn)，但工作內(nèi)容更像是CRO公司，進行數(shù)據(jù)管理、臨床編程等。近幾年，輝瑞中國已經(jīng)轉(zhuǎn)向挖掘產(chǎn)品在中國市場的化價值。”

輝瑞在近20年里，從中國引進的產(chǎn)品也比較少，這與輝瑞一貫的策略有關(guān)。輝瑞此前在中國關(guān)注的都是臨床三期及之后的產(chǎn)品，而且很重視產(chǎn)品是不是首創(chuàng)（first-in-class）藥物，但這樣的產(chǎn)品成功率小且價格高?，F(xiàn)在整體戰(zhàn)略變化，輝瑞將關(guān)注整個研發(fā)價值鏈，涵蓋從臨床前到商業(yè)階段的資產(chǎn)。2019年輝瑞準備在中國建立CIT（Center for Innovative Therapeutics），關(guān)注于非常早期的藥物開發(fā)，包括從pre-candidate到pre-clinical的候選產(chǎn)品。同時，輝瑞中國將與外部企業(yè)進行更好的合作。楊櫻認為，“研發(fā)與商業(yè)化更好的結(jié)合，發(fā)掘和化研發(fā)價值——中國這方面的機會還是非常多的?，F(xiàn)在輝瑞已經(jīng)開始了和本土藥企（如信達生物）的合作，未來會有更多中國創(chuàng)新產(chǎn)品進入大型藥企管線，輝瑞也希望將更好地引入中國的創(chuàng)新產(chǎn)品。”

十年前，輝瑞中國在全球的收入占比為0.8%，現(xiàn)在是8%。從數(shù)據(jù)上看，中國已經(jīng)當(dāng)之無愧成為輝瑞藥品銷售的第二大市場。楊櫻表示，“中國不管從政策、資金、人才、創(chuàng)新角度，都具備了非常強大的基礎(chǔ)，發(fā)展機會已經(jīng)來了。輝瑞的布局已經(jīng)發(fā)生了很大變化，未來的戰(zhàn)略將會是立足中國面向全球。”

而在醫(yī)療器械領(lǐng)域，大型企業(yè)雅培也有著相似的經(jīng)歷和戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。雅培診斷亞太研發(fā)中心負責(zé)人殷鵬介紹，雅培當(dāng)年在中國建立研發(fā)中心旨在“in China for China”，但近幾年從類似CRO服務(wù)轉(zhuǎn)向核心研發(fā)，雅培希望創(chuàng)新不但能盡量滿足中國的醫(yī)療需求，比如開發(fā)針對肝病、肝炎、肝纖維化等疾病的診斷方法；同時，還要讓這些本土項目進入到雅培全球的研發(fā)計劃中，而這樣的轉(zhuǎn)變只有在中國市場和醫(yī)藥行業(yè)成長后才能實現(xiàn)。

隨著中國創(chuàng)新的大環(huán)境改變，殷鵬指出，雅培中國研究中心已經(jīng)開始針對中國的病種特點進行有針對性的研發(fā)，例如早期診斷肝硬化、肝癌、胃癌的創(chuàng)新產(chǎn)品。雅培總部也逐步接受中國（子公司）有自己創(chuàng)新的產(chǎn)品。雅培近幾年越來越注重和中國本土企業(yè)的合作，2014年開始就已經(jīng)與多家國內(nèi)企業(yè)建立了合作伙伴關(guān)系。而隨著中國藥物創(chuàng)新的量變與質(zhì)變，PD-(L)1藥物上市，醫(yī)療器械、試劑診斷等跨國藥企也更加期待與中國制藥企業(yè)的結(jié)合，擦出更多創(chuàng)新火花。

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