來那度胺專利挑戰(zhàn)威脅暫時(shí)解除 Dr. Reddy三項(xiàng)專利挑戰(zhàn)被判無效

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來源：醫(yī)藥魔方

2019-02-13

1月初傳來BMS重金收購(gòu)Celgene的消息時(shí) ，不看好這筆交易的投資人認(rèn)為一個(gè)很大的風(fēng)險(xiǎn)是Celgene的重磅炸彈藥物Revlimid面臨專利挑戰(zhàn)，銷售額將會(huì)出現(xiàn)大幅縮水。

但是美國(guó)專利商標(biāo)局（PTO）近日的一項(xiàng)判決讓投資人吃了定心丸。PTO辦公室認(rèn)為Dr. Reddy針對(duì)Revlimid的3項(xiàng)專利發(fā)起的挑戰(zhàn)無效，也就意味著Dr. Reddy不能在2023年之前冒險(xiǎn)上市Revlimid的仿制藥。Leerink 分析師Geoffrey Porges 認(rèn)為，這個(gè)判決也將加快BMS收購(gòu)Celegene的進(jìn)程。

BMS與Celgene在JP摩根大會(huì)開幕前宣布了兩家公司合并的消息。兩家公司對(duì)于合并后能夠在腫瘤領(lǐng)域樹立領(lǐng)軍地位保持樂觀，BMS的首席執(zhí)行官Giovanni Caforio認(rèn)為，合并后的公司將是腫瘤和炎癥疾病領(lǐng)域的TOP5公司，即便沒有Revlimid，他也對(duì)合并后公司的管線儲(chǔ)備感到興奮。

Revlimid的2018年全球銷售額為97億美元，占Celgene整個(gè)公司收入的近三分之二。盡管兩家公司CEO均較樂觀，投資人還是比較擔(dān)心Revlimid的專利挑戰(zhàn)問題。PTO的判斷無疑會(huì)讓兩家公司的投資人安心一些。

不過Credit Suisse分析師Vamil Divan 推斷，這個(gè)判決也將促成Celgene/BMS與Dr. Reddy之間的專利訴訟和解。Celgene曾與Natco制藥達(dá)成過專利和解，允許后者在2022年3月有條件上市來那度胺仿制藥。

事實(shí)上，品牌藥生產(chǎn)商與仿制藥企業(yè)達(dá)成專利訴訟和解也是雙方均能接受的一個(gè)理想結(jié)果。Humira遭遇了眾多企業(yè)的專利挑戰(zhàn)，AbbVie目前已經(jīng)與7家公司達(dá)成了專利訴訟和解，希望以此確保將Humira在美國(guó)的專利保護(hù)延續(xù)到2023年

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