剛剛！諾華新藥獲批，為FDA批準(zhǔn)的肝吸蟲感染療法

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來源：藥明康德

2019-02-14

今日，諾華（Novartis）公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)該公司的Egaten（triclabendazole）上市，用于治療6歲以上的片形吸蟲?。╢ascioliasis）患者。這是目前治療這一疾病的唯一一款FDA獲批療法。

片形吸蟲病，又稱為肝吸蟲感染，是一種被忽視的熱帶疾病。全世界有大約240萬患者，另有1.8億人口有風(fēng)險患病。它是由兩種寄生扁形蟲造成，當(dāng)人們食用受到幼蟲污染的食物時，這些寄生蟲就可能進(jìn)入體內(nèi)。如果不加以治療，片形吸蟲病可導(dǎo)致嚴(yán)重疼痛和不適，導(dǎo)致生活質(zhì)量和生產(chǎn)能力下降。

Egaten目前是世界衛(wèi)生組織（WHO）唯一推薦用于治療片形吸蟲病的療法，它是WHO基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單上的藥物之一。WHO在片形吸蟲病爆發(fā)時會提供這款藥物，并且在片形吸蟲病流行國家定期使用這種藥物。FDA對Egaten的批準(zhǔn)將會促進(jìn)這款藥物被進(jìn)口到這些疾病流行國家，從而確保足夠的藥物庫存。片形吸蟲病被FDA定為被忽視的熱帶病，這一批準(zhǔn)為諾華帶來一張優(yōu)先審評券（priority review voucher）。

“諾華一向致力于解決全球性健康挑戰(zhàn)，支持消滅疾病的努力，包括麻風(fēng)、瘧疾和片形吸蟲病，”諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan博士說：“FDA今天的批準(zhǔn)是有一個重要的里程碑。我們相信這會進(jìn)一步擴(kuò)展這一療法的使用，讓我們向消滅這一疾病又邁進(jìn)了一步。”

自2005年以來，諾華一直向WHO捐贈Egaten，已經(jīng)幫助治療了30多個國家中的200萬片形吸蟲病患者。在2018年，諾華更新了與WHO的協(xié)議，將繼續(xù)捐贈這款藥物直到2022年。預(yù)計每年它將被送到30萬名患者手中。

我們期待這款藥物被送到更多患者手中，讓消滅片形吸蟲病成為可能。

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