Affinivax公司創(chuàng)新肺炎球菌**ASP3772啟動臨床試驗

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來源：藥明康德

2019-02-14

今日，Affinivax公司宣布該公司開發(fā)的創(chuàng)新肺炎球菌**ASP3772進(jìn)入1/2期臨床試驗，第一名志愿者已經(jīng)接收了**接種。ASP3772由Affinivax公司與安斯泰來（Astellas）公司聯(lián)合開發(fā)，利用Affinivax公司的獨(dú)創(chuàng)多抗原呈現(xiàn)系統(tǒng)（MAPS）技術(shù)平臺。

肺炎球菌（Streptococcus pneumoniae）是在健康兒童和成人上呼吸道經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的細(xì)菌，它可以導(dǎo)致嚴(yán)重感染，造成肺炎、敗血病、腦膜炎，是一個嚴(yán)重全球性健康問題。世界衛(wèi)生組織（WHO）估計每年有50萬5歲以下的兒童因為這一細(xì)菌感染而死亡。

通常的肺炎球菌**使用復(fù)雜的偶聯(lián)化學(xué)將引發(fā)免疫反應(yīng)的多糖抗原偶聯(lián)到蛋白載體上，蛋白載體本身并不會引起免疫反應(yīng)。而Affinivax公司的MAPS技術(shù)平臺利用生物素和它的結(jié)合蛋白rhizavidin之間的相互作用，開發(fā)出一種簡便、模塊式的**開發(fā)方法。這種**開發(fā)手段可以同時呈現(xiàn)蛋白抗原和多糖抗原，從而激發(fā)更廣泛和強(qiáng)勁的免疫反應(yīng)。

這項1/2期臨床試驗將由安斯泰來公司進(jìn)行，旨在評估ASP3772的安全性、耐受性和有效性。安斯泰來公司將支付給Affinivax公司1000萬美元里程碑付款。

“啟動對ASP3772的臨床試驗是我們MAPS技術(shù)平臺達(dá)到的重要里程碑，”Affinivax公司首席執(zhí)行官Steven B Brugger先生說：“我感謝Affinivax團(tuán)隊的努力工作，他們與安斯泰來合作達(dá)到了這一重要里程碑。我們期待進(jìn)一步推動這一重要**完成臨床概念驗證，力圖早日將這款改良肺炎球菌**帶給患者。”

目前，最常用的肺炎球菌**為輝瑞（Pfizer）公司的13價**Prevnar 13。該公司的新款在研20價**PF-06482077已經(jīng)進(jìn)入3期臨床試驗，并且已經(jīng)獲得了FDA授予的突破性療法認(rèn)定。而默沙東（MSD）公司的15價V114**也已經(jīng)進(jìn)入3期臨床試驗，同時獲得突破性療法認(rèn)定。我們期待更多更好的**能夠問世，預(yù)防肺炎球菌感染，挽救兒童生命，改善人類健康。

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