禮來GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度拉糖肽正式獲批進(jìn)入中國

熱門推薦：禮來 , 2型糖尿病 , 度拉糖肽 ,

來源：醫(yī)藥魔方

2019-02-26

禮來中國宣布，其GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度拉糖肽（度易達(dá)?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受****和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

禮來中國宣布，其GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度拉糖肽（度易達(dá)®）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受****和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

我國每十個(gè)人就有一名糖尿病患者，患者人數(shù)居全球第一且在不斷增長，然而糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率僅15.8%。國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋區(qū)主席，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授對度拉糖肽在中國獲批上市一事指出：“雖然臨床上已經(jīng)有多種治療糖尿病的藥物，但我們?nèi)孕枰獜?qiáng)效、使用簡便而又安全的藥物來幫助患者更輕松地使血糖得到長期平穩(wěn)的控制。度拉糖肽不僅有很好的降糖療效和安全性，而且一周一次使用簡便，有利于患者堅(jiān)持長期治療。它在幫助患者實(shí)現(xiàn)更好的血糖控制的同時(shí)，還能改善體重、血脂等多個(gè)心血管疾病的危險(xiǎn)因素。“

1、七成患者認(rèn)為血糖控制達(dá)標(biāo)難點(diǎn)在于“不方便”

對于成人2型糖尿病患者而言，影響患者血糖達(dá)標(biāo)率的關(guān)鍵點(diǎn)之一在于患者是否能堅(jiān)持規(guī)范治療，即患者的用藥依從性。提高患者的依從性不僅能使血糖控制更佳，而且可以大大減少患者住院次數(shù)和住院天數(shù)，降低急性并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，減少醫(yī)療支出。

2018年8月發(fā)布的《糖尿病患者的注射給藥方式負(fù)擔(dān)研究報(bào)告》中指出，對于口服降糖藥控制不佳的患者，90%的患者對每天起始注射降糖治療有顧慮，其中“每天打針不方便”和“害怕打針、針頭恐懼”是主要顧慮，32%的注射用藥患者因?yàn)樽⑸鋸?fù)雜考慮過放棄治療。更有72%的患者認(rèn)為注射方式的不方便影響了他們遵照醫(yī)囑按時(shí)完成注射治療,89%的患者認(rèn)為未能按時(shí)注射影響了血糖控制效果?？梢姡怂幬锆熜?，用藥的便捷性會(huì)影響患者是否能夠堅(jiān)持治療，進(jìn)而影響患者的血糖控制達(dá)標(biāo)。

2、符合患者治療需求的創(chuàng)新GLP-1 受體激動(dòng)劑周制劑

度拉糖肽的獲批將為我國2型糖尿病患者帶來強(qiáng)效、簡便、安心的控糖新選擇。它的降糖效果優(yōu)于目前較為公認(rèn)的強(qiáng)效降糖藥，如格列美脲及甘精胰島素。與甘精胰島素頭對頭對比的3期臨床研究表明，經(jīng)過26周治療之后，度拉糖肽降低糖化血紅蛋白（HbA1c）可達(dá)1.73%，血糖達(dá)標(biāo)率提高至64.8%, 在HbA1c≥8.5%的中國患者人群中，度拉糖肽降低HbA1c可達(dá)2.3%。

同時(shí)，度拉糖肽突出的簡便性更利于患者堅(jiān)持用藥。每周一次，且可在一天內(nèi)任何時(shí)間使用，不用考慮用餐時(shí)間的影響。其獨(dú)特的注射裝置無需調(diào)節(jié)劑量，無需懸混，自動(dòng)注射，無需專門技巧即可輕松注射，更有專利隱形針頭程度減少患者對注射的恐懼，減少注射部位的不良反應(yīng)和劑量偏差。

度拉糖肽低血糖發(fā)生率低，可減輕體重，改善胰島β細(xì)胞功能，且有良好的心血管安全性，實(shí)現(xiàn)多重獲益。

3、領(lǐng)軍全球GLP-1 受體激動(dòng)劑市場，助力中國患者便捷控糖

自2014年在美國獲批上市以來，度拉糖肽已經(jīng)在美洲，歐洲，亞洲等70多個(gè)國家成功上市，全球已惠及超過290萬糖尿病患者。其強(qiáng)效降糖、簡便易用、安全性良好的特點(diǎn)得到廣泛認(rèn)可，已成為美國、日本、韓國、德國GLP-1 受體激動(dòng)劑市場領(lǐng)導(dǎo)者。在日本，度拉糖肽更是超越了基礎(chǔ)胰島素，成為注射劑市場的領(lǐng)軍藥物。并且，99.0%患者認(rèn)為度拉糖肽注射使用很容易，97.2%患者初次注射即成功。

“很高興度拉糖肽能在中國獲批上市，為中國廣大糖尿病患者帶來控糖新選擇，”禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文（Mr. Julio Gay-Ger）表示，“自1923年推出世界第一支商業(yè)胰島素以來，糖尿病患者的需求一直激勵(lì)著我們不斷創(chuàng)新，提供更有效的治療方案，給予他們更好的關(guān)愛。對于患者而言，療效及安全性是幫助患者血糖達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵，而簡化的治療方式和使用簡便的注射裝置同等重要；在度拉糖肽的研發(fā)方面，我們始終以患者需求為中心，特別設(shè)計(jì)了操作簡便的裝置，超長的藥物持續(xù)作用時(shí)間以降低用藥頻率，這些特點(diǎn)均能幫助患者提高治療依從性。希望度拉糖肽的獲批上市能幫助中國糖尿病患者實(shí)現(xiàn)更好的血糖管理，助力實(shí)現(xiàn)‘健康中國2030’的慢病管理目標(biāo)。“

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì).中國2型糖尿病防治指南(2017年版).中華糖尿病雜志.2018;10(1):4-67

[2] Wang L, et al. JAMA. 2017;317(24):2515-23

[3] IQVIA《注射降糖患者的給藥方式負(fù)擔(dān)研究報(bào)告》

[4]Mody R, et al. Curr Med Res Opin. 2018;4:1-9

[5]Boye KS, et al. Patient Prefer Adherence. 2016;10:1573-81.

[6]Chen YH, et al. Diabetes Obes Metab. 2018;20(9):2121-30

[7] Wang W, et al. Diabetes Obes Metab. 2018. doi:10.1111/dom.13506. [Epub ahead of print]

[8]呂肖峰等.中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十七次全國內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議摘要ID：972241

[9]de la Pe?a A, et al. Diabetes Obes Metab.2017;19(4):517-23

[10]Ferdinand KC, et al. Cardiovasc Diabetol.2016;15:38

[11]Dulaglutide_PSUR-PBRER_07_Global_Unblinded_(19-Sep-2017_to_18-Sep-2018)

[12] He X, et al. PatientPrefer Adherence. 2017;11:237-245.