格列衛(wèi)療效怎樣？

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來源：CPhI制藥在線

2019-02-28

格列衛(wèi)是瑞士諾華制藥歷經(jīng)半個研制的一款分子靶向抗癌藥，進入中國市場有一段時間，臨床反饋較好，被很多患者稱之為是救命藥，特別是對慢粒白血病患者。

格列衛(wèi)是瑞士諾華制藥歷經(jīng)半個研制的一款分子靶向抗癌藥，進入中國市場有一段時間，臨床反饋較好，被很多患者稱之為是救命藥，特別是對慢粒白血病患者。但其實，格列衛(wèi)的本質(zhì)是一種抗癌藥，而且效果并沒有病友吹噓的那么好，更多的是看患者在治療過程中的臨床體現(xiàn)。那么，格列衛(wèi)療效怎樣呢？

格列衛(wèi)療效怎樣呢

其實，對于格列衛(wèi)的療效，我們可以通過臨床歷史來進行了解。以下是截取的網(wǎng)上關(guān)于格列衛(wèi)的發(fā)展歷程，大家有興趣可以瀏覽一下。

1998年6月，格列衛(wèi)迎來了歷史性的一天--它終于進入了人體試驗階段。在這項1期臨床試驗中，研究人員們的主要目的，是尋找耐受劑量，探索這款藥物的安全性。研究招募了一群經(jīng)過治療，但病情依舊嚴重的患者，并讓他們接受每日格列衛(wèi)的口服療法。研究表明該藥物不但耐受良好，而且有著堪稱奇跡般的療效：接受300mg劑量的54名患者中，有53名出現(xiàn)了血液學上的完全緩解（complete hematologic responses，CHR）。

這一可喜的結(jié)果，迅速將格列衛(wèi)帶往了2期臨床試驗。1999年啟動的2期臨床試驗再次驗證了1期試驗中觀察到的積極療效。更為可喜的是，這些療效看來相當持久：在治療的一年半后，患者的無進展生存率依然達到了89.2%。基于其出色的治療效果，美國FDA在2期臨床試驗后，就加速批準這款新藥問世，治療慢性骨髓性白血病。而這款藥物的產(chǎn)品名，就是我們所熟知的格列衛(wèi)。

獲批之后，研究人員們完成了3期臨床試驗的工作。相比標準療法，它在所有指標上都彰顯出了顯著的療效。在格列衛(wèi)誕生前，只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在確診后活過5年。格列衛(wèi)將這一數(shù)字從30%提高到了89%，且在5年后，依舊有98%的患者取得了血液學上的完全緩解。為此，它也被列入了世界衛(wèi)生組織的基本藥物標準清單，被認為是醫(yī)療系統(tǒng)中"最為有效、最為安全，滿足最重大需求"的基本藥物之一。

時至今日，能夠替代格列衛(wèi)治療慢粒白血病的藥物屈指可數(shù)，即使是印度的格列衛(wèi)也是在諾華藥理研究基礎(chǔ)上做出的一種仿制工作。更難得的是，在后期對格列衛(wèi)的深入研究中，人們還發(fā)現(xiàn)了它第二大功效，可用于治療胃腸道間質(zhì)瘤。

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