3月7日，知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上刊登了勃林格殷格翰公司藥物BI 655130治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)臨床1期研究的新積極數(shù)據(jù)。
BI 655130是一種全球首創(chuàng)級(jí)別單克隆抗體，該藥物機(jī)制上能阻斷白介素-36受體(IL-36R)的作用，該受體是免疫系統(tǒng)內(nèi)的一種信號(hào)通路，可能在許多炎癥性疾病中發(fā)揮作用。
本次新發(fā)表的臨床數(shù)據(jù)，也在最近的美國(guó)皮膚病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)表。結(jié)果顯示，BI 655130迅速改善了7例急性中重度GPP患者的癥狀。在20周治療時(shí)間的7名患者中，有5名患者在一次治療后的第一周內(nèi)獲得了皮膚斑塊清除或幾乎清除的療效，所有患者在四周后都取得了這一結(jié)果?；颊叩钠つw癥狀在第四周的平均改善率接近80%，并一直維持到研究結(jié)束(第20周)。
該臨床1期試驗(yàn)是第一次將患有急性中度至重度GPP的病人包括在內(nèi)。7例患者均接受單次靜脈滴注BI 655130，并監(jiān)測(cè)20周。GPP的嚴(yán)重程度通過(guò)采用GPP內(nèi)科綜合得分、GPP面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評(píng)分進(jìn)行衡量。主要研究結(jié)果如下：
1、在第一周結(jié)束時(shí)，7名患者中有5名獲得了皮膚清除或幾乎清除，所有的研究參與者到了第四周也均達(dá)到這一療效。
2、在第二周末，所有研究參與者的皮膚癥狀平均改善了73.2%。
3、總體而言，BI 655130耐受性良好，沒(méi)有與藥物相關(guān)的嚴(yán)重或危急不良事件。
法國(guó)巴黎圣路易斯醫(yī)院教授，臨床試驗(yàn)首席研究者Hervé Bachelez表示：“靶向IL-36通路是藥物研究中最令人興奮的新領(lǐng)域之一，這一機(jī)制的進(jìn)展已為科學(xué)界所熱切期待。這項(xiàng)試驗(yàn)提供了期待已久的臨床數(shù)據(jù)，證明阻斷IL-36作為一種潛在新型治療方法的積極作用。單劑量BI655130對(duì)患者的快速改善顯示出該藥物未來(lái)在GPP臨床治療的巨大潛力。”
勃林格殷格翰中樞神經(jīng)系統(tǒng)及免疫學(xué)負(fù)責(zé)人Jan Poth表示：“BI 655130是由我們發(fā)現(xiàn)的一種新型抗體，目前正被研究用于多種炎癥性疾病的治療，以期改變目前對(duì)這些患者的治療方法。我們是第一批專注于瞄準(zhǔn)IL-36受體的皮膚病治療公司之一，這反映了我們長(zhǎng)期致力于為有高度需求的病人開(kāi)發(fā)藥物的決心。由于積極潛力，我們將在下一階段的臨床試驗(yàn)納入更多病人。BI 655130的其他臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中，目標(biāo)疾病包括掌跖膿皰病、潰瘍性結(jié)腸炎、克勞恩病及特應(yīng)性皮炎。”
GPP是一種罕見(jiàn)的慢性皮膚病，有別于更常見(jiàn)的斑塊狀銀屑病，對(duì)人們的生活質(zhì)量有相當(dāng)大的影響。該疾病會(huì)導(dǎo)致皮膚變紅，并發(fā)展為大量的覆蓋身體廣泛區(qū)域的非傳染性水皰。疾病進(jìn)展期的患者可能會(huì)經(jīng)歷突然的發(fā)燒和痛苦的皮膚損害。GPP可能與危及生命的器官衰竭和感染性并發(fā)癥有關(guān)，該疾病可供選擇的治療方案極為有限，均缺乏深遠(yuǎn)和持久的療效。（新浪醫(yī)藥編譯/David）
文章參考來(lái)源：
1、Boehringer Ingelheim's novel antibody shows potential to transform treatment of rare form of psoriasis
2、Novel antibody shows potential to transform treatment of rare form of psoriasis
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