百特心血管新藥Eptifibatide獲FDA批準(zhǔn)

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來源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-03-12

近日，跨國(guó)醫(yī)療用品公司百特（Baxter）研發(fā)的心血管即用型預(yù)混藥物Eptifibatide（依替巴肽）已經(jīng)獲得了美國(guó)食品和藥品監(jiān)管局（FDA）批準(zhǔn)。據(jù)百特介紹，這是首個(gè)也是唯一一個(gè)以柔性容器呈現(xiàn)的預(yù)混依替巴肽產(chǎn)品，旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前，該藥物已經(jīng)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

Eptifibatide是一種血小板聚集抑制劑，可以防止血小板粘連和凝固。該藥物適用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）的醫(yī)學(xué)治療，包括心臟病發(fā)作和其他心臟血液供應(yīng)突然停止等緊急情況。另外，該藥物也可以用于接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的患者。GBI Research的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2022年，美國(guó)心血管疾病市場(chǎng)的價(jià)值將達(dá)到1464億美元。

百特是一家多元化經(jīng)營(yíng)的跨國(guó)醫(yī)療用品公司，專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售治療血友病、免疫系統(tǒng)疾病、傳染疾病、腎科疾病、創(chuàng)傷和其它慢性和重癥病的產(chǎn)品。百特總裁Robert Felicelli表示：“藥劑師是醫(yī)院的無名英雄，他們致力于確保每一種藥物都能及時(shí)、準(zhǔn)確地交給患者。通過在百特廣泛的產(chǎn)品組合中添加更多的預(yù)混藥物——如Eptifibatide，可以幫助藥劑師增加效率、減少藥物浪費(fèi)、提高患者安全性。”

與百特其它預(yù)混藥物一樣，Eptifibatide也采用了百特專有的GALAXY容器技術(shù)。GALAXY是一種非PVC和非DEHP系統(tǒng)，可以使預(yù)混藥物在室溫儲(chǔ)存條件下?lián)碛懈L(zhǎng)的保質(zhì)期。

據(jù)悉，預(yù)混藥物是將一種或多種藥物成分與稀釋劑或載體按要求配比，均勻混合后制成的藥物。預(yù)混藥物可以簡(jiǎn)化制備過程，采用標(biāo)準(zhǔn)劑量的預(yù)混藥物可以使藥劑員提高效率。同時(shí)，預(yù)混藥物還可以避免藥物配制時(shí)發(fā)生配藥失誤，提高患者安全性。

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