剛剛(3月18日),貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告其公司收到 NMPA 簽發(fā)的有關(guān)新藥 BPI-23314 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的《臨床試驗(yàn)通知書》(CXHL1900002 和CXHL1900003)。
BPI-23314是一個(gè)由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物,是一種強(qiáng)效、高選擇性溴結(jié)構(gòu)域和末端外結(jié)構(gòu)域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)口服小分子抑制劑,能通過特異性抑制BET家族蛋白的功能,調(diào)控癌癥相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄表達(dá),進(jìn)而影響細(xì)胞生長(zhǎng)、增殖、凋亡等多個(gè)生理過程,最終達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的目標(biāo)。
BET蛋白的異常表達(dá)和功能失調(diào)與多種疾病關(guān)聯(lián),作為一種極具潛力的抗腫瘤靶點(diǎn),近些年得到了廣泛關(guān)注和開發(fā),截至公告披露日,以BET為靶點(diǎn)的藥物均處于早期臨床階段,國(guó)內(nèi)外尚無藥物上市。
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