過去，我國(guó)制藥裝備行業(yè)因缺乏標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化體系，市場(chǎng)上的國(guó)產(chǎn)制藥裝備產(chǎn)品呈現(xiàn)出質(zhì)量難以保障、工藝水平低等局面，嚴(yán)重阻礙了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，且與國(guó)外水平相差甚遠(yuǎn)。目前，隨著國(guó)家對(duì)制藥裝備行業(yè)的大力支持，以及我國(guó)制藥裝備行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的不斷建立和完善，該局面有望得到進(jìn)一步改善。
一方面，《中國(guó)制造2025》規(guī)劃等國(guó)家層面的支持，將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)制藥裝備行業(yè)朝著自動(dòng)化、智能化、集約化方向發(fā)展，市場(chǎng)未來增長(zhǎng)空間比較大。
另一方面，為推動(dòng)我國(guó)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)與完善，相關(guān)制藥裝備的標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目和計(jì)劃相繼出臺(tái)。
例如，3月11日，工信部科技司發(fā)布一則《161項(xiàng)機(jī)械、汽車、制藥裝備、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批公示》的公告。
公告顯示，根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等單位已完成《藥用X射線異物檢測(cè)機(jī)》等7項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等在內(nèi)的161項(xiàng)行業(yè)的制修訂工作。
具體來看，在制藥裝備行業(yè)領(lǐng)域，共有藥用X射線異物檢測(cè)機(jī)、藥用純化水制備裝置、實(shí)心滴丸機(jī)、脈沖切割滴制式軟膠丸機(jī)、小丸裝瓶機(jī)、藥瓶塞紙機(jī)、T系列壓片沖模7類產(chǎn)品參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。從這7類制藥裝備的標(biāo)準(zhǔn)修制定情況來看，我國(guó)對(duì)制藥裝備的術(shù)語要求更加嚴(yán)格，對(duì)標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存要求等方面的標(biāo)準(zhǔn)都不斷完善。
另外，2018年7月26日，工信部印發(fā)2018年第三制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂和外文版項(xiàng)目計(jì)劃的通知，共有變頻式風(fēng)選機(jī)、分粒型刀式粉碎機(jī)、抗生素瓶液體灌裝壓塞機(jī)、口服液玻璃瓶超聲波清洗機(jī)等20個(gè)制藥裝備項(xiàng)目在標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃行列。根據(jù)通知，這些標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的完成年限是在2019年。
2018年3月1日，“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)2035”項(xiàng)目正式啟動(dòng)。據(jù)悉，該項(xiàng)目將從虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)、集成電路設(shè)計(jì)、智能健康養(yǎng)老以及5G關(guān)鍵零部件的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起步，逐步向新興的物聯(lián)網(wǎng)、光伏、信息設(shè)備等領(lǐng)域和行業(yè)拓展。目前，已經(jīng)有制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)的人員對(duì)該項(xiàng)目在未來將發(fā)揮的作用高度認(rèn)可。
“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)2035項(xiàng)目在人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等方面的標(biāo)準(zhǔn)都有涉及，我國(guó)制藥裝備行業(yè)目前正努力從工業(yè)2.0到工業(yè)4.0智能制造方向發(fā)展，這個(gè)過程離不開人工智能、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的支持。”有藥機(jī)人表示，人工智能、物聯(lián)網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)的建立將促進(jìn)制藥裝備行業(yè)更順利、穩(wěn)定的推進(jìn)企業(yè)智能制造進(jìn)程。
總的來看，我國(guó)制藥裝備行業(yè)正在不斷朝著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方向發(fā)展，這也將倒逼企業(yè)不斷改進(jìn)工藝和技術(shù)，有利于推動(dòng)我國(guó)制藥裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
雖然對(duì)于習(xí)慣于傳統(tǒng)生產(chǎn)模式的中小型制藥裝備企業(yè)而言，及時(shí)改進(jìn)有些困難，甚至存在一定的壓力。業(yè)內(nèi)表示，任何行業(yè)的規(guī)范管理，其目的都不是為了把行業(yè)“管死”，而是為了讓行業(yè)能夠健康持續(xù)發(fā)展，制藥裝備行業(yè)亦然。
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