近日，揚子江藥業(yè)集團枸櫞酸他莫昔芬片（10mg）、阿那曲唑片（1mg）兩個抗腫瘤產(chǎn)品雙雙首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
乳腺癌是女性發(fā)病率的惡性腫瘤，死亡率僅次于肺癌。乳腺癌的治療除手術(shù)以外，還包括內(nèi)分泌治療、放療、化療和靶向治療等，枸櫞酸他莫昔芬和阿那曲唑均屬于乳腺癌常用的內(nèi)分泌治療藥物。
枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之后絕經(jīng)后HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線用藥，2017被納入中國新版國家醫(yī)保目錄。
阿那曲唑片主要用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。其可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，抑制乳腺腫瘤生長，獲得多個權(quán)威專家共識、診療指南的推薦。
從2014年開始，揚子江藥業(yè)集團堅持以標準全力推進仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作，先后啟動60余個化學仿制藥品種的再評價，目前通過一致性評價產(chǎn)品數(shù)量達到8個，其中6個是全國首家通過，另有20多個品種完成申報，并處于審評狀態(tài)。
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