諾華公布臨床結(jié)果為心衰患者提供治療

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來源：藥明康德

2019-03-19

近日，諾華（Novartis）公司公布了臨床試驗(yàn)PIONEER-HF的延長(zhǎng)試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)，結(jié)果進(jìn)一步支持該公司的抗心衰藥物Entresto，在心力衰竭急性發(fā)作住院的患者中，可以作為癥狀穩(wěn)定后的首選療法。這一為期4周的開放式延展試驗(yàn)結(jié)果加強(qiáng)了最初8周雙盲試驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)。

心力衰竭（心衰）作為一種慢性、進(jìn)行性臨床癥狀，是65歲以上人群住院治療的重要原因。心衰患者中超過80%因急性發(fā)作至少住院一次，30天內(nèi)再住院率達(dá)到1/4，近半數(shù)患者至少住院4次。在美國(guó)，心衰大約平均每分鐘造成2人住院，平均住院天數(shù)為5~10天。大約有半數(shù)心衰患者屬于收縮功能障礙，表現(xiàn)為射血分?jǐn)?shù)降低，即心臟泵出的血液較少。

諾華開發(fā)的Entresto作為一種處方藥，用于降低某些類型長(zhǎng)期心力衰竭患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。

最初8周的PIONEER-HF試驗(yàn)采用雙盲對(duì)照，對(duì)于射血分?jǐn)?shù)降低的急性心衰入院患者，在病情穩(wěn)定后開始給予Entresto治療，對(duì)照組采取另一種常用心衰藥依那普利（enalapril）。以評(píng)估心力衰竭嚴(yán)重程度和預(yù)后的生物標(biāo)志物N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）的水平下降作為主要結(jié)局指標(biāo)。試驗(yàn)結(jié)果表明Entresto有臨床益處。8周試驗(yàn)結(jié)果曾在2018年發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

在新公布結(jié)果的延長(zhǎng)試驗(yàn)中，800多名患者均接受4周開放標(biāo)簽的Entresto治療。前8周初始研究中使用依那普利的對(duì)照組患者在延長(zhǎng)期改用Entresto，生物標(biāo)志物NT-proBNP水平降低35.8%；而從住院開始就接受Entresto治療的患者組，在8-12周內(nèi)NT-proBNP又持續(xù)下降18.5%。

此外，預(yù)設(shè)探索性分析顯示，包括死亡、再入院、需要左心室輔助裝置植入或心臟移植在內(nèi)的復(fù)合嚴(yán)重臨床事件在一開始使用Entresto的試驗(yàn)組發(fā)生比例更低，意味著這些患者危險(xiǎn)程度更輕。

諾華美國(guó)醫(yī)療事務(wù)主管Marcia Kayath博士表示：“此次PIONEER-HF的4周延長(zhǎng)試驗(yàn)明確支持Entresto作為首選療法，治療確診收縮障礙心衰或癥狀惡化的患者，也強(qiáng)調(diào)了在住院治療一開始就使用Entresto的重要性。”

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