醫(yī)藥行業(yè)至今已發(fā)生兩次公認的“慘案”：2015年的7.22和2018年的12.6。前者拉開了藥監(jiān)局推進臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作序幕，大部分的臨床試驗未能通過核查，直接導致大量研發(fā)費用打水漂，但整個行業(yè)一片點贊。后者實施“4+7城市藥品帶量采購”，以獨家價原則中標，中標產品平均降幅52%，整個行業(yè)一片哀嚎。
去歲今年，醫(yī)藥行業(yè)的危機似乎是4+7后效應，業(yè)外資本和資本市場認為中國大量的仿制藥無錢可賺，對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展一片悲觀。
行業(yè)內部實際上是認可仿制藥不能當創(chuàng)新藥來賣的，必須降低利潤，回到本位。這里的沖突是首先針對的目標是通過一致性評價的產品，第一批通過一致性評價的產品從歷史的角度看，是進步學生，是質量的積極分子，因為中國的仿制藥基礎太薄弱，所有人都急切的期待中國醫(yī)藥產業(yè)升級，往后看一致性評價對藥品而言是資格問題，不存在先進性。但確實首批通過一致性評價的產品是應該得到政策鼓勵的。這里的矛盾點是：一方面我們期待解決仿制藥價值規(guī)律與全球接軌，另一方面我們又希望快速提升產業(yè)質量，最后的結果是質量好的最先去接軌國際價值規(guī)律，造成了巨大的產業(yè)內部的不公平。特別是如何推動產業(yè)升級的政策鼓勵方面，大家沒有看到。
所以大家會問：中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展誰在關心？如果沒有產業(yè)的發(fā)展，以患者為中心就完全是句空話。我們看到大家都在急切的關注用藥端口這個結果，這是對的，但誰在關心過程？國家醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展怎么辦？有沒有誰來替這個利益集團講話？
《E藥經理人》作為一份行業(yè)媒體，我們除了對外部環(huán)境的期許之外，我們確實痛心的看到，中國醫(yī)藥產業(yè)歷史欠賬太多。在尊重歷史和規(guī)范現(xiàn)實之間怎么辦？一個巨大的事實是，行業(yè)領先性企業(yè)集體性的自覺自律，主動聯(lián)合起來做前瞻性行業(yè)規(guī)范的舉措幾乎沒有。輔助用藥目錄的出現(xiàn)大家都有很多困惑，但都認可過去確實有不少企業(yè)單純?yōu)閿U展市場超說明書使用。明明不合規(guī)，但產業(yè)界自己沒有前瞻性的拿出解決辦法，最后被政策一刀切，出來一個中國特色的輔助藥目錄。這個時候產業(yè)界和政策制定者的對話顯然已經錯失先機。
這個才是我們的擔憂，中國醫(yī)藥企業(yè)作為全球第二大醫(yī)藥市場的主角，因為在創(chuàng)新和仿制藥質量根基上的勢單力薄而在全球舞臺失語，邁著艱難步伐轉型升級，從仿制藥質量提升開始，從全球創(chuàng)新藥的第三梯隊開始，肩負14億人口健康使命源頭的藥物開發(fā)，這樣一個原本應該是群星閃耀的群體，不但沒有絲毫主角光環(huán)，反而是群體性的在被動應對一個又一個方向正確但簡單粗暴，如鯁在喉的事件：臨床核查，帶量采購，輔助用藥目錄。這樣一個應該優(yōu)秀的群體，沒有主動給決策者提供解決方案，集體自律，而是處處走在規(guī)則的后面，趟在舒適區(qū)里走不出來。特別是缺乏率先垂范的英雄，這才是中國醫(yī)藥產業(yè)真正的危機。
李克強總理2月主持召開國務院常務會議時，要求制定涉企法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件必須聽取相關企業(yè)和行業(yè)協(xié)會商會意見，使政府決策更符合實際和民意。決策者的姿態(tài)有了，企業(yè)界能不能聯(lián)合起來形成有價值的決策參考。
中國醫(yī)藥人要殘酷的拷問自己，我們是不是真的有產業(yè)危機感？我們的恐懼是賺錢的恐懼還是產業(yè)健康發(fā)展的恐懼？現(xiàn)在真的比十年前二十年前的創(chuàng)業(yè)初期更加艱難嗎？還是我們自認為走過了創(chuàng)業(yè)期，現(xiàn)在就不需要像創(chuàng)業(yè)期那樣拼命了。如果僅僅是走捷徑的心遭遇了挫敗感，那就是歷史的殘渣余孽。
一個沒有危機感的產業(yè)是一個沒有發(fā)展的產業(yè)。在建國70年特別是改革開放40年的產業(yè)發(fā)展歷程總結中，我們需要對產業(yè)再認識；中國醫(yī)藥產業(yè)自我成長與融入全球環(huán)境互動的過程中我們需要再認識；中國特色下政策制定者與產業(yè)群體的互動，階段性、客觀性與包容性發(fā)展的規(guī)律我們需要再認識，藉此尋求“健康中國”國家戰(zhàn)略的有力保障。
醫(yī)藥行業(yè)至今已發(fā)生兩次公認的“慘案”：2015年的7.22和2018年的12.6。前者拉開了藥監(jiān)局推進臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作序幕，大部分的臨床試驗未能通過核查，直接導致大量研發(fā)費用打水漂，但整個行業(yè)一片點贊。后者實施“4+7城市藥品帶量采購”，以獨家價原則中標，中標產品平均降幅52%，整個行業(yè)一片哀嚎。
去歲今年，醫(yī)藥行業(yè)的危機似乎是4+7后效應，業(yè)外資本和資本市場認為中國大量的仿制藥無錢可賺，對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展一片悲觀。
行業(yè)內部實際上是認可仿制藥不能當創(chuàng)新藥來賣的，必須降低利潤，回到本位。這里的沖突是首先針對的目標是通過一致性評價的產品，第一批通過一致性評價的產品從歷史的角度看，是進步學生，是質量的積極分子，因為中國的仿制藥基礎太薄弱，所有人都急切的期待中國醫(yī)藥產業(yè)升級，往后看一致性評價對藥品而言是資格問題，不存在先進性。但確實首批通過一致性評價的產品是應該得到政策鼓勵的。這里的矛盾點是：一方面我們期待解決仿制藥價值規(guī)律與全球接軌，另一方面我們又希望快速提升產業(yè)質量，最后的結果是質量好的最先去接軌國際價值規(guī)律，造成了巨大的產業(yè)內部的不公平。特別是如何推動產業(yè)升級的政策鼓勵方面，大家沒有看到。
所以大家會問：中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展誰在關心？如果沒有產業(yè)的發(fā)展，以患者為中心就完全是句空話。我們看到大家都在急切的關注用藥端口這個結果，這是對的，但誰在關心過程？國家醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展怎么辦？有沒有誰來替這個利益集團講話？
《E藥經理人》作為一份行業(yè)媒體，我們除了對外部環(huán)境的期許之外，我們確實痛心的看到，中國醫(yī)藥產業(yè)歷史欠賬太多。在尊重歷史和規(guī)范現(xiàn)實之間怎么辦？一個巨大的事實是，行業(yè)領先性企業(yè)集體性的自覺自律，主動聯(lián)合起來做前瞻性行業(yè)規(guī)范的舉措幾乎沒有。輔助用藥目錄的出現(xiàn)大家都有很多困惑，但都認可過去確實有不少企業(yè)單純?yōu)閿U展市場超說明書使用。明明不合規(guī)，但產業(yè)界自己沒有前瞻性的拿出解決辦法，最后被政策一刀切，出來一個中國特色的輔助藥目錄。這個時候產業(yè)界和政策制定者的對話顯然已經錯失先機。
這個才是我們的擔憂，中國醫(yī)藥企業(yè)作為全球第二大醫(yī)藥市場的主角，因為在創(chuàng)新和仿制藥質量根基上的勢單力薄而在全球舞臺失語，邁著艱難步伐轉型升級，從仿制藥質量提升開始，從全球創(chuàng)新藥的第三梯隊開始，肩負14億人口健康使命源頭的藥物開發(fā)，這樣一個原本應該是群星閃耀的群體，不但沒有絲毫主角光環(huán)，反而是群體性的在被動應對一個又一個方向正確但簡單粗暴，如鯁在喉的事件：臨床核查，帶量采購，輔助用藥目錄。這樣一個應該優(yōu)秀的群體，沒有主動給決策者提供解決方案，集體自律，而是處處走在規(guī)則的后面，趟在舒適區(qū)里走不出來。特別是缺乏率先垂范的英雄，這才是中國醫(yī)藥產業(yè)真正的危機。
李克強總理2月主持召開國務院常務會議時，要求制定涉企法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件必須聽取相關企業(yè)和行業(yè)協(xié)會商會意見，使政府決策更符合實際和民意。決策者的姿態(tài)有了，企業(yè)界能不能聯(lián)合起來形成有價值的決策參考。
中國醫(yī)藥人要殘酷的拷問自己，我們是不是真的有產業(yè)危機感？我們的恐懼是賺錢的恐懼還是產業(yè)健康發(fā)展的恐懼？現(xiàn)在真的比十年前二十年前的創(chuàng)業(yè)初期更加艱難嗎？還是我們自認為走過了創(chuàng)業(yè)期，現(xiàn)在就不需要像創(chuàng)業(yè)期那樣拼命了。如果僅僅是走捷徑的心遭遇了挫敗感，那就是歷史的殘渣余孽。
一個沒有危機感的產業(yè)是一個沒有發(fā)展的產業(yè)。在建國70年特別是改革開放40年的產業(yè)發(fā)展歷程總結中，我們需要對產業(yè)再認識；中國醫(yī)藥產業(yè)自我成長與融入全球環(huán)境互動的過程中我們需要再認識；中國特色下政策制定者與產業(yè)群體的互動，階段性、客觀性與包容性發(fā)展的規(guī)律我們需要再認識，藉此尋求“健康中國”國家戰(zhàn)略的有力保障。
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