阿斯利康發(fā)布糖尿病新藥數(shù)據(jù) 可顯著降低MACE風(fēng)險(xiǎn)

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來源：藥明康德

2019-03-20

日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，對該公司治療2型糖尿病（T2D）新藥Farxiga （dapagliflozin，達(dá)格列凈）的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析表明，F(xiàn)arxiga能夠在曾經(jīng)出現(xiàn)過心臟病發(fā)作的2型糖尿病患者中，將出現(xiàn)主要不良心血管事件（MACE）的相對風(fēng)險(xiǎn)降低16%。

日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，對該公司治療2型糖尿?。═2D）新藥Farxiga （dapagliflozin，達(dá)格列凈）的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析表明，F(xiàn)arxiga能夠在曾經(jīng)出現(xiàn)過心臟病發(fā)作的2型糖尿病患者中，將出現(xiàn)主要不良心血管事件（MACE）的相對風(fēng)險(xiǎn)降低16%。

全球有超過3.92億糖尿病患者，2型糖尿病患者占糖尿病患者總數(shù)的90%-95%。2型糖尿病患者的心血管疾病（CVD）發(fā)病率至少是未患病者的兩倍，而且是導(dǎo)致全球2型糖尿病患者致死和致殘的主要原因。約有三分之二的糖尿病患者因CVD死亡。2型糖尿病患者的預(yù)期壽命可能會(huì)因?yàn)橛筛哐獕簬淼男难芗膊〉乳L期并發(fā)癥而減少10年之多。因此，一款安全有效地降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病藥物將極大幫助患者降低糖尿病及其并發(fā)癥帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

Farxiga是一款創(chuàng)新選擇性2型鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（SGLT2）抑制劑，它的主要作用是通過抑制腎臟中SGLT2的功能，減少腎臟對葡萄糖的重吸收，從而達(dá)到降低血糖水平的效果。這一療法的獨(dú)特之處在于它的降糖效果不依賴于胰島β細(xì)胞的功能，并且不受胰島素抗性的影響。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，與飲食和鍛煉聯(lián)用，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

對從名為DECLARE-TIMI 58的3期臨床試驗(yàn)中獲得的數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析表明，與安慰劑相比，在已出現(xiàn)過一次心肌梗死的2型糖尿病患者中，F(xiàn)arxiga能夠?qū)ACE風(fēng)險(xiǎn)相對降低16% （15.2%比17.8%; HR: 0.84, 95% CI: 0.72-0.99）。

另一項(xiàng)預(yù)定的亞組分析表明，與安慰劑相比，F(xiàn)arxiga能夠在2型糖尿病患者中降低因心力衰竭（heart failure）而住院的風(fēng)險(xiǎn)。在射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭（HFrEF）患者中，F(xiàn)arxiga能夠?qū)⒁蛐牧λソ叨≡旱娘L(fēng)險(xiǎn)相對降低36%；在無HFrEF的患者中，F(xiàn)arxiga能夠?qū)⒁蛐牧λソ叨≡旱娘L(fēng)險(xiǎn)相對降低24%。

阿斯利康高級副總裁兼晚期心血管、腎臟和代謝研發(fā)負(fù)責(zé)人Elisabeth Bj?rk博士說：“這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持Farxiga在心臟和腎臟方面的益處，提供了關(guān)于心力衰竭和MACE的新證據(jù)。心力衰竭是2型糖尿病患者中最為常見的早期心血管并發(fā)癥。”阿斯利康將致力于為這些患者提供更多治療選擇。

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