日前,羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司宣布,其抗PD-L1單抗療法Tecentriq(atezolizumab)獲得FDA批準(zhǔn),結(jié)合化療成為治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的一線療法。Tecentriq成為目前獲批一線治療ES-SCLC的唯一腫瘤免疫療法,同時(shí)也是20多年來(lái)ES-SCLC患者首次獲得新的一線治療選擇。
肺癌是中國(guó)目前發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。肺癌可大致分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌兩大類。小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌病例的13%,腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、分裂和擴(kuò)散速度比非小細(xì)胞肺癌更快。其中,約70%被診斷為ES-SCLC,具有高度侵襲性,廣泛擴(kuò)散到肺部、淋巴結(jié)或身體其他部位,在過(guò)去20年里治療進(jìn)展有限,目前的治療方案包括化療、放療和免疫療法。
基因泰克的Tecentriq是一種靶向結(jié)合PD-L1的單克隆抗體,通過(guò)抑制PD-L1可以重新活化T細(xì)胞?;诓煌m應(yīng)癥,Tecentriq已多次獲批,包括用于治療尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、和三陰性乳腺癌。
此次作為晚期小細(xì)胞肺癌的一線療法獲批,是基于Tecentriq在臨床3期IMpower133試驗(yàn)中的結(jié)果。數(shù)據(jù)表明,在意向治療群體中,采用Tecentriq結(jié)合化療(卡鉑和依托泊苷)顯著提高患者生存率,中位總生存期達(dá)到12.3個(gè)月,高于單純化療(10.3個(gè)月)。并且,化療聯(lián)合Tecentriq可顯著減少疾病惡化或死亡危險(xiǎn),無(wú)進(jìn)展生存期也高于單純化療。聯(lián)合療法的安全性與Tecentriq已知安全性一致。
“晚期小細(xì)胞肺癌的治療難度極大,Tecentriq是首個(gè)被批準(zhǔn)用于一線治療此類疾病的腫瘤免疫療法。”羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士表示,“我們很高興能給患者帶來(lái)治療新標(biāo)準(zhǔn),這種標(biāo)準(zhǔn)已被證明比化療更能提高患者的生存率。”
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