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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 超6億產(chǎn)品首家過評 心血管藥物過評達19個

超6億產(chǎn)品首家過評 心血管藥物過評達19個

來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2019-03-21
3月20日,魯南制藥集團發(fā)布消息稱,魯南貝特制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的單硝酸異山梨酯片(商品名:欣康)通過一致性評價的藥品補充申請批件,為該產(chǎn)品首家通過一致性評價的企業(yè)。

       3月20日,魯南制藥集團發(fā)布消息稱,魯南貝特制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的單硝酸異山梨酯片(商品名:欣康)通過一致性評價的藥品補充申請批件,為該產(chǎn)品首家通過一致性評價的企業(yè)。

       圖:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端單硝酸異山梨酯片的銷售情況(單位:萬元)

單硝酸異山梨酯片

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,單硝酸異山梨酯片為心血管系統(tǒng)藥物,2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售額接近6.3億元。該產(chǎn)品主要競爭企業(yè)為魯南貝特制藥,2017年的市場份額為90.8%。

       目前,單硝酸異山梨酯片除了魯南貝特制藥獲批通過一致性評價外,石家莊以嶺藥業(yè)的一致性評價補充申請正在審評審批中。

       表:目前已過評的心血管系統(tǒng)藥物

目前已過評的心血管系統(tǒng)藥物

       截至3月20日,心血管系統(tǒng)藥物中已有19個產(chǎn)品通過了一致性評價,其中僅有一家企業(yè)過評的產(chǎn)品有安立生坦片、奧美沙坦酯片、單硝酸異山梨酯片、福辛普利鈉片、富馬酸比索洛爾片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、匹伐他汀鈣片、氫氯噻嗪片、纈沙坦片以及鹽酸曲美他嗪緩釋片。

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