中藥注射劑生死劫！被限制使用、被重點監(jiān)控！銷量下滑、推廣困難……
8億市場的中藥注射劑，兩類人禁用
3月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂通關藤注射液（消癌平注射液）說明書的公告（2019年第20號）》。
增加警示：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
并要求兩類人禁用：孕婦禁用；對本品或含通關藤制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
這個產(chǎn)品的主要生產(chǎn)企業(yè)的招股說明書以及年度報告說中顯示2017年度，消癌平靜脈注射液及片劑營業(yè)收入約為8.83億元。
一個中藥注射劑，有嚴重過敏反應案例
3月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂**注射液說明書的公告（2019年第18號）》，也是中藥注射劑。
要求這個產(chǎn)品的警示語應增加：本品有嚴重過敏反應病例報告，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
并禁止新生兒、嬰幼兒使用。
持續(xù)被“關照”、被監(jiān)控、被限制、被“輔助”
大家應該記得3月15日江西省衛(wèi)健委發(fā)布的《關于調整2019年第一批省級重點藥品監(jiān)控目錄的通知》，對于使用量大、金額高、用藥不適宜藥品予以重點監(jiān)控。
目錄中中藥注射劑赫然上榜，實際上也不止江西省，在以往諸多省份的重點監(jiān)控目錄中，中藥注射劑出現(xiàn)的幾率非常高。
無論是修訂說明書還是重點監(jiān)控，都是為了讓中藥注射劑更加合理的使用，也正是以前“禁忌：不詳，不良反應：不詳”“帶金銷售”等問題的存在，才使得國家監(jiān)管部門對中藥注射劑嚴加管理。
如果等到國家版輔助用藥目錄公布后，應該會發(fā)現(xiàn)少不了中藥注射劑。有藥企表示，由于中藥的治療特性，部分中藥品種尤其是中藥注射劑品種可能被納入目錄，可能導致部分品種銷售和推廣面臨困難。
該被嚴管嗎？有人說該！有人說不能一刀切！
生死劫：銷量下滑，推廣困難
冷暖自知，中藥注射劑業(yè)績下滑是事實，有藥企已經(jīng)調低了營收預期。
華潤三九的2018年報中透露，2018年度實現(xiàn)營業(yè)收入134.28億元，同比增長20.75%，中藥注射劑產(chǎn)品在政策壓力和招標降價影響下表現(xiàn)低于預期。
華潤三九表示，在醫(yī)保控費的大環(huán)境下，中藥注射劑品種銷量均有下滑，公司中藥注射劑品種的銷售和推廣也面臨困難。
不過，經(jīng)過幾年來的逐步調整，原在處方藥業(yè)務占比較大的中藥注射劑在營業(yè)收入中的占比逐步下降，報告期內(nèi)，中藥注射劑產(chǎn)品占營業(yè)收入的比重約為7%。
實際上，有此處境的也不止華潤三九一家，如麗珠醫(yī)藥發(fā)布2018中期報告顯示，中藥制劑和參芪扶正注射液營業(yè)收入下降明顯，尤其是作為其主打產(chǎn)品的參芪扶正注射液，2018年上半年營業(yè)收入下降34.66%。
昆藥集團發(fā)布的2018年半年度報告顯示，注射用血塞通凍干粉針被列入限制二級以上醫(yī)院使用的范圍（2017年9月1日起執(zhí)行），受此影響該品種銷售量下降26.13%。
銷量下滑是普遍現(xiàn)象，有專家表示，未來跌幅仍將繼續(xù)擴大。
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