4月3日，通化東寶發(fā)布公告稱，公司收到西格列汀****片（Ⅱ）藥品注冊申請受理通知書，國家藥監(jiān)局對該藥品的藥品注冊申請進行了審查，決定予以受理。
藥物基本情況
西格列汀****片（Ⅱ）由默沙東原研開發(fā)，2007年3月在美國上市，用于2型糖尿病的口服治療，次年在歐盟獲批上市，2012年我國批準進口，商品名：捷諾達?。截止本公告日，國內(nèi)未有仿制藥品批準上市，有2家廠家對該藥品進行了申報生產(chǎn)注冊。
資料顯示，有研究表明將磷酸西格列汀與傳統(tǒng)降糖藥****聯(lián)合使用，能夠更有效平穩(wěn)的控制血糖，據(jù)此開發(fā)的西格列汀****片復方制劑提供了兩藥在1片中方便服藥的制劑，可用于經(jīng)****單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受兩者聯(lián)合治療的 2型糖尿病患者。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端西格列汀****片劑銷售情況（單位：萬元）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端西格列汀****片劑銷售額達6375萬元。
通化東寶表示，本次西格列汀****片（Ⅱ）注冊申請獲得受理，為公司在口服糖尿病研發(fā)領域的又一項突破，公司的糖尿病藥物產(chǎn)品線有望獲得進一步豐富。如該品種未來能順利獲批上市，將能為患者提供更多的用藥選擇。
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