Channel Medsystems旗下新型子宮內(nèi)膜冷凍消融設(shè)備獲FDA批準(zhǔn)

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作者：Mailman 來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-04-04

近日，生物技術(shù)公司Channel Medsystems開(kāi)發(fā)的新型子宮內(nèi)膜冷凍消融設(shè)備Cerene Cryotherapy Device獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)管局（FDA）的上市批準(zhǔn)，用于治療女性經(jīng)期重度出血。

近日，生物技術(shù)公司Channel Medsystems開(kāi)發(fā)的新型子宮內(nèi)膜冷凍消融設(shè)備Cerene Cryotherapy Device獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)管局（FDA）的上市批準(zhǔn)，用于治療女性經(jīng)期重度出血。2017年6月，該設(shè)備曾獲得歐盟CE認(rèn)證。

Channel Medsystems成立于2009年，是一家位于美國(guó)加利福尼亞州的生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)新型醫(yī)療保健技術(shù)來(lái)滿(mǎn)足女性患者的需求、推動(dòng)女性醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展。迄今為止，該公司累計(jì)獲得6輪融資。2015年，該公司曾獲得由Third Point Ventures領(lǐng)投的2200萬(wàn)美元C輪融資。

經(jīng)血是由子宮內(nèi)膜、子宮血管出的血組成的。據(jù)了解，當(dāng)經(jīng)期月經(jīng)量超過(guò)80ml時(shí)就屬于經(jīng)血過(guò)多。據(jù)統(tǒng)計(jì)，育齡期女性中有大約9%-30%的人患有經(jīng)血過(guò)多的癥狀，且發(fā)病率會(huì)隨著年齡的增長(zhǎng)而增加，在停經(jīng)前發(fā)病率會(huì)到達(dá)頂峰。經(jīng)血過(guò)多與子宮肌瘤、息肉、腺肌癥等有關(guān)，子宮內(nèi)膜消融術(shù)是最常見(jiàn)的治療方法。

目前，市場(chǎng)上常見(jiàn)的子宮內(nèi)膜消融設(shè)備都是通過(guò)電流產(chǎn)生熱效應(yīng)，使子宮內(nèi)膜凝固、脫落，以達(dá)到治療經(jīng)血過(guò)多的目的，采用這類(lèi)設(shè)備進(jìn)行子宮內(nèi)膜消融術(shù)往往需要進(jìn)行全身**，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大。而Cerene Cryotherapy Device是一種子宮內(nèi)膜冷凍消融設(shè)備，通過(guò)凍結(jié)子宮內(nèi)膜來(lái)減少月經(jīng)出血，患者不需要全身**，手術(shù)過(guò)程簡(jiǎn)單、安全，無(wú)需進(jìn)入手術(shù)室，在辦公室內(nèi)即可完成，手術(shù)全程不到三分鐘。通過(guò)探頭介入子宮，然后將二氧化氮釋放進(jìn)一個(gè)球囊內(nèi)，二氧化氮能夠冷凍目標(biāo)組織，使過(guò)厚的子宮內(nèi)膜脫落，球囊可以防止二氧化氮外泄，避免對(duì)周?chē)M織造成損傷。

目前，全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué)（Boston Scientific）擁有ChannelMedsystems的20%股份。2017年11月，兩家公司曾簽訂協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，如果Cerene Cryotherapy Device在2019年9月30日之前獲得FDA的批準(zhǔn)，那么Boston Scientific將以2.75億美元的價(jià)格收購(gòu)Channel Medsystems剩余80%的股份。但是由于Channel Medsystems的副總裁Dinesh Shankar涉嫌挪用公款被起訴，波士頓科學(xué)決定終止協(xié)議，Channel Medsystems向法院提起訴訟要求繼續(xù)執(zhí)行收購(gòu)協(xié)議，目前該案件正在審理當(dāng)中。

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