近日，原研藥在各地降價(jià)的消息陸續(xù)傳來。諾華甲磺酸伊馬替尼片（0.1g*60片）在多地下調(diào)價(jià)格，從9998元/盒降為7182元/盒，降幅達(dá)28%；西安楊森制藥的卡格列凈片與上海勃林格殷格翰藥業(yè)的恩格列凈片在遼寧主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)，降價(jià)幅度在40%左右......原研藥紛紛降價(jià)背后，少不了這些政策的影響。
4+7帶量采購(gòu)+醫(yī)保 原研藥企嗅到了生存危機(jī)
最近一段時(shí)間，原研藥降價(jià)趨勢(shì)明顯，其中最引人矚目的當(dāng)屬諾華原研的甲磺酸伊馬替尼片（格列衛(wèi)），作為《我不是藥神》中“格列寧”的原型，格列衛(wèi)已經(jīng)在包括上海、陜西、遼寧、云南、甘肅、安徽、海南、黑龍江等地下調(diào)價(jià)格，格列衛(wèi)0.1g*60片規(guī)格由9998元/盒降為7182元/盒。
導(dǎo)致其大面積的降價(jià)原因之一就是4+7帶量采購(gòu)了。
據(jù)了解，4+7帶量采購(gòu)25個(gè)中選品種中，國(guó)產(chǎn)仿制藥甲磺酸伊馬替尼片入圍，由江蘇豪森生產(chǎn)，價(jià)格為623.82元/盒。這款包裝規(guī)格為100mg*60片，也在醫(yī)保范圍內(nèi)。按照醫(yī)保報(bào)銷平均值60%計(jì)算，每60粒的價(jià)格在374元左右。這樣算下來，比印度生產(chǎn)的120粒售價(jià)為900元~1000元的仿制藥還便宜。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示，甲磺酸伊馬替尼片國(guó)內(nèi)獲批上市的企業(yè)4家，諾華、豪森、正大天晴和石藥歐意。其中，諾華制藥的格列衛(wèi)所占份額高達(dá)80.29%。江蘇豪森制藥的昕維市場(chǎng)份額為10.97%，剩下的市場(chǎng)則被正大天晴的格尼可和石藥歐意的諾利寧瓜分。近幾年伊馬替尼銷售額呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2017年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)7.03億元，同比增長(zhǎng)14.45%，增速有提升態(tài)勢(shì)。
諾華原研藥格列衛(wèi)已過專利期，國(guó)內(nèi)除已經(jīng)上市的仿制藥企業(yè)外，當(dāng)前深圳信立泰、齊魯、南京優(yōu)科等多個(gè)企業(yè)，皆已完成BE臨床試驗(yàn)。隨著更多的國(guó)產(chǎn)仿制藥獲批上市，以及4+7帶量采購(gòu)的擴(kuò)大，可以預(yù)見的是格列衛(wèi)的用藥市場(chǎng)將會(huì)迎來大洗牌。
他們?cè)谙蜥t(yī)保目錄拋出“橄欖枝”
從上可知，藥品的市場(chǎng)份額除了受4+7帶量采購(gòu)的影響，還將深深受醫(yī)保目錄的影響。
3月13日，國(guó)家醫(yī)保局宣布今年將調(diào)整醫(yī)保目錄的消息，并且優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、慢性病用藥等。十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議期間，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在會(huì)見中外記者并答記者問時(shí)也表示，今年要把高血壓、糖尿病慢性病患者用藥的50%納入報(bào)銷。
在政策利好情況下，為了獲得更多的用藥市場(chǎng)，分析人士指出部分該藥品領(lǐng)域的藥企已經(jīng)開始在采取行動(dòng)。
4月2日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告稱，西安楊森制藥的卡格列凈片（怡可安）與上海勃林格殷格翰藥業(yè)的恩格列凈片（歐唐靜）在遼寧主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)。公告顯示，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)（投標(biāo)）的卡格列凈片（流水號(hào): 221398，規(guī)格：lOOmgXIO片/盒）由原來159. 60元/盒調(diào)整到96.00元/盒；上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)（投標(biāo)）的恩格列凈片（流水號(hào)：221333，規(guī)格：lOOmgXIO片/盒）由原來165.17元/盒調(diào)整到97. 50元/盒。
卡格列凈片和恩格列凈片均為鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑類藥物，是近年來全球范圍內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)的重磅產(chǎn)品。據(jù)E藥經(jīng)理人觀察，這兩款藥不屬于4+7中標(biāo)品種，也不屬于被列入專項(xiàng)集采的抗癌藥，市場(chǎng)上也沒有參與競(jìng)爭(zhēng)的仿制藥品，此次降價(jià)幅度在40%左右，極有可能是在為進(jìn)入醫(yī)保目錄做準(zhǔn)備。因?yàn)?，醫(yī)保目錄調(diào)整原則中就有提到是臨床需求量大的品種，并且藥價(jià)是醫(yī)?？梢猿惺艿?。
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