對于格列衛(wèi),想必大家都不陌生,由其相關事件改編《我不是藥神》賺足了一大把眼淚,人們在感動之余也會驚訝進口藥物的天價情況。然而從印度走私仿制藥畢竟不是長久之計,雖然印度格列衛(wèi)有著同等的治療效果,但是就法律層面來說,它是違法的。那么,有國產(chǎn)格列衛(wèi)嗎?
抗癌藥格列衛(wèi)(甲磺酸伊馬替尼片)由瑞士諾華公司生產(chǎn),是國際上公認的治療慢性髓性白血病和胃腸基質腫瘤的一線藥物,該藥已經(jīng)在超過110個國家和地區(qū)獲準上市。而在中國,其一盒的藥價高達23400元,堪稱世界之最。對此,無數(shù)患者家庭都希望能夠盡快降低藥價,或者是國內仿制。
2013年4月,格列衛(wèi)化合物在中國的專利權保護到期,豪森藥業(yè)和正大天晴藥等獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準,分別生產(chǎn)伊馬替尼片劑型和膠囊型仿制藥。這些仿制藥的治療效果同格列衛(wèi)相比,并無很大差異,但價格卻低得多,格列衛(wèi)在中國市場的占有率受到明顯沖擊。
然后諾華公司多次表示,雖然格列衛(wèi)的化合物專利權已到期,但是治療胃腸基質腫瘤用途的發(fā)明專利仍在保護期之內。于是,諾華公司將正大天晴和豪森藥業(yè)等告上了法庭。隨后,正大天晴與諾華公司達成和解。拒絕和解的豪森藥業(yè)于2014年9月5日向專利復審委員會提起專利權無效宣告請求。2015年10月23日,專利復審委員會作出無效宣告請求審查決定,認為涉案專利不具有我國專利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性,宣告該發(fā)明專利權全部無效。
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