非《國基目錄》中成藥暫停使用！

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作者：小婉來源：賽柏藍

2019-04-12

近日，有知情人士提供了一份省級三甲醫(yī)院的中成藥臨床使用管理暫行規(guī)定（以下簡稱《規(guī)定》），意味著未在《國基目錄》的中成藥品種，將失去這家省級三甲的絕大部分市場。。

除了這268個基藥品種，其余國產(chǎn)中成藥品種，都基本被這家三甲醫(yī)院拒之門外。

非《國基目錄》中成藥，暫停使用

近日，有知情人士向賽柏藍提供了一份省級三甲醫(yī)院的中成藥臨床使用管理暫行規(guī)定（以下簡稱《規(guī)定》）。

具體細則如下：

1、我院目前在用屬于《國家基本藥物目錄（2018版）》（以下簡稱《國基目錄》）內(nèi)的口服及外用中成藥品種均放開使用，不再限量；《國基目錄》內(nèi)在用的中藥注射劑品種按照預(yù)案規(guī)定，限定在中醫(yī)科和干部病房使用；

2、我院目前在用的非《國基目錄》內(nèi)的口服和外用中成藥品種僅限中醫(yī)科和干部病房使用，其他科室暫停使用。非《國基目錄》內(nèi)的中藥注射劑僅限中醫(yī)科和干部病房申請使用。

3、為確保用藥安全，臨床科室申請使用的非《國基目錄》內(nèi)中成藥品種必須有明確適應(yīng)癥。僅標注“功能主治”而無明確適應(yīng)癥的中成藥品種。除中醫(yī)科外，其他科室不得申請使用；

4、干部保健對象在普通病房住院時，可以根據(jù)病情需要，合理使用中成藥；

5、各臨床科室尤其是干部病房和中醫(yī)科要加強管理，處方醫(yī)生應(yīng)嚴格遵循診療規(guī)范，根據(jù)藥品說明書的功能主治或適應(yīng)癥使用中成藥，杜絕不合理用藥。

這意味著，未在《國基目錄》的中成藥品種，將失去這家省級三甲的絕大部分市場。

那么，多少中成藥品種會受到影響？

2018年10月25日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》。據(jù)了解，《國基目錄》增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，中成藥主要依據(jù)功能分類，共268個品種。

因此，除了這268個基藥品種，其余國產(chǎn)中成藥品種，都基本被這家三甲醫(yī)院拒之門外。畢竟，除了中醫(yī)科外，其余臨床科室需要申請、并且保證中成藥品種有明確適應(yīng)癥，才能使用相應(yīng)藥品。

多項政策，建議發(fā)展中醫(yī)藥

雖然控費的拳頭總是打在中藥上，但事實上，國家鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展是確定性的大方向。

在國內(nèi)，為促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，推進國內(nèi)醫(yī)藥中西醫(yī)并舉，行業(yè)發(fā)展政策開始密集出臺——據(jù)基業(yè)常青研究院統(tǒng)計，自2009年至2018年3月，國家共頒布36項中醫(yī)藥政策，并在9次國家級會議上提出支持發(fā)展中醫(yī)藥的政策建議。

在 2016 年頒布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明方向，根據(jù)規(guī)劃，2030 年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模高達8萬億。

（圖片來源：基業(yè)常青）

中成藥如何找到平衡

雖然大方向是鼓勵，但國家同時也出臺了諸多限制性政策，如輔助用藥出臺、重點監(jiān)控目錄、新版醫(yī)保目錄。

這跟中成藥在使用中出現(xiàn)的問題有分不開的關(guān)系。

據(jù)統(tǒng)計，2017年藥品不良反應(yīng)/事件報告中，中藥引起的嚴重不良反應(yīng)，約有1.7萬余起。

此外，在中成藥的藥物說明書里，“不良反應(yīng)尚不明確”是一個普遍現(xiàn)象。資料顯示，原國家食品藥品監(jiān)督管理局和北京中醫(yī)藥大學的研究人員，在2017年搜集了市面上1618份中成藥的說明書，其中80.2%的說明書寫有“不良反應(yīng)尚不明確”。

與此同時，中成藥的濫用也是一個問題：有學者分析了河南省四家綜合性醫(yī)院的200張中成藥處方后發(fā)現(xiàn)，這些處方里有40.5%用法用量不當，30.5%超量程開藥，23.5%用藥與診斷不符。

在這樣的背景下，很多醫(yī)療機構(gòu)為了控制醫(yī)療費用，常常在中成藥上下刀。中成藥在進院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制。例如，有的醫(yī)院在備案采購藥品目錄中明確規(guī)定“中藥制劑不予受理”，許多醫(yī)院明確要求醫(yī)生限制使用中藥。

在鼓勵和限制中，中成藥如何找到自己的發(fā)展之路呢？華泰證券認為，政策背后的指引邏輯是鼓勵中藥傳統(tǒng)用法回歸。

一方面，中藥注射劑經(jīng)歷粗獷生長后，面臨洗牌壓力。在上一輪中藥現(xiàn)代化大潮中，中藥注射劑席卷市場，銷售排名前列。而由于安全性存疑、醫(yī)保控費壓力等，國家通過輔助用藥、重點監(jiān)控、醫(yī)保目錄設(shè)限等途徑對中藥注射劑施以限制，行業(yè)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性變化，療效確切、適應(yīng)癥準確、安全性更高的注射劑方能在本輪洗牌中留存。

另一方面，國家當下對中藥的政策鼓勵傳統(tǒng)用法，鼓勵口服品種即為醫(yī)保目錄對中藥注射劑設(shè)限帶來的此消彼長，鼓勵中藥飲片則源自對飲片不取消 25%藥品加成、不計入公立醫(yī)院藥占比、不納入藥品集中采購等政策。

因此，口服中藥與中藥飲片等傳統(tǒng)用法是當下中藥的核心機遇。