來源：米內(nèi)網(wǎng)
整理：賽柏藍(lán)—小婉
對于長期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富，并有相關(guān)產(chǎn)品通過一致性評價的企業(yè)來說，其過評品種被納入第二批帶量采購的可能性更大。
42個品種，有望進(jìn)入4+7第二批
近日，4+7帶量采購第二批即將來臨的消息沸沸揚(yáng)揚(yáng)——預(yù)計將在今年夏天公布，并在今年年底執(zhí)行。
除了具體的落地執(zhí)行時間之外，醫(yī)藥人最關(guān)注的問題就是第二批的入選品種是什么了。
對第一批33個入選品種進(jìn)行分析：其中有2個消化系統(tǒng)及代謝藥，4個抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，7個神經(jīng)系統(tǒng)藥物和全身用抗感染藥物，10個心腦血管系統(tǒng)藥物。
因此，對于長期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富，并有相關(guān)產(chǎn)品通過一致性評價的企業(yè)來說，其過評品種被納入第二批帶量采購的可能性更大。
現(xiàn)在，已經(jīng)有企業(yè)立刻做出行動。
復(fù)星醫(yī)藥表示，帶量采購的政策有利于將質(zhì)高價優(yōu)的產(chǎn)品引入市場，公司將充分利用這一機(jī)遇，力爭確保和擴(kuò)大優(yōu)勢品種的市場地位，重新布局產(chǎn)品的市場機(jī)會；未來，復(fù)星集團(tuán)將在心血管系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染等疾病治療領(lǐng)域選擇近五十余個品種開展一致性評價，有關(guān)各項工作正在有序開展中。
由此而得，并不是所有的藥品都適合帶量采購，可以結(jié)合上海對帶量采購的遴選杠桿來猜測下一批帶量采購入選品種：
用量大的，使用面廣的；
國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量有保證，已被市場普遍接受的；
符合條件企業(yè)較多的；
獨(dú)家品種、采購量小、短缺藥不做；
治療窗狹窄的不做；
仿制藥上市不久、原研藥還在拓展適應(yīng)癥的暫緩；
對此，米內(nèi)網(wǎng)遴選出42個品種（以給藥途徑計），這些品種有可能納入第二批國家?guī)Я坎少徢鍐巍?/p>
（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）
由上圖可知，42個品種中，有22個都是過10億大品種，其中，有很大一部分都是原研藥占據(jù)主要市場份額。如果這些品種進(jìn)入帶量采購，將很快實(shí)現(xiàn)國家仿制替代原研的政策預(yù)期。
4+7逐步推進(jìn)，未過評產(chǎn)品前景堪憂
如今，4+7帶量采購剛剛落地，政策目前處于真空期，而第二批試點(diǎn)會在第一批正常執(zhí)行以及適當(dāng)調(diào)整后再開始。由此可見，國家推進(jìn)4+7的節(jié)奏，比我們想象的要快。
即使4+7第二批會擴(kuò)大中選品種的數(shù)量，但需要注意的是，如果此次仍然遵循“唯一者中標(biāo)”的邏輯，中選品種、中選企業(yè)終究是少數(shù)。
那未中選品種需要應(yīng)對什么樣的局面？
中國銀河證券研究院以遼寧省為例，分析了未中選藥品的市場前景：價格降幅不算太大，面對梯度降價，其整體降幅均值為22.88%；其中，原研藥降幅均值為19.65%；過一致性評價藥品降幅均值為25.31%。
如果未中選品種的價格降幅不算太大，那未過評產(chǎn)品似乎要迎來“絕境”。
中國銀河證券在分析后得出結(jié)論：未過評品種生存前景堪憂，一致性評價或系唯一出路。原因在于，未通過一致性評價的試點(diǎn)品種淘汰率高，同時已掛網(wǎng)的價格大幅低于中選價格，且仍將面臨二次議價。
在其研報中，中國銀河證券表示，他們根據(jù)遼寧省公布的結(jié)果統(tǒng)計了未通過一致性評價的品種掛網(wǎng)淘汰率，高達(dá)72.57%。另一方面，這些產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格大幅低于中選價格。
何況，根據(jù)醫(yī)保發(fā)〔2019〕18 號文，對未過評的仿制藥不設(shè)置醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)過渡期，2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價格，這也進(jìn)一步使患者的使用熱情和醫(yī)生的開藥動力下降。
因此，對企業(yè)來說，4+7帶量采購的勢不可擋，過一致性評價是當(dāng)下必須要做的事了。
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