國家醫(yī)保局第二次官宣：2019年新版醫(yī)保目錄6月發(fā)布！談判準(zhǔn)入目錄8月發(fā)布！

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來源：醫(yī)藥地理

2019-04-19

國家醫(yī)保局就《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》公開征求意見，預(yù)示著2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動！

根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱“方案”），2019年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)）藥品目錄調(diào)整主要以堅(jiān)持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn)，堅(jiān)持?；镜亩ㄎ唬瑘?jiān)持公開、公平、公正的專家評審制，并堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。

按照《方案》工作程序的安排，藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、評審、發(fā)布常規(guī)準(zhǔn)入目錄、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄5個(gè)階段，其中，預(yù)計(jì)將在今年6月印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單；8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。

而上一版醫(yī)保目錄于2017年2月23日發(fā)布，距離2009版醫(yī)保目錄時(shí)隔8年。

▍統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量結(jié)構(gòu)和增幅

《方案》指出，藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。

要充分發(fā)揮西藥和中醫(yī)藥各自優(yōu)勢，根據(jù)各自的基本理論，建立完善有針對性的評價(jià)辦法，統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量結(jié)構(gòu)和增幅。

調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。

中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。

▍優(yōu)先考慮臨床必需、安全有效、價(jià)格合理品種

《方案》還指出，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。

▍完善調(diào)入和調(diào)出機(jī)制

藥品調(diào)入調(diào)出以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報(bào)或推薦，不收取評審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。

調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格（費(fèi)用）與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄，價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。

藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應(yīng)予調(diào)出；存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，經(jīng)相應(yīng)評審程序后可以被調(diào)出。

▍基本藥物保障力度加大

《方案》還強(qiáng)調(diào)，要同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)等內(nèi)容。在甲乙類別調(diào)整過程中，優(yōu)先考慮基本藥物。

相關(guān)工作時(shí)間與流程安排如下：

（一）準(zhǔn)備階段（2019年1-3月）

1．?dāng)M定工作方案并征求人力資源社會保障部、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等相關(guān)部門及社會的意見。

2．組建工作機(jī)構(gòu)、組建評審專家?guī)?、建立評審基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、制訂廉政保密規(guī)定等。

（二）評審階段（2019年4-5月）

1．確定備選名單。咨詢專家論證確定藥品評審技術(shù)要點(diǎn)，并根據(jù)要點(diǎn)分專業(yè)組進(jìn)行評審，確定調(diào)入（含談判）和調(diào)出的備選藥品名單。對于2018年國家基本藥物目錄中的醫(yī)保目錄外藥品，提請咨詢專家予以重點(diǎn)考慮。

2．遴選專家投票。從遴選專家?guī)熘?，按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別和級別、專業(yè)科室與所報(bào)藥品評審分類組別的不同，分層分級隨機(jī)抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區(qū)不少于全國2/3的省份；參與遴選的專家中來自二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不少于30%；每個(gè)藥品組別的遴選專家原則上不少于50人。

3．確定調(diào)入調(diào)出藥品名單。咨詢專家根據(jù)遴選專家投票結(jié)果以及擬納入的品種數(shù)量，確定調(diào)入調(diào)出（含談判）藥品名單，并對部分需要加強(qiáng)管理的藥品進(jìn)行討論，研究提出相應(yīng)管理措施。

4．就談判藥品名單征求相關(guān)企業(yè)意見，確認(rèn)談判意向。

（三）常規(guī)目錄發(fā)布階段（2019年6月）

1．?dāng)M定關(guān)于印發(fā)藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。

2．就通知稿征求相關(guān)部門意見并通報(bào)目錄調(diào)整情況。

3．印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。

（四）談判階段（2019年6-7月）

1．組織企業(yè)按規(guī)定的格式和時(shí)限提供談判材料。

2．組織測算專家通過醫(yī)保大數(shù)據(jù)分析以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法開展評估，并提出評估意見。

3．談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和管理政策。

（五）發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄（2019年8月）

國家醫(yī)療保障局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實(shí)要求。