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CPHI制藥在線 資訊 為何美國藥價(jià)遠(yuǎn)高于其他歐洲國家?

為何美國藥價(jià)遠(yuǎn)高于其他歐洲國家?

來源:生命科學(xué)
  2019-04-19
美國藥品支出遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他歐洲發(fā)達(dá)國家,其政府對藥品的監(jiān)管方式以及制藥公司之間競爭有限是造成這一現(xiàn)象的重要因素。

       隨著醫(yī)療科技的進(jìn)步,治療成本的提高在情理之中,但增長過快并不是正常的現(xiàn)象。在Theconversation網(wǎng)站本月的一篇評論文章中,來自于西弗吉尼亞大學(xué)政治經(jīng)濟(jì)學(xué)副教授SimonF.Haeder指出,美國藥品支出遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他歐洲發(fā)達(dá)國家,其政府對藥品的監(jiān)管方式以及制藥公司之間競爭有限是造成這一現(xiàn)象的重要因素。

        為何美國藥價(jià)遠(yuǎn)高于其他歐洲國家?

       丙型肝炎的治愈,越來越多的癌癥能夠被靶向藥控制,這一進(jìn)展離不開政府、企業(yè)的大量投資,治療成本上升的同時(shí)生活也在不斷改善;但是,正如特朗普總統(tǒng)在美國國情咨文中指出的,美國承擔(dān)了與藥物進(jìn)展相關(guān)的大量負(fù)面影響。FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要關(guān)注了藥物安全,但涉及新藥和現(xiàn)有藥物時(shí)的成本效益關(guān)注度不足。與此同時(shí),由于制藥公司的競爭有限,美國在處方藥支付價(jià)格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他國家。

       目前,特朗普政府試圖通過重組制藥公司,健康保險(xiǎn)公司和被稱為藥房福利管理的實(shí)體之間的藥品折扣來降低成本,但Haeder評價(jià),該計(jì)劃沒有解決美國處方藥的根本問題。美國可以借鑒歐洲的方式調(diào)整藥品監(jiān)管方式,更好地將處方藥的價(jià)值與其價(jià)格聯(lián)系起來。

       其實(shí),直到20世紀(jì)90年代中期,美國藥品消費(fèi)并不高,德國、法國等人均藥品支出均超過美國;隨后,美國的藥品支出增長速度大大超過了其他發(fā)達(dá)國家。目前美國人均支出超過每年1000美元,而德國、法國只有這個(gè)數(shù)字的一半多一點(diǎn)。與歐洲國家相比,美國并不過度依賴于處方藥,在使用時(shí)也傾向于推薦更便宜的仿制藥。那么,支出的差異究竟在哪里呢?那就是藥品價(jià)格。

       為何美國藥價(jià)遠(yuǎn)高于其他歐洲國家?

       藥品的價(jià)格困擾整個(gè)美國醫(yī)療系統(tǒng)。從1990開始,幾十種所謂“重磅 炸 彈”進(jìn)入市場,如立普妥、Advair等,銷售額超過10億美元的藥品從1997年的6種增加到2006年的52種,比如*推出的昂貴的抗丙肝藥物只是其中*的一種。

       由于缺乏基本的價(jià)格控制,美國消費(fèi)者首當(dāng)其沖地承擔(dān)了新藥昂貴的開發(fā)成本;同時(shí),藥品供應(yīng)鏈中所有實(shí)體的營銷支出和利潤進(jìn)一步增加了這些治療成本。2018年3月美國國會發(fā)布的一份報(bào)告指出,過去五年內(nèi)*為受歡迎的品牌藥品價(jià)格相比于通貨膨脹上漲近10倍,在20種老年人處方藥中,近1/3的藥品在2012年到2017年間價(jià)格上漲了*。

       相比而言,歐洲有政府控制下的價(jià)格審查,消費(fèi)者受到高昂成本影響會小一些。

       美國食品和藥品管理局(FDA)對直接面向消費(fèi)者的廣告法規(guī)管理較松,而在大多數(shù)其他發(fā)達(dá)國家這是被禁止或嚴(yán)格限制的。那么,消費(fèi)者獲得的信息益處有限,另一方面無疑開拓了高價(jià)藥物的消費(fèi)市場。

       此外,美國醫(yī)療保健系統(tǒng)的整體復(fù)雜性和藥品供應(yīng)鏈系統(tǒng)缺乏透明度,為有限的競爭和價(jià)格極大化創(chuàng)造了“有利條件”:制藥供應(yīng)鏈中的所有實(shí)體,包括制造商和批發(fā)分銷商,都變得很善于發(fā)現(xiàn)監(jiān)管漏洞,從而極大限度地提高利潤。例如,創(chuàng)造性地延長藥品專利的期限,或者將它們重新歸類為罕見疾病的“孤兒藥物”,以保持專利壟斷,等等。所謂的藥房福利管理,即管理處方藥項(xiàng)目的中間人,也增加了藥價(jià)的復(fù)雜性,常常受到利潤極大化的驅(qū)動。

       美國經(jīng)歷了一系列的藥品覆蓋面擴(kuò)展,包括兒童健康保險(xiǎn)計(jì)劃、醫(yī)療保險(xiǎn)“D部分”和“負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療法案”的創(chuàng)建。對許多新覆蓋的人來說他們可以接觸到處方藥的治療。然而,這也為制藥公司打開了新的消費(fèi)者市場。

       藥品昂貴的直接后果就是治療成本上升和健康水平下降方面。近20%的美國成年人報(bào)告說,由于擔(dān)心費(fèi)用他們不吃藥,盡管如此,美國每年的藥品支出可能接近5000億美元。

       特朗普政府提出的計(jì)劃將用直接針對消費(fèi)者的折扣計(jì)劃取代了制藥商、保險(xiǎn)公司和中間商之間的不透明折扣安排,即藥房福利管理。受益于這一變化的將是需要昂貴的非仿制藥的人,他們的生活會因?yàn)橹委煶杀鞠陆刀玫礁纳啤?/p>

       與此同時(shí),成本將轉(zhuǎn)移到不依賴昂貴藥物的健康消費(fèi)者身上,以及那些依賴非專利藥的消費(fèi)者身上。兩者都將面臨更高的保險(xiǎn)費(fèi),處方藥費(fèi)用卻沒有任何減少,因?yàn)楸kU(xiǎn)公司將不再能夠使用藥物折扣來降低保費(fèi)。目前,在這種模式下,退伍軍人健康管理局做得非常成功,獲得了40%的折扣。

       Haeder評價(jià),醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃可利用市場購買力來獲得藥品折扣,醫(yī)療保險(xiǎn)與制藥公司協(xié)商折扣也是降低成本途徑之一。但談判藥品折扣仍存在三大問題:

       首先,假設(shè)不能獲得相應(yīng)折扣,醫(yī)療保險(xiǎn)或其他實(shí)體愿意放棄某些藥物,這才能夠進(jìn)行真正的談判。在國家非常重視藥價(jià)的情況下,這種談判將會互相“踢皮球”,很難實(shí)現(xiàn)。

       此外,它只適用于有替代品的藥物。畢竟,當(dāng)沒有替代療法時(shí),大多數(shù)美國人將很難排除這種藥物,即使是高價(jià)藥物。

       第三,即使某些版本的折扣計(jì)劃得到廣泛實(shí)施,這樣的計(jì)劃也不會改變潛在的定價(jià)或市場動態(tài)。至關(guān)重要的是,依靠折扣并不能降低藥企設(shè)定的標(biāo)價(jià)。藥企和供應(yīng)鏈中的所有其他實(shí)體仍然可以自由定價(jià),將產(chǎn)品推向市場,并利用漏洞將公司利潤極大化。

       最終的后果是,制藥公司和參與制藥供應(yīng)鏈的所有其他實(shí)體都不太可能愿意放棄利潤,對醫(yī)療補(bǔ)助和醫(yī)療保險(xiǎn)的折扣會導(dǎo)致更高成本的雇主贊助計(jì)劃。

       Haeder指出,雖然在很多方面美國人不愿意向其他國家學(xué)習(xí),但在制藥方面歐洲是很好的標(biāo)桿。英國和德國等國家已經(jīng)采取了廣泛的措施,將成本效益評估引入他們的醫(yī)療保健系統(tǒng),如果新藥沒有提高治療效果,將拒絕支付比現(xiàn)有方案更高的價(jià)格。

       自2010年代初改革其制度以來,德國允許藥企在有限的時(shí)間內(nèi)自由定價(jià),將新藥推向市場。然后,它將該時(shí)期的數(shù)據(jù)用于非政府和非營利研究機(jī)構(gòu),與現(xiàn)有的替代藥物相比,評估新藥提供的優(yōu)勢。優(yōu)勢的多少將成為藥品制造商和健康保險(xiǎn)計(jì)劃之間價(jià)格談判的基礎(chǔ)。

       美國醫(yī)療體系的法律限制和分割的體系嚴(yán)重限制了充分借鑒這種模式的能力,由于缺乏德國經(jīng)濟(jì)的社團(tuán)主義體系,美國應(yīng)該采取自下而上的方法,重點(diǎn)著眼于評估并公布所有藥物的成本效益數(shù)據(jù)分析。為了盡量減少政治化因素,這些分析*好由一個(gè)或多個(gè)獨(dú)立的研究機(jī)構(gòu)來做。由此,我們能夠更好地了解到哪些藥物提供了什么樣的價(jià)值,如何有益于消費(fèi)者、提供者和支付者三方,把支付的處方價(jià)格與我們從中獲得的價(jià)值聯(lián)系起來。

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