FDA批準本周第二款銀屑病療法

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來源：藥明康德

2019-04-26

美國FDA批準了艾伯維的重磅銀屑病療法Skyrizi（risankizumab）上市，治療中重度銀屑病患者。而在今日，F(xiàn)DA又批準了另一款銀屑病療法上市，它是來自Bausch Health Companies皮膚病業(yè)務(wù)部門Ortho Dermatologics的Duobrii。

美國FDA批準了艾伯維的重磅銀屑病療法Skyrizi（risankizumab）上市，治療中重度銀屑病患者。FDA又批準了另一款銀屑病療法上市，它是來自Bausch Health Companies皮膚病業(yè)務(wù)部門Ortho Dermatologics的Duobrii。

銀屑病是一種炎癥性疾病。在美國，大約有750萬銀屑病患者，其中有80%患有斑塊狀銀屑病。這些患者皮膚上會出現(xiàn)發(fā)炎和鱗狀皮膚增生，產(chǎn)生瘙癢和刺痛癥狀。此外，他們患上心血管疾病等其他疾病的風險也會上升。綜合來看，他們的生活質(zhì)量由于疾病受到了極大的影響。

作為一款外用的乳液，Duobrii有望給患者帶來全新的治療方案。具體來看，這款療法由鹵倍他索丙酸酯（halobetasol propionate，0.01%）與他扎羅?。╰azarotene，0.045%）組成。前者是一類皮質(zhì)類固醇，能結(jié)合皮質(zhì)類固醇受體，起到抗炎癥的作用；后者則是一種維甲酸的前體藥物，先前已獲批治療痤瘡和銀屑病等皮膚疾病。值得一提的是，這也是目前唯一一款由這兩款藥物進行特殊組合形成的療法。

在多項臨床試驗中，該療法的效果與安全性得到了評估與驗證。其中，一項2期臨床試驗表明，這種乳液比其有效成分的單獨使用，能取得更好的治療效果，表明這兩種成分在一種配方里能取得協(xié)同療效。在3項3期臨床試驗里，這款療法的有效性再次得到了驗證，短期與長期的安全性也得到了評估。

“隨著Duobrii的批準，罹患斑塊狀銀屑病的患者如今有了一款全新的體外治療方案，它獨特地將兩種有效成分結(jié)合起來，在一種乳液里有著雙重治療機制，且有著確認的安全性，” Ortho Dermatologics的總裁Bill Humphries先生說道：“銀屑病是一種慢性皮膚疾病，患者為了控制癥狀，需要長期持續(xù)治療。如今在Duobrii的幫助下，醫(yī)生和患者有了一種全新的體外治療方案，能讓他們實現(xiàn)長期治療目標。我們相信Duobrii有望延緩患者使用其他昂貴療法的時間，潛在減少醫(yī)療的開支。”

據(jù)估計，這款新型療法將在今年6月上市，我們期待它能夠為患者帶來更多治療方案，改善他們的健康。

參考資料：

[1] FDA Approves Bausch Health's DUOBRII? (Halobetasol Propionate And Tazarotene) Lotion 0.01%/0.045% For Plaque Psoriasis In Adults, Retrieved April 25, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-bausch-healths-duobrii-halobetasol-propionate-and-tazarotene-lotion-0-010-045-for-plaque-psoriasis-in-adults-300838534.html

[2] Halobetasol, Retrieved April 25, 2019, from https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Halobetasol

[3] Tazarotene, Retrieved April 25, 2019, from https://en.wikipedia.org/wiki/Tazarotene

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