FDA批準一款遠程醫(yī)療監(jiān)控設(shè)備

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來源：創(chuàng)鑒匯

2019-04-29

日前，美國FDA批準了Current Health的一款可穿戴式追蹤設(shè)備，即遠程患者監(jiān)護平臺（RPM），作為二類器械，用于患者出院后的治療和康復(fù)服務(wù)。

日前，美國FDA批準了Current Health的一款可穿戴式追蹤設(shè)備，即遠程患者監(jiān)護平臺（RPM），作為二類器械，用于患者出院后的治療和康復(fù)服務(wù)。該款獲批的設(shè)備包括與其他設(shè)備的藍牙集成以跟蹤患者指標(biāo)，患者端配備聊天器，用于問答、藥物提醒和護理內(nèi)容了解等。

Current Health成立于2015年，總部位于蘇格蘭愛丁堡。2018年，該公司收獲由ADV、MMC Ventures等投資的1000萬美元種子輪資金。

隨著醫(yī)療健康行業(yè)轉(zhuǎn)向基于價值的醫(yī)療服務(wù)，醫(yī)療服務(wù)提供方必須提前進行干預(yù)，以改善患者預(yù)后，縮短其住院時間并減少入院次數(shù)。然而，提供方無法在患者離開醫(yī)院后判別其是否有風(fēng)險。因為傳統(tǒng)的RPM和遠程醫(yī)療解決方案持續(xù)依賴手動數(shù)據(jù)輸入、不可靠的單點測量以及較少的應(yīng)用場景和較低的患者依從性，無法應(yīng)對這些挑戰(zhàn)。

據(jù)Current Health公司表示，該款獲批的設(shè)備佩戴在上臂處，可以實時追蹤測量患者的生命體征，類似于重癥監(jiān)護病房中的硬件。該設(shè)備使用世界上的生理數(shù)據(jù)集之一開發(fā)，Current的專有算法不斷分析數(shù)據(jù)，通過更早地檢測患者衰退的潛在指標(biāo)來獲得患者的健康軌跡，從而加快干預(yù)速度。到目前為止，Current Health已與美國的六個醫(yī)療系統(tǒng)合作，包括Mount Sinai（西奈山）和幾個英國NHS信托基金。另據(jù)了解，該設(shè)備已于今年早些時候獲得了FDA的批準，在醫(yī)院內(nèi)使用，以跟蹤運動、脈搏、呼吸率、溫度和血氧水平。

Current Health首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Christopher McCann先生說：“我們快速增長的用戶群表明，醫(yī)療系統(tǒng)和家庭健康機構(gòu)如何專注于將更多的醫(yī)療保健從醫(yī)院轉(zhuǎn)移到家庭。今天，Current正在通過監(jiān)測患者的健康軌跡來幫助他們實現(xiàn)這一點，以便能夠進行早期干預(yù)，降低整體和不斷增加的再入院費用，更重要的是，防止可避免的死亡。我們正在構(gòu)建一個醫(yī)療健康領(lǐng)域的新未來。患者并不一定知道何時應(yīng)該打電話給醫(yī)生，但Current Health知道。”

參考資料：

[1] Current Health Receives FDA Clearance for its Remote Patient Monitoring Solution for In-Home Care, Demonstrates Reduced Hospital Readmissions Retrieved on April 28 2019 from https://www.businesswire.com/news/home/20190424005528/en/Current-Health-Receives-FDA-Clearance-Remote-Patient

[2] FDA clears Current Health’s hospital-to-home wearable, combining analytics and passive vital sign tracking Retrieved on April 28 2019 from https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-clears-current-health-s-hospital-to-home-wearable-combining-analytics-and-passive-vital

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