據(jù)相關知情人士稱，恒瑞醫(yī)藥PD-1單抗卡瑞利珠單抗于2019年5月5日獲批上市，用于復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤，三線治療。截至目前，國內(nèi)已有5款PD-(L)1抗體獲批上市。
2018年4月23日，卡瑞利珠單抗（CXSS1800009）便獲承辦，歷經(jīng)多次發(fā)補，終于獲批上市。本文主要關注卡瑞利珠單抗霍奇金淋巴瘤臨床試驗數(shù)據(jù)。
卡瑞利珠單抗霍奇金淋巴瘤
卡瑞利珠單抗在中國r/r-cHL中的關鍵2期臨床數(shù)據(jù)（CTR20170500）：
數(shù)據(jù)源自CSCO年會
霍奇金淋巴瘤：卡瑞利珠單抗 VS 歐迪沃 VS 可瑞達
卡瑞利珠單抗關鍵臨床數(shù)據(jù)以及藥物與可瑞達/歐迪沃臨床數(shù)據(jù)對比中，卡瑞利珠單抗的臨床獲益是確定的，但同時也有一個比較令人關注的皮膚毛細血管增生不良反應。
卡瑞利珠單抗在中國r/r-cHL中的關鍵2期臨床數(shù)據(jù)（NCT03250962）詳見論文《Addition of Low-Dose Decitabine to Anti-PD-1 Antibody Camrelizumab in Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma》。
有效性：
安全性：
卡瑞利珠單抗能夠給復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤帶來明顯的臨床獲益，對于常見的血管瘤副反應，好發(fā)于皮膚和四肢，均為自限性，首次用藥后，該副反應出現(xiàn)中位時間為6周，詳見論文。
國內(nèi)已上市/申請上市PD-(L)1單抗
截至目前，已有5款PD-(L)1單抗先后在國內(nèi)獲批上市，即歐迪沃、可瑞達、拓益以及達伯舒。藥物相關信息如下表：
國內(nèi)已上市/申請上市PD-(L)1單抗
血管瘤副反應值得關注
上文中提到卡瑞利珠單抗一個重要的藥物相關不良反應是血管瘤副反應，ZL2014800110086專利中能夠清晰知道，卡瑞利珠單抗是一個由鼠源單抗Mab005人源化后得到的，William J.J. Finlay等[1]在mAbs發(fā)文介紹恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗毛細血管瘤常見副反應的背后機制，藥物存在高度特異性的脫靶效應，藥物血管瘤不良反應與FZD5, VEGFR2, ULBP2三個靶點具有密切關系。
卡瑞利珠單抗：
♦與PD1具有很強親和力；
♦此外，與FZD5, KDR, ULBP2同樣具有特異性的明顯親和力；
♦脫靶效應與抗體Fc段無關，與CDR區(qū)相關；
♦該脫靶效應來自鼠源單抗Mab005。
值得注意的是，2018年財報和2019年Q1財報中，國內(nèi)已上市的幾款PD-(L)1單抗均表現(xiàn)亮眼，引人關注，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗成功上市之后，同樣將會是一款值得期待的重磅產(chǎn)品，恒瑞醫(yī)藥具有強大的研發(fā)能力和市場推廣能力，卡瑞利珠單抗適應癥布局廣泛，非小細胞肺癌、肝細胞癌、食管癌、鼻咽癌等多個適應癥進入3期臨床，希望卡瑞利珠單抗上市能夠給腫瘤患者帶來更多選擇！
參考資料：
[1] Anti-PD1 ‘SHR-1210? aberrantly targets pro-angiogenic receptors and this polyspecificity can be ablated by paratope refinement
[2] CSCO年會資料
點擊下圖，觀眾預登記成功送20元話費
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
