GRAIL公布液體活檢結(jié)果一次檢測可發(fā)現(xiàn)12種癌癥類型

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來源：藥明康德

2019-06-03

6月1日，致力開發(fā)早期癌癥液體活檢的明星公司GRAIL，公布了該公司的多癌種早期血檢的最新臨床試驗結(jié)果。

6月1日，致力開發(fā)早期癌癥液體活檢的明星公司GRAIL，公布了該公司的多癌種早期血檢的最新臨床試驗結(jié)果。試驗數(shù)據(jù)表明，該公司的多癌種血檢能夠在癌癥早期以至少99%的特異性（相當(dāng)于假陽性小于1%）檢測出12種致命癌癥的信號。而且，這一檢測能夠以高度的精確性判定癌癥在身體中的組織起源。

盡早診斷癌癥，從而在癌癥初期就開始干預(yù)或治療，是提高癌癥患者生存率的重要手段。然而，目前對很多癌癥類型的診斷需要使用侵襲性組織活檢。這不但耗時耗力，而且可能給人們帶來不必要的傷痛。因此，旨在檢驗血液中與癌癥相關(guān)的生物標(biāo)志物的液體活檢成為癌癥診斷開發(fā)的重要方向。

GRAIL公司致力于綜合下一代基因測序（NGS）技術(shù)，尖端計算機科學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué)，以及大型臨床研究，開發(fā)早期診斷癌癥的液體活檢手段。在ASCO年會匯報的數(shù)據(jù)表明，該公司開發(fā)的多癌種血液檢測，能夠以至少99%的特異性（相當(dāng)于小于1%的假陽性），在早期階段從血液中發(fā)現(xiàn)12種致命癌癥類型的強烈信號。這一檢測手段日前獲得FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。

這12種癌癥包括肛腸癌（anorectal cancer）、結(jié)直腸癌、食道癌、胃癌、頭頸癌、HR-乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌，以及多發(fā)性骨髓瘤和淋巴腫瘤。這些癌癥種類導(dǎo)致美國接近63%的癌癥死亡。

在ASCO匯報的試驗結(jié)果來自GRAIL公司正在進行的循環(huán)無細(xì)胞基因組圖譜（Circulating Cell-free Genome Atlas，CCGA）研究。包含對2301名參與者的檢測，其中1422名參與者患有處于不同階段的癌癥，而879名參與者尚未確診患有癌癥。

試驗結(jié)果表明，這一血檢檢測12種預(yù)先設(shè)定的癌癥種類的平均靈敏度為76%（n=671/882, 95 CI: 73-79%）。對腫瘤起源組織檢測的準(zhǔn)確性在84-92%之間。

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