近年來，中國生物制藥市場的增長顯著加快，研發(fā)投入不斷增加，未來將會有更多應(yīng)用生物技術(shù)研制的新藥上市。
為大力發(fā)展中國生物制藥產(chǎn)業(yè)，加速新藥的商業(yè)化進(jìn)程，政府采取了一系列措施加速審批流程、并推出了MAH制度試點(diǎn)，鼓勵國內(nèi)企業(yè)投入資本進(jìn)行藥物研發(fā)。
與此同時，中國正爭取與更多國際組織合作，努力與國際化標(biāo)準(zhǔn)接軌。這些都對從事生物制藥的“智藥”人提出了更高的要求和更新的挑戰(zhàn)。
CPhI制藥在線向您隆重推薦《智藥》第九期
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突破思維瓶頸，做一名“智藥”人
CPhI制藥在線擁有一支文思泉涌、見解獨(dú)到的原創(chuàng)撰稿人團(tuán)隊，他們愿成為您的智囊團(tuán)，與您一同探索“智藥“人的藥物創(chuàng)新與上市路徑。
本期看點(diǎn)
【藏精華 | 四大版塊】
?藥品監(jiān)管
關(guān)注FDA負(fù)責(zé)藥品審評監(jiān)管的機(jī)構(gòu)CBER的主任報告。萬字長文總結(jié)2018財年該機(jī)構(gòu)在生物制藥領(lǐng)域取得的重大突破。
?全球要聞
重磅新藥全球撤市所帶來的影響幾何？
?生物制藥
PD-1免疫療法及熱門單抗藥物的使用報告及效用解析。
?研發(fā)前沿
我國科學(xué)家在生物制藥行業(yè)取得的新成就和研發(fā)進(jìn)展。
【劃重點(diǎn) | 三大關(guān)鍵詞】
?超級真菌
“超級真菌”席卷全球，全球制藥人應(yīng)如何應(yīng)對？
?**監(jiān)管
國內(nèi)首部《**儲運(yùn)時溫度異常情況的評估與處置原則》發(fā)布。
?生物制藥
近期生物制藥研發(fā)進(jìn)展回顧。
CPhI制藥在線攜旗下精英撰稿人團(tuán)隊持續(xù)關(guān)注全球生物制藥領(lǐng)域最新進(jìn)展，愿與您共同努力，將不斷同病魔作斗爭的生物制藥行業(yè)與人類健康事業(yè)進(jìn)行到底！
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