近日，生物制藥公司ASLAN Pharmaceuticals宣布已經(jīng)與生物技術(shù)公司CSL Limited（CSL）簽訂了關(guān)于全人源抗體ASLAN004的許可協(xié)議，ASLAN Pharmaceuticals擁有在全球所有適應(yīng)癥中開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化ASLAN004的權(quán)利。據(jù)悉，本次協(xié)議取代了2014年5月雙方簽署的舊許可協(xié)議。
根據(jù)本次協(xié)議條款，ASLAN將在ASLAN004臨床試驗(yàn)第3階段開(kāi)始后向CSL首次支付3000萬(wàn)美元。CSL還有資格獲得高達(dá)9500萬(wàn)美元的監(jiān)管里程碑和6.55億美元的銷售里程碑付款，以及凈銷售額分層特許權(quán)使用費(fèi)。在原協(xié)議條款中，ASLAN負(fù)責(zé)ASLAN004的開(kāi)發(fā)，CSL則有資格獲得ASLAN004 40%至多50%的總收入，其中包括外發(fā)許可協(xié)議的收益。
ASLAN004是一種全人源單克隆抗體，靶向IL-13受體α1亞基或IL-13Rα1受體。其中通過(guò)靶向IL-13Rα1受體，ASLAN004能有效抑制白細(xì)胞介素4（IL-4）和白細(xì)胞介素13（IL-13）的信號(hào)傳導(dǎo)，這正是引發(fā)特應(yīng)性皮炎過(guò)敏癥狀的關(guān)鍵。ASLAN目前正在健康志愿者中進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)，研究ASLAN004治療特應(yīng)性皮炎的方法。
特應(yīng)性皮炎是最常見(jiàn)的皮膚病，影響全球超過(guò)2億患者，其病癥表現(xiàn)為皮膚紅腫發(fā)炎，并伴隨著嚴(yán)重的瘙癢，這將嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前，多達(dá)三分之一的成人特應(yīng)性皮炎患者被診斷為中度至重度，可用的治療方法十分有限，且在大多數(shù)情況下對(duì)此類皮炎患者進(jìn)行定期護(hù)理也具有一定難度。
根據(jù)最近公布的ASLAN004試驗(yàn)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)ASLAN004在所有劑量下進(jìn)行靜脈注射都是安全且耐受良好的。研究人員在對(duì)注射ASLAN004后的患者進(jìn)行下游介質(zhì)的分析，分析其過(guò)敏性炎癥的關(guān)鍵介質(zhì)STAT6的磷酸化程度，發(fā)現(xiàn)患者癥狀都在給藥后一小時(shí)內(nèi)被抑制，并維持超過(guò)29天。
“我們對(duì)最近公布的ASLAN004臨床數(shù)據(jù)感到非常滿意，我們相信它有可能成為特應(yīng)性皮炎和其他炎癥的治療方法。”對(duì)于此次新達(dá)成的到協(xié)議，ASLAN Pharmaceuticals首席執(zhí)行官Carl Firth博士說(shuō)，“我們與CSL達(dá)成新的協(xié)議是我們戰(zhàn)略上的重大成就，我們將會(huì)從研發(fā)管道中獲得更多價(jià)值，并期待著看到ASLAN004在治療特應(yīng)性皮炎和其他炎癥適應(yīng)癥中的潛力。”
據(jù)悉，ASLAN Pharmaceuticals計(jì)劃在2019年下半年開(kāi)始對(duì)中度至重度特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并對(duì)其進(jìn)行多次遞增劑量的ASLAN004研究。
關(guān)于ASLAN Pharmaceuticals
ASLAN Pharmaceuticals成立于2010年，是一家臨床階段的腫瘤學(xué)和免疫學(xué)生物制藥公司。該公司主要關(guān)注亞洲常見(jiàn)的癌癥，以及歐美地區(qū)的一些罕見(jiàn)病。ASLAN Pharmaceuticals總部位于新加坡中部地區(qū)，并在中國(guó)設(shè)有辦事處。
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