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CPHI制藥在線 資訊 6項(xiàng)研究公布腫瘤患者長期生存數(shù)據(jù)

6項(xiàng)研究公布腫瘤患者長期生存數(shù)據(jù)

來源:醫(yī)藥魔方
  2019-06-06
一年前,電影“我不是藥神”將格列衛(wèi)推上風(fēng)口浪尖,但在業(yè)內(nèi)人士普遍看來,格列衛(wèi)實(shí)屬無辜躺槍。因?yàn)樵诒姸嗟目拱┧幤分?,能夠像伊馬替尼這樣幫助患者極大延長生存期的藥品猶如鳳毛麟角。

       一年前,電影“我不是藥神”將格列衛(wèi)推上風(fēng)口浪尖,但在業(yè)內(nèi)人士普遍看來,格列衛(wèi)實(shí)屬無辜躺槍。因?yàn)樵诒姸嗟目拱┧幤分校軌蛳褚榴R替尼這樣幫助患者極大延長生存期的藥品猶如鳳毛麟角。

       又是一年一度的ASCO數(shù)據(jù)豐收之際,業(yè)內(nèi)普遍反映今年是ASCO小年,令人耳目一新的項(xiàng)目寥寥無幾。不過,今年恰逢首個(gè)PD-1在全球獲批上市的五周年,Keytruda的肺癌5年生存數(shù)據(jù)也重磅發(fā)布。對(duì)于腫瘤患者而言,5年長期生存基本可視為“治愈”,對(duì)于大多數(shù)腫瘤藥而言,能給患者帶來3年的長期生存已經(jīng)算是很出色的表現(xiàn)。那么在本屆ASCO上有哪些療法公布了3~5長期生存相關(guān)數(shù)據(jù)?在OS、PFS、DFS方面具體表現(xiàn)如何?

       1. 奧希替尼

       癌種:非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)

       摘要編號(hào):e20560

       試驗(yàn)代號(hào):III期FLAURA試驗(yàn)(NCT02296125)

       3年總生存率:57.3%(95%CI,46.6%-69.2%)

       5年總生存率:31.1%(95%CI, 23.7%-41.8%)

       研究意義:第一代EGFR抑制劑吉非替尼或厄洛替尼的3年和5年生存率分別為41.1%(95%CI: 31.9%-52.9%)和15.5%(95%CI:11.6%-22.1%),EGFRm晚期NSCLC患者使用奧希替尼的5年生存率是吉非替尼或厄洛替尼(31.1% vs 15.5%)的2倍。FLAURA的長期隨訪數(shù)據(jù)(OS成熟度為60%)將進(jìn)一步驗(yàn)證這一結(jié)果。

       2.dabrafenib+trametinib

       癌種:BRAFV600突變體不可切除或轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者

       摘要編號(hào):9507

       試驗(yàn)代號(hào):III期COMBI-d研究(NCT01584648);

       4年無進(jìn)展生存率:21%(95%CI,17%-24%)

       4年總生存率:37%(95%CI,33%-42%)

       試驗(yàn)代號(hào):COMBI-v研究( NCT01597908)

       5年無進(jìn)展生存率:19%(95%CI,15%-22%)

       5年總生存率:34%(95%CI,30%-38%)

       研究意義:對(duì)于許多BRAFV600突變體不可切除或轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者,使用D+T進(jìn)行一線治療可獲得持久的長期益處。

       3. ofatumumab+苯丁酸**

       癌種:慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)

       摘要編號(hào):e20560

       試驗(yàn)代號(hào):COMPLEMENT 1(NCT00748189)

       5年總生存率:68.5%(95%CI,61.5%-74.5%)

       5年總生存率(CHL組):65.7%(95%CI,58.6%-71.9%)。

       研究意義:這項(xiàng)5年生存率隨訪分析支持初步分析的結(jié)果,與CHL組相比,OFA+CHL組的OS和PFS分別降低了12%(不顯著)和39%的風(fēng)險(xiǎn)。在OFA + CHL組中沒有觀察到新的安全問題。

       4. 利妥昔單抗

       癌種:彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者

       摘要編號(hào):7507

       5年無病生存(DFS)率:79%(觀察率為74%)

       研究意義:利妥昔單抗維持治療在R-CHOP后首次CR的DLBCL患者中沒有額外的獲益。

       5.durvalumab

       癌種:無法切除的III期NSCLC患者

       摘要編號(hào):8526

       試驗(yàn)代號(hào):III期PACIFIC研究

       3年總生存率:66.3% vs 43.5%。

       研究意義:更新了PACIFIC的OS數(shù)據(jù),包括3年生存率,強(qiáng)調(diào)了放化療后durvalumab的長期臨床益處,并進(jìn)一步確立了PACIFIC方案作為該人群的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

       6. 帕博利珠單抗

       癌種:晚期NSCLC

       摘要編號(hào):LBA9015

       試驗(yàn)代號(hào):KEYNOTE-001(NCT01295827)

       5年總生存率(TPS≥50%):29.6%

       研究意義:最早參加K藥KN001試驗(yàn)的那批患者已經(jīng)觀察5年以上。晚期NSCLC致死率高,PD-1藥物上市之前的5年生存率僅為5%。

       ASCO2019年會(huì)公布的K藥(pembrolizumab)作為一線藥物令患者5年生存率達(dá)到23%、PD-1高表達(dá)患者(TPS≥50%)接近30%。如果患者一線使用化療后再使用K藥5年生存率為15.5%、PD-1高表達(dá)患者(TPS≥50%)為25%。這是對(duì)晚期肺癌治療的根本性改善。

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