羅氏重磅新藥達(dá)到3期主要終點(diǎn) 可將流感風(fēng)險(xiǎn)降至2%

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來源：藥明康德

2019-06-06

日前，羅氏宣布其重磅流感新藥Xofluza（baloxavir marboxil）在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中抵達(dá)了主要臨床終點(diǎn)——在家人患有流感的情況下，這款重磅藥物能將健康受試者的流感風(fēng)險(xiǎn)降低到1.9%！

Xofluza于去年獲批，是20年來首款具有全新作用機(jī)制的抗流感藥物。具體來看，它能夠抑制流感病毒中的cap-依賴型核酸內(nèi)切酶（cap-dependent endonuclease），起到抑制病毒復(fù)制的作用。與傳統(tǒng)藥物相比，它能夠在更早階段靶向病毒的復(fù)制周期。從療效上看，它有望一次使用，長(zhǎng)期生效。

“這是FDA近20年來批準(zhǔn)的第一款具有創(chuàng)新作用機(jī)制的新抗流感療法。每年成千上萬的患者感染流感，其中很多人癥狀很嚴(yán)重，擁有安全有效的治療選擇非常重要。這款新藥提供了一種重要的醫(yī)療選擇。”FDA前任局長(zhǎng)Scott Gottlieb博士在去年的新聞稿中說道。

在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，這款新藥的預(yù)防效果也得到了驗(yàn)證。本研究在日本展開，受試者家庭中有成員患有流感。這些受試者隨后被分為兩組，一組接受Xofluza的治療，另一組則接受安慰劑作為對(duì)照。研究顯示，對(duì)照組中有13.9%出現(xiàn)流感病情，而Xofluza治療組的數(shù)字僅為1.9%，顯著減少了流感風(fēng)險(xiǎn)。這也達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)。

“本次3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果在Xofluza已有的出色臨床數(shù)據(jù)上再添加了新的一筆。這也是首個(gè)顯示Xofluza單獨(dú)治療，能夠減少人們受家庭成員傳染得上流感的臨床試驗(yàn)，”羅氏的首席醫(yī)學(xué)官和全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說道：“使健康人不受流感病毒的影響，能減少社會(huì)的總體疾病負(fù)擔(dān)。我們期待將這些數(shù)據(jù)分享給全世界的監(jiān)管部門。”

我們期待Xofluza能帶來新型的流感預(yù)防方案，減少流感帶來的威脅。

參考資料：

[1] Phase III study showed Xofluza (baloxavir marboxil) is effective at preventing influenza infection, Retrieved June 4, 2019, from https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2019-06-04b.htm

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