日前，安進(jìn)公司在歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）大會(huì)公布了該公司的雙特異性抗體Blincyto（blinatumomab），在治療急性淋巴性白血?。ˋLL）患者時(shí)的長(zhǎng)期療效結(jié)果。試驗(yàn)表明，在中位隨訪期為59.8個(gè)月時(shí)，接受Blincyto治療的患者中位總生存期（OS）達(dá)到36.5個(gè)月。
ALL是一種進(jìn)展迅速的血液癌癥?；颊咴诮邮芑熀罂梢赃M(jìn)入完全血液學(xué)緩解（complete hematologic remission）。然而，這些患者中有些會(huì)持續(xù)出現(xiàn)最小殘留疾?。╩inimal residual disease, MRD）。MRD意味著雖然使用常規(guī)檢測(cè)，患者進(jìn)入了完全血液學(xué)緩解，但是使用高度靈敏的檢測(cè)手段，仍然可以在骨髓中檢查到癌細(xì)胞的存在，目前的MRD檢測(cè)靈敏度可以在1萬(wàn)個(gè)細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)一個(gè)癌細(xì)胞。
MRD指標(biāo)被認(rèn)為是決定ALL患者預(yù)后的最重要因素，MRD陽(yáng)性患者通常預(yù)后不良。
Blincyto是安進(jìn)公司基于其雙特異性T細(xì)胞接合器（BiTE）平臺(tái)開發(fā)的同時(shí)靶向CD19和CD3的BiTE分子。它的一端可以與B細(xì)胞表面的CD19抗原結(jié)合，而另一端可以與效應(yīng)T細(xì)胞表面的CD3受體相結(jié)合，從而將T細(xì)胞募集到B細(xì)胞附近對(duì)它們進(jìn)行攻擊。它是安進(jìn)BiTE技術(shù)平臺(tái)首款獲得FDA批準(zhǔn)的雙特異性抗體。
在名為BLAST的2期臨床試驗(yàn)中，MRD陽(yáng)性前體B細(xì)胞ALL患者接受了Blincyto的治療。這些患者已經(jīng)接受過(guò)3輪以上強(qiáng)力化療，雖然進(jìn)入完全血液學(xué)緩解，但是MRD持續(xù)顯示陽(yáng)性。這些患者可接受最多4輪Blincyto的治療，并且可以選擇在接受治療后任何時(shí)間接受造血干細(xì)胞移植療法。
試驗(yàn)結(jié)果表明，在110名接受OS評(píng)估的患者中，中位OS達(dá)到36.5個(gè)月。其中，84名患者在接受Blincyto治療后MRD轉(zhuǎn)為陰性，這類患者的中位OS尚未到達(dá)。23名患者在接受治療后MRD持續(xù)維持陽(yáng)性，這些患者的中位OS為14.4個(gè)月。
“MRD陽(yáng)性是前體B細(xì)胞ALL患者疾病復(fù)發(fā)的重要預(yù)測(cè)因子，”BLAST研究負(fù)責(zé)人之一Nicola G?kbuget博士說(shuō)：“BLAST試驗(yàn)的5年隨訪數(shù)據(jù)表明，使用Blincyto治療，讓患者盡早達(dá)到MRD陰性的完全血液學(xué)緩解，能夠延長(zhǎng)患者的生存。”
參考資料：
[1] Amgen Announces BLINCYTO? (blinatumomab) Five-Year Overall Survival Data At EHA 2019. Retrieved June 16, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-blincyto-blinatumomab-five-year-overall-survival-data-at-eha-2019-300869171.html
[2] Blincyto. Retrieved June 17, 2019, https://www.blincyto.com/hcp/rr/mechanism-of-action/
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