在四個非洲國家進行的一項大型臨床研究發(fā)現,使用三種高效、可逆避孕方法的婦女感染艾滋病毒的風險并無顯著差異。
據今天發(fā)表在《柳葉刀》上的研究論文,這三種避孕方法都有很高的安全性和有效性,并已獲得使用這些避孕方法的婦女廣泛接受。
研究項目全稱為“避孕選擇和艾滋病毒結果證據”(ECHO)。所調查的三種避孕法是:
肌內注射醋酸甲羥孕酮(DMPA-IM),有效期為三個月,僅含孕激素,這是一種可逆的避孕針劑;
植入左炔諾孕酮(Levonorgestrel),這是植入上臂皮膚下的一種僅含孕激素的植入物,有效期長達五年;
宮內銅節(jié)育器,置入子宮內,可使用長達10-12年。
世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)生殖衛(wèi)生和研究司的James Kiarie博士說:“這些研究結果證明,應向女性提供一系列有效的避孕方法供其選擇,使她們能夠對自己的身體做出明智決定,包括決定是否和何時生育。更好地獲得避孕工具和高質量的生殖健康服務可以顯著改善數以百萬計婦女及其家人的生活”。
然而,研究發(fā)現所有接受調查女性的艾滋病毒感染率很高,平均每年高達3.8%。這表明艾滋病毒仍然是這些國家許多婦女面臨的重大個人風險和公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。
世衛(wèi)組織艾滋病毒和肝炎司的Rachel Baggaley博士說:“這項研究顯示有必要加強這些高負擔國家的艾滋病毒預防工作,尤其是預防年輕女性感染艾滋病毒。應在避孕服務規(guī)劃中提供艾滋病毒檢測和一系列預防艾滋病毒服務”。
研究項目簡介
在過去25年里,隨著艾滋病毒在許多國家流行,許多觀察研究表明,使用僅含孕激素針劑的婦女、特別是使用肌內注射醋酸甲羥孕酮的婦女感染艾滋病毒的風險可能會增加。然而,由于這些研究項目設計的局限性,無法確定艾滋病毒感染是因所用避孕方法的類型還是因為其他因素。“避孕選擇和艾滋病毒結果證據”項目得出了迄今為止最可靠的結論,有力解決了這些問題。
這項研究是在艾滋病毒高感染率的四個國家(斯威士蘭、肯尼亞、南非和贊比亞)進行的。打算使用現代避孕方法的7829名16至35歲性活躍的艾滋病毒陰性婦女參與了這一項目。在登記后,這些人隨機采用三種方法中的一種避孕方法。
所有參與研究的婦女都獲得了持續(xù)衛(wèi)生保健服務,包括獲得在艾滋病毒預防和護理、性傳播感染篩查和治療方面的咨詢服務。
南非約翰內斯堡市威特沃特斯蘭德大學威茨生殖健康和艾滋病毒研究所執(zhí)行主任Helen Rees教授是主持這項研究的五人管理委員會的成員,她指出:“經過幾十年摸索,我們終于通過嚴格的隨機臨床研究,獲得了激素避孕與艾滋病毒風險之間潛在關系的可靠科學證據。對這個問題的研究結果既令人欣慰,又發(fā)人深省,證實了非洲年輕女性艾滋病毒感染率極高這一事實”。
研究結果
在參與這項研究的7829名婦女中,397人感染了艾滋病毒。婦女感染艾滋病毒比率沒有統(tǒng)計學差異。使用肌內注射醋酸甲羥孕酮的婦女感染病例為143例,使用宮內銅節(jié)育器的婦女感染病例為138例,植入左炔諾孕酮的婦女感染病例為116例。
無論使用何種避孕方法,25歲以下女性的艾滋病毒感染率都較高。鑒于婦女特別是年輕女性的艾滋病毒感染率較高,需要進一步將艾滋病毒預防措施納入避孕以及其他性健康和生殖健康服務。可以采取艾滋病毒檢測、對艾滋病毒檢測結果陽性者提供抗逆轉錄病毒療法、伴侶檢測、避孕套推廣和接觸前預防等措施??紤]到所報告的艾滋病毒高感染率高于世衛(wèi)組織建議的提供接觸前預防措施的門檻,現在應酌情考慮在艾滋病毒感染率高于3%的國家提供接觸前預防措施。
目前,共有2.14億發(fā)展中國家婦女希望避孕,但卻未能使用先進避孕方法。極為重要的是,應在與婦女協(xié)商下設計高質量的綜合服務,應尊重女性人權,保護女性隱私,在不羞辱、歧視、暴力或脅迫的情況下提供這些服務。
Yvette Raphael是這項研究的全球社會咨詢小組成員,她說,“不管這一研究項目得出的結論如何,可供婦女選擇的避孕藥具有限這一事實是不可接受的。我們希望公布這一結果能促進采取行動,將婦女置于首位。除了肌內注射醋酸甲羥孕酮,女性還想有更多選擇”。
擴大有質量保證的避孕方案對于滿足目前未獲滿足的需求至關重要。應提供一系列可靠的有效避孕方法,使女性能夠自行決定是否懷孕、何時懷孕以及希望生育多少子女。在提供避孕信息和服務時,一項基本原則是,應讓女性能夠做出明智的決定。研究結果顯示,應支持所有婦女,包括支持艾滋病毒感染高危人群繼續(xù)使用這三項避孕方法。
今后措施
按照通行做法,在公布新的關于避孕安全的重大研究結果后,世衛(wèi)組織將召集一個指南制定小組,審查世衛(wèi)組織現有的關于婦女在感染艾滋病毒風險較高的情況下能否使用各種避孕方法的建議。更新后的建議將于2019年8月底發(fā)布。這一時間表反映了世衛(wèi)組織確保遵循及時、穩(wěn)健和包容性審查程序的既定做法。
世衛(wèi)組織將支持艾滋病毒高感染率國家(包括參與此項研究的四個國家)按照關于“將性健康和生殖健康及權利與艾滋病毒掛鉤的行動呼吁”中提出的建議,制定有關計劃,提供綜合計劃生育以及防治艾滋病毒和性傳播感染服務。
世界衛(wèi)生組織以及人類生殖規(guī)劃感謝參與這項研究的7829名婦女及其所在社區(qū)。如果沒有這些婦女及其所在社區(qū)的參與,我們就無法對這三種高效避孕方法的安全性得出結論。
這項研究是由國際家庭保健組織(FHI 360)、華盛頓大學、威茨生殖健康和艾滋病毒研究所以及世界衛(wèi)生組織人類生殖規(guī)劃牽頭的聯(lián)合研究團隊進行的。
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