阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的三聯(lián)療法Breztri Aerosphere（曾用名：PT010）獲得日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準(zhǔn)上市，緩解慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的癥狀。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆銨、富馬酸福莫特羅三種活性成分構(gòu)成的三聯(lián)療法，使用Aerosphere遞送技術(shù)給藥。這是這款三聯(lián)療法在全球范圍內(nèi)首次獲得批準(zhǔn)。
COPD是一種可造成肺內(nèi)氣流阻塞、導(dǎo)致失能性呼吸困難的進(jìn)行性疾病。它影響到全球3.84億人的生活，預(yù)計(jì)到2020年，將成為世界上第三大死亡原因。提高肺功能、緩解疾病癥狀和防止疾病惡化是治療COPD的主要目標(biāo)。
Breztri Aerosphere又名PT010，是一款由布地奈德（吸入性皮質(zhì)類固醇），格隆溴銨（長(zhǎng)效毒蕈堿激動(dòng)劑），和富馬酸福莫特羅（長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑）構(gòu)成的固定配方復(fù)方三聯(lián)療法。它使用Aerosphere遞送技術(shù)，可以裝在一個(gè)吸入器中使用。
這一批準(zhǔn)是基于Breztri Aerosphere在名為KRONOS的3期臨床試驗(yàn)中的積極結(jié)果。在這項(xiàng)包含1900名中重度COPD患者的隨機(jī)雙盲3期試驗(yàn)中，Breztri Aerosphere與雙聯(lián)療法Bevespi Aerosphere或PT009相比，顯著改善患者的肺功能。這一試驗(yàn)的結(jié)果已經(jīng)在The Lancet Respiratory Medicine上發(fā)表。
阿斯利康公司生物醫(yī)藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos博士說(shuō)：“Breztri Aerosphere為COPD患者提供了一款新的三聯(lián)療法。它的首次獲批是向全球COPD患者提供新的治療選擇邁出的重要一步。”
參考資料：
[1] AstraZeneca’s COPD triplet Breztri, rival to GSK’s Trelegy, nabs first nod from Japan. Retrieved June 19, 2019, from https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-s-copd-triplet-breztri-rival-to-gsk-s-trelegy-nabs-first-nod-from-japan
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