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CPHI制藥在線 資訊 眾生藥業(yè)流感創(chuàng)新藥ZSP1273片獲II期臨床試驗(yàn)倫理批件

眾生藥業(yè)流感創(chuàng)新藥ZSP1273片獲II期臨床試驗(yàn)倫理批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-06-21
眾生藥業(yè) 6 月 21 日發(fā)布早間公告稱,控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的一類創(chuàng)新藥物 ZSP1273 片獲得組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 II 期臨床試驗(yàn)倫理批件。

       眾生藥業(yè) 6 月 21 日發(fā)布早間公告稱,控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的一類創(chuàng)新藥物 ZSP1273 片獲得組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 II 期臨床試驗(yàn)倫理批件。

       ZSP1273 片是眾生藥業(yè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥物,臨床上擬用于甲型流感及人禽流感的預(yù)防和治療,是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的治療甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制劑。

       ZSP1273 片作為國內(nèi)第一個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的甲型流感病毒 RNA 聚合酶抑制劑,其作用機(jī)制新穎明確,靶點(diǎn)選擇性高,體外活性強(qiáng),對包括法定乙類報(bào)告?zhèn)魅静∪烁腥?H7N9 禽流感在內(nèi)的多種不同亞型流感病毒株,以及不同亞型奧司他韋耐藥株均有效,其體外抗流感病毒活性約為奧司他韋的 1000 倍以上,且顯著優(yōu)于國外同類臨床在研化合物 VX-787。

       I 期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,ZSP1273 安全性、耐受性良好,藥代動(dòng)力學(xué)特征理想。2018 年 8 月,公司與國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(鐘南山院士團(tuán)隊(duì))簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,鐘南山院士作為 ZSP1273 項(xiàng)目 II/III 期臨床試驗(yàn)的總項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

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