阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司開(kāi)發(fā)的PD-L1單克隆抗體Imfinzi（durvalumab），在一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）的3期臨床試驗(yàn)中，顯著提高患者總生存期，達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。這款癌癥免疫療法，有望繼羅氏（Roche）的PD-L1抑制劑Tecentriq之后，成為第二款獲批一線治療SCLC的PD-L1抑制劑。
肺癌是導(dǎo)致癌癥死亡的首要原因，占癌癥死亡總數(shù)的五分之一。肺癌可以被分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和SCLC兩大類(lèi)，其中SCLC占肺癌總數(shù)的15%。接近三分之二的SCLC患者在確診時(shí)已經(jīng)處于廣泛期，這時(shí)癌癥已經(jīng)在肺部擴(kuò)散，或者轉(zhuǎn)移到身體的其它部位。SCLC是一種侵襲性強(qiáng)，增殖迅速的癌癥，雖然可能對(duì)鉑基化療產(chǎn)生最初反應(yīng)，但是會(huì)迅速?gòu)?fù)發(fā)并且惡化。SCLC患者的預(yù)后尤其不良，確診后5年生存率只有6%。
阿斯利康公司開(kāi)發(fā)的Imfinzi是一款人源化抗PD-L1單克隆抗體，它通過(guò)防止PD-L1與PD-1和CD80受體的結(jié)合，解除免疫抑制，增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥的能力。它已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，治療經(jīng)治晚期膀胱癌患者，和經(jīng)治3級(jí)（stage 3）無(wú)法切除的NSCLC患者。
在名為CASPIAN的開(kāi)放標(biāo)簽，隨機(jī)全球性3期臨床試驗(yàn)中，廣泛期SCLC患者接受了基于Imfinzi的組合療法或者標(biāo)準(zhǔn)化療的治療。Imfinzi組合療法包括：Imfinzi+依托泊苷（etoposide）+鉑基化療選擇（順鉑或卡鉑），或者Imfinzi+tremelimumab（抗CTL4抗體）+化療。
在預(yù)設(shè)的中期分析中，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（IDMC）認(rèn)為試驗(yàn)達(dá)到了它的主要終點(diǎn)。Imfinzi+依托泊苷+鉑基化療，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，為患者的總生存期帶來(lái)統(tǒng)計(jì)顯著且具有臨床意義的改善。
阿斯利康腫瘤學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁Jose? Baselga博士說(shuō)：“CASPIAN 3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果為SCLC患者帶來(lái)新的希望。他們面對(duì)著一種災(zāi)難性疾病，迫切需要?jiǎng)?chuàng)新療法。這項(xiàng)臨床研究首次提供了將癌癥免疫療法與不同鉑基化療治療方案組合的靈活性，拓寬了患者的治療選擇。”
參考資料：
[1] Imfinzi improves overall survival at interim analysis in the Phase III CASPIAN trial in 1st-line extensive-stage small cell lung cancer. Retrieved June 27, 2019, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/imfinzi-improves-overall-survival-at-interim-analysis-in-the-phase-iii-caspian-trial-in-1st-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer-27062019.html
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