當(dāng)前，一位從事制藥裝備制造的朋友向筆者感慨，“進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域做制藥裝備的人，很多其實(shí)并不懂制藥工藝。”
這究竟是怎么一回事？他表示，制藥裝備制造比普通設(shè)備制造更講究，“藥品需要什么樣的生產(chǎn)裝備是一個(gè)非常技術(shù)性的問(wèn)題，必須了解對(duì)方生產(chǎn)什么樣的產(chǎn)品、工藝以及標(biāo)準(zhǔn)要求。”
什么是制藥裝備？
藥品是關(guān)系人體健康的特殊商品，其生產(chǎn)也是一項(xiàng)復(fù)雜的過(guò)程，涉及到生產(chǎn)工藝、設(shè)備、清潔、滅菌等過(guò)程，具有十分嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。制藥裝備作為直接與藥品生產(chǎn)接觸的設(shè)備，有必要對(duì)藥品的生產(chǎn)工藝等方面進(jìn)行深入的了解，才能結(jié)合實(shí)際情況設(shè)計(jì)研制裝備，滿足用戶生產(chǎn)條件。
就制藥裝備行業(yè)存在的意義來(lái)說(shuō)，它本質(zhì)上是高大上的，因?yàn)橹扑幯b備屬于一門(mén)復(fù)雜的綜合性應(yīng)用學(xué)科，涉及藥學(xué)，尤其是制藥工藝學(xué)以及生物技術(shù)、化學(xué)、金屬材料學(xué)、機(jī)械原理、電工學(xué)、制冷技術(shù)、暖通技術(shù)、液壓與氣動(dòng)技術(shù)、計(jì)算機(jī)等。
從存在的角度來(lái)看，進(jìn)入制藥裝備領(lǐng)域的人應(yīng)具備以上應(yīng)有的知識(shí)儲(chǔ)備與實(shí)踐能力，才能能好的研制出高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的設(shè)備。
另外，根據(jù)一般分類(lèi)，制藥裝備主要分為原料藥機(jī)械及設(shè)、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥用檢測(cè)設(shè)備、藥用包裝設(shè)備、藥用制冷設(shè)備、藥用凈化設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備等。
由于不同的制藥裝備有著不同的制造要求與標(biāo)準(zhǔn)，因此細(xì)分領(lǐng)域的企業(yè)需要朝著“精、專(zhuān)、尖”方向發(fā)展。
行業(yè)發(fā)展情況如何？
縱觀國(guó)產(chǎn)制藥裝備行業(yè)，其市場(chǎng)規(guī)模大，產(chǎn)品種類(lèi)齊全，且行業(yè)集中度高，前景可觀，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)激烈。然而在群雄逐鹿中，制藥裝備制造存在的幾大問(wèn)題往往容易被忽略，例如制造周期長(zhǎng)，成本高等。
業(yè)內(nèi)表示，尤其是進(jìn)入2019年，帶量采購(gòu)以來(lái)，從新藥研發(fā)審批上市角度來(lái)說(shuō)，新藥一旦滿足臨床的研發(fā)，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后，企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng)，都希望新藥盡快生產(chǎn)并上市。“我們希望裝備的設(shè)施，投產(chǎn)或者啟動(dòng)越早越好，產(chǎn)能越大越好。”
制藥裝備的制造周期與藥品投產(chǎn)速度不匹配是一大阻礙，業(yè)內(nèi)建議，應(yīng)從裝備設(shè)計(jì)方面出發(fā)，提高裝備的靈活性和多功能性，打造靈活多用的制造平臺(tái)，助力藥企加快生產(chǎn)上市。
目前，制藥裝備制造模塊化理念已經(jīng)被很多企業(yè)吸收、借鑒，通過(guò)模塊化的設(shè)計(jì)，能夠?qū)崿F(xiàn)裝備快速制造，其良好的靈活性將加快藥企的投產(chǎn)速度，給企業(yè)帶來(lái)成本的降低、效益的提升。
另外，提及制藥裝備行業(yè)的發(fā)展方向，“高自動(dòng)化”“高智能化”“信息化”“數(shù)據(jù)化”等一度成為制藥行業(yè)的熱詞，這也倒逼國(guó)內(nèi)裝備企業(yè)也朝著這些方面發(fā)展。
為響應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略，當(dāng)前很多藥企開(kāi)始布局工業(yè)4.0。相關(guān)專(zhuān)家業(yè)表示，未來(lái)制藥行業(yè)的智慧工廠將具有完整的制藥體系，制藥裝備也將高度信息化、智能化。在此背景下，很多制藥裝備企業(yè)也開(kāi)始朝著高度信息化和智能化靠攏。
例如，市場(chǎng)上已經(jīng)有部分烘干機(jī)配置了智能檢測(cè)系統(tǒng)，可使烘干機(jī)連續(xù)輸送上料，自動(dòng)檢測(cè)水份大小，自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度。智能化的流水線生產(chǎn)，不但提高了工作效率，而且還增加了產(chǎn)品產(chǎn)量。
還有企業(yè)能夠提供設(shè)備智能化方面的整體解決方案，例如在制劑車(chē)間整體解決方案中，配有制藥用水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、理、洗、灌、加塞、旋蓋生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、全自動(dòng)后道包裝線、滅菌系統(tǒng)、潔凈空調(diào)系統(tǒng)等，助力制藥企業(yè)更高效率地運(yùn)轉(zhuǎn)。
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