自從2015年5月4日國家發(fā)展改革委下發(fā)《關于加強藥品市場價格行為監(jiān)管的通知》后，尤其是當全國上下同步取消絕大部分藥品的政府定價后，沒有多少人能夠想到，一系列價格監(jiān)管的重拳會紛至踏來，可事實證明，近四年以來，一張價格天網（藥品招標+醫(yī)保支付標準制定）已經從四面八方掩殺而來，令人多少有些始料不及。
近日，一則由國家醫(yī)保局辦公室下發(fā)的關于征求《關于做好現(xiàn)階段藥品價格管理工作的通知》意見的函在業(yè)內流傳，該函對新形勢下的藥品集中采購、價格管控、醫(yī)保支付標準均提出了相關要求。
這張藥價的天網威力究竟有多巨大，筆者簡要分析如下：
藥價還得繼續(xù)降！
根據《函》的相關要求，“改革完善藥品集中采購機制，按照帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的原則，促使藥價在競爭中回歸合理水平”。這其中，非常明確的提出了要對現(xiàn)有的藥品集中采購機制要進行“改革完善”，而非“大破大立”，這也基本上印證了筆者去年至今的預測：7號文、70號文已經對現(xiàn)階段的藥品分類采購做出了比較清晰的定位，因此新招標政策不會對其進行推翻，新形勢下的招標采購只會在此基礎上進行完善補充。但是，隨著4+7的開展，更讓決策層清晰地看到，當前的大部分產品藥價，尤其是采購金額高、用量大的產品仍然存在藥價虛高的現(xiàn)狀，因此，一定要開展“競爭”，在競爭中把藥價“回歸合理水平”，而“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的根本基礎就是“以價換量”，因此，藥企還要做好心理準備，因為，招標還得繼續(xù)開展，藥價還得接著降！
醫(yī)保支付標準還得“探索”
《函》要求，要加快探索實施按通用名制定醫(yī)保藥品支付標準并動態(tài)調整。早在2016年上半年，由“人力資源社會保障部辦公廳、國家衛(wèi)生計生委辦公廳征求對《關于基本醫(yī)療保險藥品支付標準制定規(guī)則的指導意見( 征求意見稿) 》意見的函”就指出：原則上按照通用名稱制定支付標準。對已通過一致性評價或質量差異較小的藥品, 原則上按通用名制定支付標準。而目前，各省的主流做法是按照國家統(tǒng)一部署和要求，加快制定醫(yī)保藥品支付標準，對與原研藥質量和療效一致的仿制藥，按原研藥相同標準支付。之所以此次《函》要求是“探索實施”而非“制定實施”，更多的還是考慮一致性評價以及國家組織集中采購的因素，但無論如何，醫(yī)保支付標準的實施是早晚的事了，等到藥招組織方把全國300個左右的大品規(guī)價格“拿下”之時，醫(yī)保支付標準的落地也就呼之欲出了。
差比價規(guī)則將“滿血復活”
當年國家進行藥價改革時，一眾專家曾抨擊作為政府定價的衍生文件——“差比價”早就應該廢除，但實際上，兜兜轉轉了一圈，只有差比價規(guī)則才能將想“放飛自我”的藥價牢牢地“摁在地上”，在各地的藥品招標中，正是有了差比價規(guī)則，才能順利地在分組競爭、議價限價的過程中實現(xiàn)了降價。因此，此次《函》也特別指出：“促進藥品保持合理的差價比價關系，具體規(guī)則由XXXXXXX另行制定”。滿血復活，差比價規(guī)則即將歸來。
低價藥品目錄清單或做調整
根據《函》的要求，醫(yī)療保障部門不再按藥品價格或費用高低制定公布低價藥品目錄清單，需要針對藥品供應使用特點配套價格和采購支持政策的，主要以產業(yè)政策部門、行業(yè)主管部門制定公布的目錄清單為標桿。潛臺詞的意思，筆者預測是各地醫(yī)保局將不再沿襲低價藥目錄的官方說法，如果從分類采購的角度，各地有各地的實際情況，可以自行制定。這樣一來，勢必會沖擊現(xiàn)有的招標采購低價藥部分，的可能，仍然會繼續(xù)分化：部分地方會繼續(xù)堅持低價藥采購政策，在三塊五塊范圍內放開，允許掛網議價采購。部分地方很有可能會對符合低價藥政策的藥品實施“進退有度”（近兩年已經有部分省份這樣開展），允許藥企自主選擇。還有一種可能是，有的地方不再實行低價藥政策，轉而以各省實際采購價為依據標準，由醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體進行議價采購。
藥價成本調查或成常態(tài)
《函》指出，國家和省級醫(yī)療保障部門可根據工作需要實施或委托實施價格成本調整，成本調查結論可以作為判定藥品上市許可持有人、藥品生產經營企業(yè)是否以不公平價格銷售藥品的重要依據。同時，《函》還指出，對于存在價格漲幅或頻次異常、價格差異過大、配送情況嚴重不良、線上線下價格差異巨大以及連續(xù)多次進行預警范圍等情況的藥品，有關方面將通過相關手段加強管理。如果說，6月4日，財政部發(fā)布“財監(jiān)〔2019 〕18 號《財政部關于開展2019 年度醫(yī)藥行業(yè)會計信息質量檢查工作的通知》”決定選取了77 戶醫(yī)藥企業(yè)開展會計信息質量檢查，剖析藥品成本利潤構成，綜合治理藥價虛高問題。對醫(yī)藥銷售環(huán)節(jié)開展監(jiān)管是“穿透式”的話，那么，此次《函》的相關要求，就是從藥品成本、配送流通、誠信自律等多個環(huán)節(jié)進行的一次全方位立體式“360度掃描”，更多的是一種對當年發(fā)改委（物價局）價格管理職能的恢復，是從反壟斷、反不正當競爭的角度出發(fā)，對價格進行的一次震懾式規(guī)范管理。
藥價全國聯(lián)網“裸奔天下”
此外，此次《函》還特別指出，“要建立健全藥品價格監(jiān)測預警機制，各省級醫(yī)療保障部門要依托省級藥品集中采購平臺，完善藥品供應和采購信息共享機制”、“各省級藥品集中采購繼續(xù)按原有要求，每月向國家醫(yī)保局指定信息平臺上傳本地區(qū)藥品集中采購數(shù)據”。一旦國采平臺有了各省的新低價格，各省在招標采購的過程中，估計就不會再是“繞行”或“不采”，相對于之前中標（掛網）價的青睞，取而代之的將是對“實際交易價格”的嚴格采集。這一點，藥企心理要有預期和準備。
總體來說，一張約束藥品價格及行為的天網，已經悄然形成，對些這些有形及無形的政策規(guī)定，藥企要做的不是抱怨與消極應對，因為“問題永遠在家里，方案永遠在路上”，只有冷靜思考、提前做好預判，才能在詭異莫測的市場風云中從容舞蹈。
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