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CPHI制藥在線 資訊 阿爾茨海默病新藥CNP520預(yù)防性II/III期研究終止,BACE抑制劑僅剩Biogen獨(dú)苗

阿爾茨海默病新藥CNP520預(yù)防性II/III期研究終止,BACE抑制劑僅剩Biogen獨(dú)苗

熱門推薦: 阿爾茲海默癥 BACE1 諾華
來源:醫(yī)藥魔方
  2019-07-15
7月11日,諾華、安進(jìn)和Banner Alzheimer's Institute共同宣布終止BACE1抑制劑項(xiàng)目CNP520 (umibecestat)用于預(yù)防阿爾茨海默病的2項(xiàng)關(guān)鍵II/III期研究。因?yàn)榘凑疹A(yù)定計(jì)劃評(píng)估了非盲的臨床數(shù)據(jù)后,發(fā)現(xiàn)患者認(rèn)知功能惡化。

       7月11日,諾華、安進(jìn)和Banner Alzheimer's Institute共同宣布終止BACE1抑制劑項(xiàng)目CNP520 (umibecestat)用于預(yù)防阿爾茨海默病的2項(xiàng)關(guān)鍵II/III期研究。因?yàn)榘凑疹A(yù)定計(jì)劃評(píng)估了非盲的臨床數(shù)據(jù)后,發(fā)現(xiàn)患者認(rèn)知功能惡化??紤]到這些結(jié)果,申辦方推斷研究受試者從治療中的獲益有限,因此已經(jīng)告知研究者決定終止研究,并建議受試者停止接受CNP520治療。

       阿爾茨海默病是一種發(fā)病機(jī)制復(fù)雜的疾病,也是全球當(dāng)前面臨的衛(wèi)生健康挑戰(zhàn)之一。CNP520被評(píng)估用于預(yù)防和延緩具有較高癥狀風(fēng)險(xiǎn)的患者(考慮到年齡和遺傳因素)的阿爾茨海默病的發(fā)作。申辦方計(jì)劃對(duì)結(jié)果進(jìn)一步評(píng)估,并在之后的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布詳細(xì)結(jié)果。

       諾華CMO和全球藥物開發(fā)負(fù)責(zé)人John Tsai博士表示:“諾華專注于為患者提供創(chuàng)新療法,但作為科研人員,我們不得不接受這一令人失望的結(jié)果。我們還會(huì)繼續(xù)推進(jìn)阿爾茨海默病的科學(xué)研究,繼續(xù)為神經(jīng)退行性就行患者探尋其他有效的治療方案。”

       John Tsai指出:我們會(huì)跟科研機(jī)構(gòu)分享我們的數(shù)據(jù),一方面是增進(jìn)大家對(duì)阿爾茨海默病本身的科學(xué)認(rèn)知,另一方面,監(jiān)管機(jī)構(gòu)、多邊組織、患者組織、制藥公司、社會(huì)公眾正在高度關(guān)注這一疾病,我們希望可以提供更豐富的資料,和大家一起攻克這一公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。

       2015年8月,諾華和安進(jìn)達(dá)成全球戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)針對(duì)偏頭痛和阿爾茨海默病的前沿療法。

阿爾茨海默病

       需要指出的是,在諾華/安進(jìn)終止研究后,BACE靶點(diǎn)上的后期項(xiàng)目僅剩Biogen/衛(wèi)材的elenbecestat一個(gè)。

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