178起投融資、24家企業(yè)IPO 5大賽道蓄勢待發(fā)

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作者：周夢亞來源：動脈網

2019-07-16

在很多人的預測中，2019年將是困難的一年，2018年的資本寒冬帶來的“冷空氣”還將持續(xù)。但從動脈網日前發(fā)布的《2019H1醫(yī)療健康產業(yè)投融資報告》來看，2019上半年730個項目融資超200億美元創(chuàng)歷史新高。

在很多人的預測中，2019年將是困難的一年，2018年的資本寒冬帶來的“冷空氣”還將持續(xù)。

但從動脈網日前發(fā)布的《2019H1醫(yī)療健康產業(yè)投融資報告》來看，2019上半年730個項目融資超200億美元創(chuàng)歷史新高。

寒冬早已被驅散,醫(yī)療健康產業(yè)似乎正繼續(xù)保持良好的增長態(tài)勢。

在生物、醫(yī)藥領域，國內生物醫(yī)藥領域投資持續(xù)占據主導地位，基因檢測領域的熱度在保持幾年之后仍然榜上有名；但在國外，再生醫(yī)學、基因工程、生物材料等成為醫(yī)療健康產業(yè)創(chuàng)新的代表。國內外的投融趨勢似乎開始出現(xiàn)較大差異。

動脈網選取了上半年生物技術領域相關的投融數(shù)據，對國內外數(shù)據進行了對比，從投融資差異中尋找可能存在的投資新方向。老規(guī)矩，從數(shù)據中洞悉未來。

178起融資、24家企業(yè)IPO

2019年上半年，國內生物、醫(yī)藥領域共有63起融資事件，總計融資額16.45億美元。

在動脈網統(tǒng)計到的海外企業(yè)中，一共有115起融資，融資總額54.08億美元。此外，國內生物技術領域還發(fā)生了7起IPO事件，總計IPO募資14.03億美元；國外總計17起IPO，總計募資11.94億美元。

海外企業(yè)

海外企業(yè)2

從數(shù)據來看，國內2019年上半年的投資風向并沒有發(fā)生太大的變化，化藥、生物藥，以及基因檢測仍然是投資最熱門的領域，融資金額、融資頻率。

化藥總計融資57003.37411萬美元，16家企業(yè)完成融資；生物藥48135.7069萬美元，16家企業(yè)完成融資；基因檢測（包括儀器、設備、檢測和分析）31016.88567萬美元，15家企業(yè)完成融資。

大體上看，上半年國內的融資風向沒有發(fā)生太大變化，仍然圍繞精準醫(yī)療繼續(xù)布局。通過融資金額在各個輪次的分布情況來看，大部分資金投給了A輪及其以后的企業(yè)。天使輪、Pre-A輪融資總計僅獲得融資1042萬美元，占整體的0.63%。

融資金額在各個輪次的分布情況

融資金額排前十的企業(yè)

融資金額排前十的企業(yè)中，大部分都是老面孔

而國外，生物藥和化藥仍然是投資主流，36家生物藥企業(yè)總計獲得融資163167.612萬美元，是融資總額的領域，而19家化藥企業(yè)則總計獲得融資98690.42萬美元。這兩個領域的熱度已經持續(xù)幾十年，但相比之下，另一個新的治療領域值得關注。

2019年上半年，基因治療領域共有13家企業(yè)獲得融資，融資總額124786.2982萬美元，僅次于生物藥。不過，基因治療企業(yè)的平均融資額為9598.946015萬美元，是生物藥企業(yè)融資額的兩倍。

在融資排行前10的企業(yè)中，有4家是基因治療企業(yè)。毋庸置疑，基因治療正是國外當下生物技術創(chuàng)投中的當家花旦。

哪些領域值得一看

1、RNA藥物研發(fā)獲資本和巨頭關注

生物藥和化藥是亙古不變的投資熱點，這兩個領域的投資熱度已經在國外持續(xù)了近30年，國內從2012年左右開始了藥物創(chuàng)新領域的投資。從小分子靶向藥到抗體，不斷迭代的技術使得這兩個領域不斷的煥發(fā)出生命力。

在抗體領域（比如PD-1）前期布局結束后，這個領域進入收割和市場化階段。但除了PD-1，還有大量的抑制劑通路有待挖掘。盡管目前尚未出現(xiàn)下一個“PD-1”，但科學的突破僅僅是時間的問題。

而對藥物領域的早期投資而言，RNA藥物或許值得關注。2018年，先后兩款RNA藥物獲批為這個領域帶來突破，隨后，這一領域的融資也開始走熱。

2019年4月，專注于RNA調控相關的藥物研發(fā)的Panorama獲得370萬美元種子輪融資，其投資方包括WI Harper Group、德聯(lián)資本、真格基金、中經合魯信創(chuàng)投基金。

Arrakis也在同一個月完成7500萬美元B輪，該輪融資由venBio、Nextech Invest共同領投，藥明康德、Omega Funds、HBM Healthcare Investments,、GV、Alexandria Venture Investments，以及Arrakis的A輪投資者也同步參與。在資金的助力下，Arrakis將基于其靶向RNA的創(chuàng)新小分子藥物平臺，推進產品管線的研發(fā)，加速藥物進入臨床。

5月，Twentyeight-Seven Therapeutics獲得了知名風險投資機構Sofinnova Partners以及Osage University Partners追加的的1775萬美元投資。早在2018年9月的A輪融資中，MPM Capital、諾華創(chuàng)業(yè)基金、強生創(chuàng)新（JJDC）、Vertex Ventures HC、Longwood Fund、Astellas Venture Management總計向其投入了6500萬美元。截至目前，該公司A輪融資的總額達到8275萬美元。

RNA療法的升溫得益于2018年，這一年被成為RNA療法元年一點也不為過。8月，Alnylam的產品Onpattro獲得美國FDA批準，成為RNAi現(xiàn)象被發(fā)現(xiàn)整整20年以來獲準上市的首款RNAi藥物，具有里程碑式的意義。12月，RNA療法公司Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043億美元，創(chuàng)造了有史以來規(guī)模的生物技術IPO。

2019年7月初，Skyhawk Therapeutics公司宣布與默沙東（MSD）公司達成研發(fā)合作協(xié)議。Skyhawk公司將使用其SkySTAR技術平臺幫助默沙東公司開發(fā)靶向RNA剪接的創(chuàng)新性小分子，作為治療某些神經疾病和癌癥的潛在新方法。

迄今為止，Skyhawk公司已經與包括渤?。˙iogen）、武田（Takeda）、新基（Celgene）和默沙東在內的多家大型藥企達成合作協(xié)議，顯示出業(yè)界對該公司靶向RNA剪接的小分子藥物開發(fā)平臺的關注。

根據Grand View Research發(fā)布的報告，2018-2025年，全球反義RNA和RNAi治療藥物市場規(guī)模將以8.6%的復合年增長率(CAGR)增長，預計在2025年將達到18.1億美元，RNA藥物研發(fā)將在未來幾年呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。

除此以外，還有哪些領域值得關注呢？動脈網又對各個領域的平均融資額進行了計算。

各個領域的平均融資額

2、細胞治療領域風起云涌

國內外的平均投資額分布大有不同，但卻在細胞治療領域出現(xiàn)了交叉點——兩地的平均融資額都處于較高排名。

國內細胞治療行業(yè)總計融資16620.58772萬美元，平均融資額為2374.369675萬美元，排名第4位；國外細胞治療行業(yè)融資總額為78858.1萬美元，平均融資額為7885.81萬美元，排名第3位。

細胞治療行業(yè)受到關注與諾華和凱特的細胞治療產品先后獲批密不可分。但這兩款產品上市后，并沒有拿出漂亮的銷售數(shù)據。其高昂的價格一直備受爭議，準備了長久的醫(yī)保支付最終也無疾而終。

那么，為什么細胞治療還被這么多人關注呢？我們認為很重要的一點是目前上市的兩款產品都還未能滿足臨床的真正需求，市場還可以被視為空白。價格貴、適應癥局限，這是目前兩款已經獲批的細胞治療產品所面臨的瓶頸。如果能夠在這兩方面取得突破，創(chuàng)業(yè)公司很容易脫穎而出。

不僅如此，在這個領域巨頭藥企和創(chuàng)業(yè)公司幾乎處于同一水平線，無論是單獨做上市還是最后被巨頭藥企并購，對創(chuàng)業(yè)公司來說都是比較好的退出渠道。

此外，既然市場上已經有產品獲批，說明細胞治療的機制和安全性已經得到了驗證，審批制度已經完善。對于想進入的企業(yè)而言，不必擔心因審批機制和安全性等因素帶來的未知性。

在國內，盡管還未有企業(yè)正式開始細胞治療臨床試驗，但鑒于美國已經有產品上市，NMPA也勢必會開始相應的臨床試驗標準建立。諾華產品上市不久后，NMPA就開始了相應的意見征集工作，目前已經有細胞治療產品陸續(xù)進入臨床審批階段。

目前國內大范圍的細胞治療產品都是以CAR-T治療為主，幾乎所有企業(yè)都是在進行CD-19靶點針對血液瘤的產品申報。其中的原因可能是因為CD-19是目前CAR-T唯一獲批的靶點，無論是在臨床試驗還是在審批上，都可以有所參考。

但事實上，國內細胞治療企業(yè)大多數(shù)也都在布局異體治療和實體瘤治療產品，這兩個方向會是CAR-T治療下一步競爭的壁壘。大部分企業(yè)希望依托CD-19去獲得市場領先地位，但他們還需要為下一步突破早做準備。

3、上游企業(yè)：需具有全球競爭力的企業(yè)

試劑原材料包括動物模型、細胞模型、動植物細胞培養(yǎng)基等原材料和試劑。盡管該領域的平均融資額在國內未能名列前茅，但我們可以看到，這個領域在國外的平均融資額高達9590萬美元。

試劑原材料是整個生物技術的上游產業(yè)，但目前國內大部分使用的都是進口產品。以最常見的試驗動物小鼠為例，全球的模式大小鼠中心是美國的Jackson Laboratory，可提供約1萬種模式小鼠品系。我國小鼠開發(fā)和應用的整體水平在本世紀初與發(fā)達國家相比差距巨大。

對于這一類的基礎研究項目，如果有好的國產產品，進口替代將成為趨勢。國內市場的空白也為具有高技術壁壘的企業(yè)提供了機遇。

比如此前動脈網報道過的集萃藥康，依托自建的中國遺傳工程小鼠資源庫，集萃藥康完成了國內第一個條件性小鼠品系研發(fā)，建立了與國際接軌、標準共享、高質量要求的小鼠應用與產業(yè)化基地。

2019年6月3日，集萃藥康完成1.6億元人民幣的A輪融資，其投資方包括鼎暉投資、國藥控股。如今集萃藥康的規(guī)模已經居亞洲第一、全球第二。

4、無細菌不健康，微生物治療

微生物治療是目前國內相對空白的領域，但在國外關于微生物的治療研究早已興起。當然，這里所指的微生物治療并非抗生素類產品，而是基于對腸道微生物的調控來實現(xiàn)對疾病的干預。

二代技術的誕生極大的推動了微生物組學的發(fā)展，其中最經典的要數(shù)人體腸道微生物與人體健康的一系列發(fā)現(xiàn)，腫瘤免疫、代謝性疾病，神經性疾病，自身免疫性疾病，幾乎所有與代謝免疫相關的疾病都與人體腸道微生物存在關聯(lián)。

在微生物治療的適應癥選擇中，腫瘤免疫是兵家必爭之地。《Science》已陸續(xù)發(fā)表的第五篇腸道微生物影響腫瘤免疫治療研究文章。五篇重磅連起來，幾乎坐實了腫瘤免疫療法與腸道微生物的相關性。

在國外上半年獲得融資的5家企業(yè)中，有4家的管線中包含了腫瘤免疫治療產品。

其中，百時美施貴寶（BMS）與Vedanta Biosciences共同開展一項臨床試驗合作，評估百時美施貴寶的PD-1免疫檢查點藥物Opdivo與Vedanta的微生物組候選藥物VE800聯(lián)合使用，用于治療晚期或轉移性癌癥的療效。百時美施貴寶還計劃對Vedanta進行財務投資。

除了腫瘤免疫，代謝性疾病也是目前微生物治療的研究熱點。Second Genome針對非酒精性脂肪肝（NASH）產品已經進入一期臨床。此前動脈網在對微生物行業(yè)的一次研究中發(fā)現(xiàn)，除了OrbiMed 、Seventure Partner等風投機構以外，羅氏、強生、武田、禮來、輝瑞、BMS等一眾巨頭藥企也在參與其中。

盡管尚未有產品上市，但科研界的一個又一個發(fā)現(xiàn)點亮了微生物治療的行業(yè)前景，腫瘤免疫、阿爾茲海默癥、糖尿病、肥胖……這些病種的治療藥物或市場空白，或市場量級巨大，微生物治療的投資熱度也在隨著研究的突破升溫。

5、基因治療：國外平均融資額接近1億美元

基因治療被放到了最后，因為這個領域太值得說一說了。2019年上半年，國內基因治療領域2家企業(yè)共融資3369.743428萬美元，平均融資額1684.871714萬美元。這個數(shù)字不算誘人。但先不著急，我們再來看看國外的數(shù)據。

2019年上半年，國外共有13家基因治療企業(yè)完成融資，總計募資124786.2982萬美元，平均融資額9598.946015萬美元。這是上半年平均融資額的領域。

此外，大藥企的一系列收購也為基因治療的研究熱度再添了一把火。2019年3月，百健(Biogen)宣布8.77億美元收購Nightstar Therapeutics，旨在擴大百健在臨床階段的眼科產品線。而在大約10天前，羅氏就以50億美元收購了基因療法新銳Spark Therapeutics。

值得注意的是，被收購的這兩家公司眼科疾病的治療方案為主打產品。諾華在2018年4月收購AveXis獲得了其基因治療產品Zolgensma，該產品已在2019年5月獲批上市。這是第一款用于治療小兒脊髓性肌萎縮癥(SMA)的基因療法產品，定價為212萬美元。

基因治療與細胞治療的發(fā)展有相似之處，最早的臨床研究可以追溯到上世紀90年代。由于早期的技術限制和對疾病的認知不足，基因治療技術的發(fā)展一直不如人意。

而隨著基因剪切、病毒載體等基礎技術的完善，人們對疾病、組織認知水平的提升，基因治療的安全性、有效性都開始走向成熟。Luxturna、Zolgensma的獲批給了行業(yè)極大的鼓舞。

在經歷30年的挫折后，基因治療技術正在迅速發(fā)展，成為人類突破各種遺傳性和獲得性疾病的有力武器。遺傳學免疫系統(tǒng)疾病、血液病、神經退行性疾病等，也是目前生物和化學藥物研究難以突破的領域。

根據國際頂級智庫Jain PharmaBiotech的《2018全球基因治療研究報告》，全球有超過183家公司正在從事基因治療研究，數(shù)量是1995年的4倍多，并且有超過2000個臨床項目。

在以上提到的幾個領域中，微生物治療和基因治療是比較特殊的兩個領域。這兩個領域的創(chuàng)新已經在國外興起，且取得了一定成就；但相比之下，國內市場還相對處于早期，這是一個可以快速跟進的領域。對于具有技術能力的企業(yè)而言，這是一個比較容易切入的領域（當然不是指技術門檻低），行業(yè)競爭者比較少，或者都還處于相當小的量級。對于投資者而言，盡管早期技術的投資有相當大的風險，但對于習慣早期布局的投資機構而言，當下或許正是布局的時機。

相比之下，細胞治療則已經進入了下一個階段。國外產品已經上市，盡管國內還沒有產品正式進入臨床，但企業(yè)數(shù)量已經進入噴井，競爭即將進入白熱化。幾家已經拿到臨床批件，已經進入受理程序但是對企業(yè)暫時取得了領先優(yōu)勢。

港股和科創(chuàng)板開放，帶來國內生物技術企業(yè)上市潮

上半年，由于科創(chuàng)板開放和港股開放帶來的福利，國內生物技術企業(yè)IPO數(shù)量喜人。7家公司IPO，總計募資14.03億美元，平均每家企業(yè)募資2億美元。7家公司中，5家公司通過港股上市，無疑，港股的開放為生物技術企業(yè)提供了福利。

2019年6月13日上午，籌備已久的科創(chuàng)板正式宣布開板，微芯生物成功成為科創(chuàng)板生物醫(yī)藥第一股。港股和科創(chuàng)板的開放，使得國內生物醫(yī)藥企業(yè)迎來了IPO數(shù)量突破，隨著科創(chuàng)板的開放，在港股和科創(chuàng)板的雙板加持下，生物技術企業(yè)有望再次迎來上市數(shù)量的突破。

IPO企業(yè)情況