幾年前，女版“喬布斯”伊麗莎白·霍姆斯憑借一項革命性的血液檢測技術——依靠一滴血就能進行兩百多項專業(yè)檢測，被眾人追捧。然而，好景不長，她的謊言很快被戳破，跌落神壇。
2019年，“滴血驗癌”又進入了公眾視線。據(jù)《日本經(jīng)濟新聞》近日報道，東麗株式會社將于2019年中向日本厚生勞動省遞交申請，請求批準生產(chǎn)和銷售通過一滴血液來早期檢查診斷多類癌癥的試劑盒。
這種檢測方法號稱只用一滴血就能發(fā)現(xiàn)各種癌癥。消息一出，再次引發(fā)眾人討論。莫非，這一次，忽悠了全美的“滴血驗癌”當真被日本實現(xiàn)了？這種檢測方法與目前體檢中常見的腫瘤標志物檢測又有什么區(qū)別？
驗血查癌只能作為診療參考
據(jù)日本亞經(jīng)評論報道，日本跨國化工集團東麗工業(yè)株式會社研發(fā)出用一滴血就能檢測各種癌癥的方法，如果制造許可獲批，患者預計只需幾萬日元（1萬日元約合人民幣636元），就能一次檢測多種癌癥，其準確率超過95%。
如果順利獲批，試劑盒最快可于2020年上市。屆時，胰 腺癌等多類癌癥或可被早期診斷，而獲得及時干預治療。
據(jù)報道，東麗的“一滴血驗癌”是基于基因檢測，利用血清中抽提的microRNA，通過量化microRNA的表達量組合作為檢測手段。microRNA是一類大小只有18—25個堿基的核糖核酸，通過外泌體釋放到血液中。
研究表明，microRNA的表達量與多種因素呈明顯相關，包括對抗癌藥物的敏感性變化，腫瘤轉移、消失等病理變化性。因此，以microRNA作為診斷標志物有極大的優(yōu)勢，其在腫瘤早期階段就已表現(xiàn)異常，只需要對病人指尖采血，便可提前知曉是否患癌。
即便如此，日本東麗研發(fā)的“滴血驗癌”技術，依舊逃不過被質疑的命運。首先，日本的滴血驗癌并未在專業(yè)雜志上有所披露。其次，“95%的準確率”讓人看了一頭霧水，通常，專業(yè)的醫(yī)學檢測中會使用“靈敏度”和“特異性”等專業(yè)名詞，而非準確率。第三，比其他檢測芯片高100倍的靈敏度也是一大疑點。“一滴血里面含有的microDNA是極其微量的，我們臨床上用外周血做基因檢測一般都要抽到10毫升血。不斷放大檢測信號意味出錯率會更高。”江蘇省腫瘤醫(yī)院臨床腫瘤實驗中心主任、江蘇省抗癌協(xié)會秘書長吳建中告訴科技日報記者。
“采用此類方法做癌癥早診，要考慮特異性和靈敏度，而且檢測結果只能作為輔助診斷的指標，疾病的判斷還需經(jīng)過一系列相對應的輔助檢查，當然最終確診是依靠病理診斷。目前，在腫瘤的篩查方面血液檢查主要是檢測血液中的腫瘤標志物。”吳建中說。
液體活檢不能代替組織活檢
癌細胞在人體潛藏時間可達數(shù)年之久，許多人疏忽了身體發(fā)出的各種疾病信號，不以為然，等到去醫(yī)院做檢查時才發(fā)現(xiàn)錯過了的治療時機。
于是，有人提出設想，能否做個簡單的血檢，就可以查出潛伏的癌細胞？事實證明真的可以，液體活檢就可以做到。近年來，體檢中的腫瘤標志物檢測愈加普及，價格從幾百元到數(shù)千元不等。
專家介紹，當細胞發(fā)生癌變但尚未形成病灶之前，就會在體液中出現(xiàn)腫瘤的標志物，包括microRNA（miRNA）、循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）、蛋白質、外泌體和循環(huán)腫瘤細胞（CTCs）。通過分析這些成分，醫(yī)生就可以對患者進行早期篩查、診斷并監(jiān)測癌癥的發(fā)展演變。
我國在2016年批準了首個CTC檢測試劑盒，標志著液體活檢技術在中國正式用于臨床。諸多研究表明，這項技術在非小細胞肺癌、乳腺癌、食道癌、結直腸癌等多種癌癥的診斷與輔助治療方面都有用武之地。
但是，液體活檢并非萬能，它有明確的適用范圍：一般用在病發(fā)前和治療后尋找復發(fā)跡象，此時血液中腫瘤ctDNA的水平極其低。
專家表示，外周血中腫瘤ctDNA只占外周血總ctDNA量的1%以下。另外，也并不是所有腫瘤細胞都會將突變的DNA釋放到血液中。據(jù)液體活檢公司Guardant Health發(fā)布的資料顯示，肝癌檢出率，約為92%，非小細胞肺癌89%，的膠質母細胞瘤檢出率只有57%。這是血檢的的限制性硬傷之一。
此外，液體活檢還面臨著其他挑戰(zhàn)，如DNA片段太小、半衰期短、來自正常DNA污染的風險，以及隨著治療效果顯現(xiàn)，腫瘤DNA比例會大幅度下降等等。有專家表示，臨床中液體活檢還沒有形成金標準，還不能完全代替組織活檢，甚至還不能完全作為一項診斷檢測手段。
癌癥早期檢測尚未投入商業(yè)化應用
癌癥不是突發(fā)的，它是一個長期的過程，“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”一直被認為是提高癌癥生存率，降低死亡率的關鍵所在。
而常規(guī)體檢是面向健康人群開展一般性的檢查項目，不以篩查特定疾病為目的，往往缺乏針對性，因此通過常規(guī)體檢篩查出癌癥的概率很低。
因此，近年來世界各國都在投入巨資研發(fā)癌癥早期檢測技術。
由名古屋大學院工學研究科、九州大學先導物質化學研究所以及國立癌癥研究中心的研究團隊，在2017年12月15日的《科學進展》（Science Advances）上發(fā)表建立基于microRNA檢測的通過1毫升尿液來檢測肺癌、前列腺癌等癌變的新技術。2018年1月18日，美國約翰斯·霍普金斯大學的研究團隊在《科學》雜志上發(fā)表了對8種癌癥的臨床診斷方案，通過對16個基因的突變以及對應表達的8種蛋白標記物進行檢測。2002年諾貝爾化學獎獲得者、島津制作所質量分析研究所所長田中耕一所帶團隊與國立長壽醫(yī)療研究中心在2018年2月1日《自然》（Nature）發(fā)文稱，建立了基于蛋白標記物通過微量血液（500微升）早期診斷老年癡呆癥的技術。
但是，截至目前，這些前沿的科學研究無一投入商業(yè)化應用。臨床上對癌癥的篩查和檢測，仍然主要依靠傳統(tǒng)手段。
“我們現(xiàn)在提倡防癌體檢，不同的年齡段、不同的人群要查不同的項目。我們建議50歲以上的人群，2—3年做一次防癌體檢。如腸癌篩查做腸鏡、肺癌篩查要做CT、女性兩癌篩查要做B超、宮頸涂片等。”吳建中說，防癌體檢不是簡單地查一次血，做一次心電圖，那樣解決不了問題。
通常情況下，以下幾類癌癥篩查具有重要意義。食管、胃、腸癌篩查可做胃腸鏡；肺癌可做低劑量CT檢查；肝癌可做彩超和甲胎蛋白檢測；乳腺癌可以靠自我檢查和乳房X光檢查；宮頸癌可通過巴氏檢驗；卵巢癌可做CA-125檢測；前列腺癌可做PSA檢測。
吳建中算了一筆賬：“做一次防癌體檢的費用和癌癥基因檢測的費用差不多，不如做一次真正的防癌體檢。”為此，他呼吁癌癥要早診早治，這樣治愈的可能性更大。
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